Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Døgnsystemets arvelighet vurdert under frie levekår (MTR)

23. mars 2017 oppdatert av: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Circadian System Heritability Vurdert i frie levekår i en tvilling middelhavspopulasjon

Hensikten med denne undersøkelsen er å vurdere rollen til den genetiske og miljømessige faktoren på døgnsystemet, i frie levekår ved bruk av en kvinnelig tvillingpopulasjon. Med resultatene fra denne studien forventer forskerne å gå videre i forståelsen av rollen til endogenisiteten til de cirkadiske systemvariablene som temperatur, aktivitet, søvn og tidspunkt for matinntak som hovedårsaken til sammenfallende rytmer. Men etterforskerne forventet at noen parametere fortsatt er avhengige av miljøet i en relevant grad og dermed mottagelig for endring gjennom eksterne intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tvillingstudier er en klassiker i analysen av genetiske og miljømessige faktorers relative bidrag til atferd og andre fenotyper. Disse modellene brukes oftest for å skille genetiske fra miljøårsaker i familielikhetsmetodikken. Disse modellene basert på tvillinger er tidligere utført i kronobiologi. Faktisk, i løpet av årene 1993 og 1994, utførte Paul Linkowski et al. to relevante studier på døgnsystemet for å analysere de relative bidragene til arvelige og/eller miljøfaktorer for henholdsvis kortisolsekresjon og blodtrykk, og konkluderte med at genetiske faktorer kontrollere noen av egenskapene til kortisol og diastolisk blodtrykk døgnrytme. Arvbarheten til andre døgnmarkører har også vist seg som morgen-kveldsfølelse (44 %), søvnrelaterte variabler har også pekt på en relevant rolle for genetikk med arvelighetsestimater for søvnvarighet mellom 17 % og 55 %. Men, så vidt etterforskerne vet, er arvbarheten til andre relevante kronobiologiske markører, målt i frie leveforhold som kroppstemperatur, aktigrafi og søvn, ikke studert.

Disse målene vil bli oppnådd gjennom en spesifikk tilnærming:

  • Observasjonell (Mål 1): Å studere den potensielle effekten av den genetiske og miljømessige faktoren i døgnsystemets helse for å forbedre de kronobiologiske terapiene i klinisk praksis (n=106).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Murcia, Spania, 30100
        • Juan Ramón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere er frivillig i Murcia Twin Register i Spania. Alle deltakerne er fra den spanske byen Murcia, som ligger på sørøstkysten av Middelhavet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks: >19 kg/m2
  • Alder: mellom 18 og 70 år
  • kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Får behandling med termogene, lipogene eller prevensjonsmidler
  • Diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, leversykdommer eller kreftdiagnose
  • Bulimidiagnose, utsatt for overspising
  • Under behandling med angstdempende eller antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturrekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Målt med temperatursensor
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Aktigrafi rekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Målt med Pendant Acceleration Data Logger
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lett rekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Målt med Pendant Acceleration Data Logger
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Søvnrekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Målt med Pendant Acceleration Data Logger
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighet
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Søvnvarighet vil bli beregnet fra egenrapportert
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Totalt energiinntak
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Totalt energiinntak i kcal/dag vil bli beregnet fra 7-dagers 24-timers diettinnkallinger
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Kostholdssammensetning
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Makronærings- og mikronæringsinntak vil bli beregnet fra 7 dager med selvrapportert 24-timers diettinnkalling
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Timing av kostinntak
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Mattiming vil være selvrapportert og gjennomsnittlig over 7 dager med 24-timers diettminner
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Kronotype
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
Vurdert ved hjelp av Morningness-Eveningness Questionnaire
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017ES00002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kronobiologisk status for forsøkspersonene

3
Abonnere