- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03059576
Оценка наследуемости циркадной системы в условиях свободной жизни (MTR)
Наследуемость циркадной системы, оцененная в условиях свободной жизни в близнецовой средиземноморской популяции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования близнецов являются классикой анализа относительного вклада генетических факторов и факторов окружающей среды в поведение и другие фенотипы. Эти модели чаще всего используются для отделения генетических причин от экологических в методологии семейного сходства. Эти модели, основанные на близнецах, ранее применялись в хронобиологии. Фактически, в 1993 и 1994 годах Пол Линковски и др. провели два соответствующих исследования циркадной системы, чтобы проанализировать относительный вклад наследственных факторов и/или факторов окружающей среды в секрецию кортизола и кровяное давление, соответственно, и пришли к выводу, что генетические факторы контролировать некоторые характеристики кортизола и циркадную ритмичность диастолического артериального давления. Также продемонстрирована наследуемость других циркадных маркеров, таких как утреннее и вечернее время (44%), переменные, связанные со сном, также указали на соответствующую роль генетики с оценками наследуемости продолжительности сна от 17% до 55%. Однако, насколько известно исследователям, наследуемость других соответствующих хронобиологических маркеров, измеренных в условиях свободной жизни, таких как температура тела, актиграфия и сон, не изучалась.
Эти цели будут достигнуты за счет особого подхода:
- Наблюдение (Цель 1): изучить потенциальное влияние генетического фактора и фактора окружающей среды на здоровье циркадной системы с целью улучшения хронобиологических методов лечения в клинической практике (n = 106).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30100
- Juan Ramón
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела: >19 кг/м2
- Возраст: от 18 до 70 лет
- кавказец
Критерий исключения:
- Лечение термогенными, липогенными или противозачаточными препаратами
- Сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, заболевания печени или диагноз рака
- Диагноз булимия, склонность к перееданию
- Прохождение лечения анксиолитическими или антидепрессантными препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекорд температуры
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Измерено с помощью датчика температуры
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
|
Актиграфическая запись
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Измерено с помощью подвесного регистратора данных об ускорении
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкая запись
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Измерено с помощью подвесного регистратора данных об ускорении
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
|
Запись сна
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Измерено с помощью подвесного регистратора данных об ускорении
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Продолжительность сна будет рассчитываться на основе самооценки
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
|
Общее потребление энергии
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Общее потребление энергии в килокалориях/день будет рассчитываться на основе 7-дневных 24-часовых воспоминаний о питании.
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
|
Диетический состав
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Потребление макроэлементов и микроэлементов будет рассчитываться на основе 7-дневных 24-часовых воспоминаний о диете, о которых сообщают сами.
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
|
Время приема пищи
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Время приема пищи будет сообщаться самостоятельно и усредняться за 7 дней 24-часовых воспоминаний о диете.
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
|
Хронотип
Временное ограничение: Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Оценивается с помощью опросника утренняя-вечерняя активность
|
Всего 1 неделя между посещением 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017ES00002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .