Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkadián rendszer örökölhetősége szabad életkörülmények között értékelve (MTR)

2017. március 23. frissítette: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

A cirkadián rendszer öröklődésének felmérése szabad életkörülmények között egy mediterrán ikerpopulációban

A vizsgálat célja, hogy felmérje a genetikai és környezeti faktor szerepét a cirkadián rendszerben, szabad életkörülmények között, női ikerpopuláció segítségével. A tanulmány eredményeivel a kutatók előrelépést várnak a cirkadián rendszer változóinak, például a hőmérsékletnek, az aktivitásnak, az alvásnak és a táplálékfelvétel időzítésének endogenitásának, mint a ritmusok egybeesésének fő okainak szerepének megértésében. A kutatók azonban arra számítottak, hogy egyes paraméterek még mindig jelentős mértékben függenek a környezettől, és így külső beavatkozások révén változtathatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ikervizsgálatok klasszikusnak számítanak a genetikai és környezeti tényezők viselkedéshez és más fenotípusokhoz való relatív hozzájárulásának elemzésében. Ezeket a modelleket leggyakrabban a genetikai és környezeti okok elkülönítésére használják a családi hasonlóság módszertanában. Ezeket az ikreken alapuló modelleket korábban a kronobiológiában végezték. Valójában 1993-ban és 1994-ben Paul Linkowski és munkatársai két releváns tanulmányt végeztek a cirkadián rendszerrel kapcsolatban, hogy elemezzék az örökletes és/vagy környezeti tényezők relatív hozzájárulását a kortizolszekrécióhoz és a vérnyomáshoz, és arra a következtetésre jutottak, hogy a genetikai tényezők szabályozza a kortizol és a diasztolés vérnyomás egyes jellemzőit a cirkadián ritmus. Más cirkadián markerek örökölhetősége is bebizonyosodott, mint például a reggel-esti állapot (44%), az alvással kapcsolatos változók szintén rámutattak a genetika fontos szerepére, az alvás időtartamára vonatkozó öröklődési becslések 17% és 55% közöttiek. A kutatók tudomása szerint azonban más releváns kronobiológiai markerek örökölhetőségét, szabad életkörülmények között mérve, mint például testhőmérséklet, aktigráfia és alvás, nem vizsgálták.

Ezeket a célokat speciális megközelítéssel érik el:

  • Megfigyelési (1. cél): A genetikai és környezeti faktor potenciális hatásának vizsgálata a cirkadián rendszer egészségére a klinikai gyakorlatban alkalmazott kronobiológiai terápiák fejlesztése érdekében (n=106).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden résztvevő önkéntesen szerepel a spanyolországi Murcia Twin Register-ben. Valamennyi résztvevő a spanyol Murcia városából származik, amely a Földközi-tenger délkeleti partján található.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex: >19 kg/m2
  • Életkor: 18 és 70 év között
  • kaukázusi

Kizárási kritériumok:

  • Termogén, lipogén vagy fogamzásgátló gyógyszerekkel végzett kezelés
  • Cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, májbetegségek vagy rák diagnózisa
  • Bulimia diagnózis, hajlamos falásvágyra
  • Anxiolitikus vagy antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet rekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Hőmérséklet-érzékelővel mérve
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Actigráfiai rekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
A Pendant Acceleration Data Logger segítségével mérve
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényrekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
A Pendant Acceleration Data Logger segítségével mérve
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Alvási rekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
A Pendant Acceleration Data Logger segítségével mérve
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás időtartama
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Az alvás időtartamát a rendszer az önbevallás alapján számítja ki
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Teljes energiabevitel
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
A teljes energiabevitelt kcal/nap-ban a rendszer 7 napos, 24 órás étrend-visszahívásból számítja ki
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Diétás összetétel
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
A makro- és mikrotápanyag-bevitelt a 7 napos önbevallott 24 órás étrendi visszahívások alapján számítják ki
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Az étrendi bevitel időzítése
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Az étkezési időzítést a rendszer saját maga jelenti be, és a 24 órás étrend-visszahívások 7 napjára átlagolják.
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Kronotípus
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
Értékelés a Reggel-este Kérdőív segítségével
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017ES00002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Az alanyok kronobiológiai állapota

3
Iratkozz fel