- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03059576
A cirkadián rendszer örökölhetősége szabad életkörülmények között értékelve (MTR)
A cirkadián rendszer öröklődésének felmérése szabad életkörülmények között egy mediterrán ikerpopulációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ikervizsgálatok klasszikusnak számítanak a genetikai és környezeti tényezők viselkedéshez és más fenotípusokhoz való relatív hozzájárulásának elemzésében. Ezeket a modelleket leggyakrabban a genetikai és környezeti okok elkülönítésére használják a családi hasonlóság módszertanában. Ezeket az ikreken alapuló modelleket korábban a kronobiológiában végezték. Valójában 1993-ban és 1994-ben Paul Linkowski és munkatársai két releváns tanulmányt végeztek a cirkadián rendszerrel kapcsolatban, hogy elemezzék az örökletes és/vagy környezeti tényezők relatív hozzájárulását a kortizolszekrécióhoz és a vérnyomáshoz, és arra a következtetésre jutottak, hogy a genetikai tényezők szabályozza a kortizol és a diasztolés vérnyomás egyes jellemzőit a cirkadián ritmus. Más cirkadián markerek örökölhetősége is bebizonyosodott, mint például a reggel-esti állapot (44%), az alvással kapcsolatos változók szintén rámutattak a genetika fontos szerepére, az alvás időtartamára vonatkozó öröklődési becslések 17% és 55% közöttiek. A kutatók tudomása szerint azonban más releváns kronobiológiai markerek örökölhetőségét, szabad életkörülmények között mérve, mint például testhőmérséklet, aktigráfia és alvás, nem vizsgálták.
Ezeket a célokat speciális megközelítéssel érik el:
- Megfigyelési (1. cél): A genetikai és környezeti faktor potenciális hatásának vizsgálata a cirkadián rendszer egészségére a klinikai gyakorlatban alkalmazott kronobiológiai terápiák fejlesztése érdekében (n=106).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30100
- Juan Ramón
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex: >19 kg/m2
- Életkor: 18 és 70 év között
- kaukázusi
Kizárási kritériumok:
- Termogén, lipogén vagy fogamzásgátló gyógyszerekkel végzett kezelés
- Cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, májbetegségek vagy rák diagnózisa
- Bulimia diagnózis, hajlamos falásvágyra
- Anxiolitikus vagy antidepresszáns gyógyszeres kezelés alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hőmérséklet rekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Hőmérséklet-érzékelővel mérve
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Actigráfiai rekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
A Pendant Acceleration Data Logger segítségével mérve
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fényrekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
A Pendant Acceleration Data Logger segítségével mérve
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Alvási rekord
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
A Pendant Acceleration Data Logger segítségével mérve
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás időtartama
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Az alvás időtartamát a rendszer az önbevallás alapján számítja ki
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Teljes energiabevitel
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
A teljes energiabevitelt kcal/nap-ban a rendszer 7 napos, 24 órás étrend-visszahívásból számítja ki
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Diétás összetétel
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
A makro- és mikrotápanyag-bevitelt a 7 napos önbevallott 24 órás étrendi visszahívások alapján számítják ki
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Az étrendi bevitel időzítése
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Az étkezési időzítést a rendszer saját maga jelenti be, és a 24 órás étrend-visszahívások 7 napjára átlagolják.
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Kronotípus
Időkeret: Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Értékelés a Reggel-este Kérdőív segítségével
|
Összesen 1 hét az 1. és 2. látogatás között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017ES00002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Az alanyok kronobiológiai állapota
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
CelgeneBefejezveMielodiszpláziás szindrómák | Myeloma multiplex | Akut myeloid leukémia | Leukémia, limfocitás, krónikusSpanyolország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka