- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03059576
Erfelijkheidsgraad van het circadiane systeem beoordeeld in vrije levensomstandigheden (MTR)
Erfelijkheidsgraad van het circadiane systeem beoordeeld in vrije levensomstandigheden in een mediterrane tweelingpopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweelingstudies zijn een klassieker in de analyse van de relatieve bijdrage van genetische en omgevingsfactoren aan gedrag en andere fenotypes. Deze modellen worden meestal gebruikt om genetische en omgevingsoorzaken te scheiden in de methodologie voor familiegelijkenis. Deze modellen gebaseerd op tweelingen zijn eerder uitgevoerd in de chronobiologie. In feite voerden Paul Linkowski et al. in de jaren 1993 en 1994 twee relevante onderzoeken uit naar het circadiane systeem om de relatieve bijdragen van erfelijke en/of omgevingsfactoren van respectievelijk cortisolsecretie en bloeddruk te analyseren, en concludeerden dat genetische factoren beheersen enkele van de kenmerken van cortisol en diastolische bloeddruk circadiane ritmiek. De erfelijkheid van andere circadiane markers heeft ook aangetoond, zoals ochtend-avond (44%), slaapgerelateerde variabelen hebben ook gewezen op een relevante rol van genetica met erfelijkheidsschattingen van slaapduur tussen 17% en 55%. Voor zover de onderzoekers weten, is de erfelijkheidsgraad van andere relevante chronobiologische markers, gemeten in vrije leefomstandigheden zoals lichaamstemperatuur, actigrafie en slaap, echter niet onderzocht.
Deze doelen zullen worden bereikt door een specifieke aanpak:
- Observationeel (doel 1): het potentiële effect van de genetische en omgevingsfactor op de gezondheid van het circadiane systeem bestuderen om de chronobiologische therapieën in de klinische praktijk te verbeteren (n=106).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30100
- Juan Ramón
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
IOpnamecriteria:
- Body Mass Index: >19 kg/m2
- Leeftijd: tussen 18 en 70 jaar
- Kaukasisch
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling ondergaan met thermogene, lipogene of anticonceptiemiddelen
- Diabetes mellitus, chronisch nierfalen, leveraandoeningen of diagnose van kanker
- Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
- Behandeling ondergaan met anxiolytica of antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Temperatuur record
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Gemeten met temperatuursensor
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Actigrafie-record
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Gemeten met behulp van hangende versnellingsdatalogger
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichte plaat
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Gemeten met behulp van hangende versnellingsdatalogger
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Slaap record
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Gemeten met behulp van hangende versnellingsdatalogger
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaapduur
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
De slaapduur wordt berekend op basis van zelfgerapporteerde slaap
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Totale energie-inname
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
De totale energie-inname in kcal/dag wordt berekend op basis van 7-daagse 24-uurs voedingsherinneringen
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Dieet Samenstelling
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
De inname van macronutriënten en micronutriënten wordt berekend op basis van 7 dagen zelfgerapporteerde 24-uurs voedingsherinneringen
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Timing van inname via de voeding
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
De timing van het eten wordt zelf gerapporteerd en gemiddeld over 7 dagen van 24-uurs terugroepacties
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Chronotype
Tijdsspanne: Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Beoordeeld met behulp van de Morningness-Avondness Questionnaire
|
Totaal 1 week tussen Bezoek 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017ES00002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk