- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03059576
Herdabilidade do sistema circadiano avaliada em condições de vida livre (MTR)
Herdabilidade do sistema circadiano avaliada em condições de vida livre em uma população mediterrânea gêmea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos com gêmeos são um clássico na análise da contribuição relativa de fatores genéticos e ambientais para o comportamento e outros fenótipos. Esses modelos são mais usados para separar as causas genéticas das ambientais na metodologia de semelhança de família. Esses modelos baseados em gêmeos já foram realizados anteriormente em cronobiologia. De fato, durante os anos de 1993 e 1994, Paul Linkowski et al. controlar algumas das características do cortisol e da ritmicidade circadiana da pressão arterial diastólica. A herdabilidade de outros marcadores circadianos também foi demonstrada, como matutino-vespertino (44%), variáveis relacionadas ao sono também apontaram para um papel relevante da genética com estimativas de herdabilidade da duração do sono entre 17% e 55%. No entanto, para o conhecimento dos investigadores, a hereditariedade de outros marcadores cronobiológicos relevantes, medidos em condições de vida livre, como temperatura corporal, actigrafia e sono, não foi estudada.
Esses objetivos serão alcançados por meio de uma abordagem específica:
- Observacional (Objetivo 1): Estudar o potencial efeito do fator genético e ambiental na saúde do sistema circadiano para melhorar as terapias cronobiológicas na prática clínica (n=106).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30100
- Juan Ramón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de Massa Corporal: >19 kg/m2
- Idade: entre 18 e 70 anos
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento com drogas termogênicas, lipogênicas ou anticoncepcionais
- Diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, doenças hepáticas ou diagnóstico de câncer
- Diagnóstico de bulimia, propenso a compulsão alimentar
- Em tratamento com drogas ansiolíticas ou antidepressivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de temperatura
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Medido usando sensor de temperatura
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Registro de actigrafia
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Medido usando o registrador de dados de aceleração pendente
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de luz
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Medido usando o registrador de dados de aceleração pendente
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Registro do sono
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Medido usando o registrador de dados de aceleração pendente
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do Sono
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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A duração do sono será computada a partir do auto-relato
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Consumo total de energia
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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A ingestão total de energia em kcal/dia será calculada a partir de recordatórios alimentares de 24 horas de 7 dias
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Composição Alimentar
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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A ingestão de macronutrientes e micronutrientes será calculada a partir de 7 dias de recordatórios alimentares de 24 horas auto-relatados
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Horário de Ingestão Alimentar
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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O tempo de alimentação será auto-relatado e calculado em média durante 7 dias de recordatórios de 24 horas
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Cronotipo
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Avaliado usando o Questionário Morningness-Eveningness
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Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017ES00002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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