Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedziczność systemu okołodobowego oceniana w warunkach swobodnego życia (MTR)

23 marca 2017 zaktualizowane przez: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Dziedziczność systemu okołodobowego oceniana w warunkach swobodnego życia w bliźniaczej populacji śródziemnomorskiej

Celem niniejszej pracy jest ocena roli czynnika genetycznego i środowiskowego w funkcjonowaniu układu okołodobowego, w warunkach wolnego życia, z wykorzystaniem populacji bliźniąt płci żeńskiej. Dzięki wynikom tego badania badacze spodziewają się postępu w zrozumieniu roli endogenności zmiennych systemu okołodobowego, takich jak temperatura, aktywność, sen i czas przyjmowania pokarmu, jako głównej przyczyny zbieżności rytmów. Badacze spodziewali się jednak, że niektóre parametry nadal w istotnym stopniu zależą od środowiska, a zatem mogą ulec zmianie poprzez interwencje zewnętrzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania bliźniąt to klasyka w analizie względnego udziału czynników genetycznych i środowiskowych w zachowaniu i innych fenotypach. Modele te są najczęściej używane do oddzielania przyczyn genetycznych od środowiskowych w metodologii podobieństwa rodzinnego. Te modele oparte na bliźniętach były już wcześniej przeprowadzane w chronobiologii. W rzeczywistości w latach 1993 i 1994 Paul Linkowski i wsp. przeprowadzili dwa odpowiednie badania nad systemem okołodobowym, aby przeanalizować względny udział czynników dziedzicznych i/lub środowiskowych, odpowiednio, wydzielania kortyzolu i ciśnienia krwi, i doszli do wniosku, że czynniki genetyczne kontrolować niektóre cechy rytmiczności okołodobowej kortyzolu i rozkurczowego ciśnienia krwi. Wykazano również dziedziczność innych markerów okołodobowych, takich jak poranek-wieczor (44%), zmienne związane ze snem również wskazały na istotną rolę genetyki z szacunkami odziedziczalności czasu trwania snu między 17% a 55%. Jednak według wiedzy badaczy nie badano dziedziczności innych istotnych markerów chronobiologicznych, mierzonych w warunkach swobodnego życia, takich jak temperatura ciała, aktygrafia i sen.

Cele te zostaną osiągnięte poprzez określone podejście:

  • Obserwacyjny (Cel 1): Zbadanie potencjalnego wpływu czynnika genetycznego i środowiskowego na zdrowie układu okołodobowego w celu doskonalenia terapii chronobiologicznych w praktyce klinicznej (n=106).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • Juan Ramón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy są dobrowolnie wpisani do rejestru bliźniaków Murcii w Hiszpanii. Wszyscy uczestnicy pochodzą z hiszpańskiego miasta Murcia, położonego na południowo-wschodnim wybrzeżu Morza Śródziemnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała: >19 kg/m2
  • Wiek: od 18 do 70 lat
  • kaukaski

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leczenia lekami termogenicznymi, lipogennymi lub antykoncepcyjnymi
  • Cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby lub diagnostyka raka
  • Rozpoznanie bulimii, skłonność do objadania się
  • W trakcie leczenia lekami przeciwlękowymi lub przeciwdepresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekord temperatury
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Mierzone za pomocą czujnika temperatury
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Zapis aktygrafii
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Zmierzono za pomocą rejestratora danych przyspieszenia wisiorek
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekki rekord
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Zmierzono za pomocą rejestratora danych przyspieszenia wisiorek
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Rekord snu
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Zmierzono za pomocą rejestratora danych przyspieszenia wisiorek
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Czas trwania snu zostanie obliczony na podstawie zgłoszeń
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Całkowite spożycie energii w kcal/dzień zostanie obliczone na podstawie 7-dniowych 24-godzinnych wspomnień żywieniowych
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Skład diety
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Spożycie makroskładników i mikroelementów zostanie obliczone na podstawie 7-dniowych, samodzielnie zgłoszonych, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Czas spożycia diety
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Czas spożywania posiłków będzie zgłaszany samodzielnie i uśredniany w ciągu 7 dni z 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Chronotyp
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Poranna-Wieczorna
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017ES00002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Status chronobiologiczny badanych

Subskrybuj