- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03059576
Døgnsystemets arvelighet vurdert under frie levekår (MTR)
Circadian System Heritability Vurdert i frie levekår i en tvilling middelhavspopulasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tvillingstudier er en klassiker i analysen av genetiske og miljømessige faktorers relative bidrag til atferd og andre fenotyper. Disse modellene brukes oftest for å skille genetiske fra miljøårsaker i familielikhetsmetodikken. Disse modellene basert på tvillinger er tidligere utført i kronobiologi. Faktisk, i løpet av årene 1993 og 1994, utførte Paul Linkowski et al. to relevante studier på døgnsystemet for å analysere de relative bidragene til arvelige og/eller miljøfaktorer for henholdsvis kortisolsekresjon og blodtrykk, og konkluderte med at genetiske faktorer kontrollere noen av egenskapene til kortisol og diastolisk blodtrykk døgnrytme. Arvbarheten til andre døgnmarkører har også vist seg som morgen-kveldsfølelse (44 %), søvnrelaterte variabler har også pekt på en relevant rolle for genetikk med arvelighetsestimater for søvnvarighet mellom 17 % og 55 %. Men, så vidt etterforskerne vet, er arvbarheten til andre relevante kronobiologiske markører, målt i frie leveforhold som kroppstemperatur, aktigrafi og søvn, ikke studert.
Disse målene vil bli oppnådd gjennom en spesifikk tilnærming:
- Observasjonell (Mål 1): Å studere den potensielle effekten av den genetiske og miljømessige faktoren i døgnsystemets helse for å forbedre de kronobiologiske terapiene i klinisk praksis (n=106).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30100
- Juan Ramón
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks: >19 kg/m2
- Alder: mellom 18 og 70 år
- kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Får behandling med termogene, lipogene eller prevensjonsmidler
- Diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, leversykdommer eller kreftdiagnose
- Bulimidiagnose, utsatt for overspising
- Under behandling med angstdempende eller antidepressiva
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperaturrekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Målt med temperatursensor
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Aktigrafi rekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Målt med Pendant Acceleration Data Logger
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lett rekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Målt med Pendant Acceleration Data Logger
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Søvnrekord
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Målt med Pendant Acceleration Data Logger
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnvarighet
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Søvnvarighet vil bli beregnet fra egenrapportert
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Totalt energiinntak
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Totalt energiinntak i kcal/dag vil bli beregnet fra 7-dagers 24-timers diettinnkallinger
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Kostholdssammensetning
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Makronærings- og mikronæringsinntak vil bli beregnet fra 7 dager med selvrapportert 24-timers diettinnkalling
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Timing av kostinntak
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Mattiming vil være selvrapportert og gjennomsnittlig over 7 dager med 24-timers diettminner
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Kronotype
Tidsramme: Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Vurdert ved hjelp av Morningness-Eveningness Questionnaire
|
Totalt 1 uke mellom besøk 1 og 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017ES00002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kronobiologisk status for forsøkspersonene
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført