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Herdabilidade do sistema circadiano avaliada em condições de vida livre (MTR)

23 de março de 2017 atualizado por: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Herdabilidade do sistema circadiano avaliada em condições de vida livre em uma população mediterrânea gêmea

O objetivo desta investigação é avaliar o papel do fator genético e ambiental no sistema circadiano, em condições de vida livre pelo uso de uma população gêmea feminina. Com os resultados desse estudo, os pesquisadores esperam avançar no entendimento do papel da endogenicidade de variáveis ​​do sistema circadiano como temperatura, atividade, sono e tempo de alimentação como a principal causa da coincidência dos ritmos. No entanto, os investigadores esperavam que alguns parâmetros ainda dependessem do ambiente de forma relevante e, portanto, passíveis de mudança por meio de intervenções externas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os estudos com gêmeos são um clássico na análise da contribuição relativa de fatores genéticos e ambientais para o comportamento e outros fenótipos. Esses modelos são mais usados ​​para separar as causas genéticas das ambientais na metodologia de semelhança de família. Esses modelos baseados em gêmeos já foram realizados anteriormente em cronobiologia. De fato, durante os anos de 1993 e 1994, Paul Linkowski et al. controlar algumas das características do cortisol e da ritmicidade circadiana da pressão arterial diastólica. A herdabilidade de outros marcadores circadianos também foi demonstrada, como matutino-vespertino (44%), variáveis ​​relacionadas ao sono também apontaram para um papel relevante da genética com estimativas de herdabilidade da duração do sono entre 17% e 55%. No entanto, para o conhecimento dos investigadores, a hereditariedade de outros marcadores cronobiológicos relevantes, medidos em condições de vida livre, como temperatura corporal, actigrafia e sono, não foi estudada.

Esses objetivos serão alcançados por meio de uma abordagem específica:

  • Observacional (Objetivo 1): Estudar o potencial efeito do fator genético e ambiental na saúde do sistema circadiano para melhorar as terapias cronobiológicas na prática clínica (n=106).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

106

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30100
        • Juan Ramón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes estão voluntariamente no Murcia Twin Register na Espanha. Todos os participantes são da cidade espanhola de Múrcia, localizada na costa sudeste do Mar Mediterrâneo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal: >19 kg/m2
  • Idade: entre 18 e 70 anos
  • caucasiano

Critério de exclusão:

  • Recebendo tratamento com drogas termogênicas, lipogênicas ou anticoncepcionais
  • Diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, doenças hepáticas ou diagnóstico de câncer
  • Diagnóstico de bulimia, propenso a compulsão alimentar
  • Em tratamento com drogas ansiolíticas ou antidepressivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de temperatura
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Medido usando sensor de temperatura
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Registro de actigrafia
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Medido usando o registrador de dados de aceleração pendente
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de luz
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Medido usando o registrador de dados de aceleração pendente
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Registro do sono
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Medido usando o registrador de dados de aceleração pendente
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Sono
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
A duração do sono será computada a partir do auto-relato
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Consumo total de energia
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
A ingestão total de energia em kcal/dia será calculada a partir de recordatórios alimentares de 24 horas de 7 dias
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Composição Alimentar
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
A ingestão de macronutrientes e micronutrientes será calculada a partir de 7 dias de recordatórios alimentares de 24 horas auto-relatados
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Horário de Ingestão Alimentar
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
O tempo de alimentação será auto-relatado e calculado em média durante 7 dias de recordatórios de 24 horas
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Cronotipo
Prazo: Total de 1 semana entre a visita 1 e 2
Avaliado usando o Questionário Morningness-Eveningness
Total de 1 semana entre a visita 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017ES00002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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