- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059576
Dziedziczność systemu okołodobowego oceniana w warunkach swobodnego życia (MTR)
Dziedziczność systemu okołodobowego oceniana w warunkach swobodnego życia w bliźniaczej populacji śródziemnomorskiej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania bliźniąt to klasyka w analizie względnego udziału czynników genetycznych i środowiskowych w zachowaniu i innych fenotypach. Modele te są najczęściej używane do oddzielania przyczyn genetycznych od środowiskowych w metodologii podobieństwa rodzinnego. Te modele oparte na bliźniętach były już wcześniej przeprowadzane w chronobiologii. W rzeczywistości w latach 1993 i 1994 Paul Linkowski i wsp. przeprowadzili dwa odpowiednie badania nad systemem okołodobowym, aby przeanalizować względny udział czynników dziedzicznych i/lub środowiskowych, odpowiednio, wydzielania kortyzolu i ciśnienia krwi, i doszli do wniosku, że czynniki genetyczne kontrolować niektóre cechy rytmiczności okołodobowej kortyzolu i rozkurczowego ciśnienia krwi. Wykazano również dziedziczność innych markerów okołodobowych, takich jak poranek-wieczor (44%), zmienne związane ze snem również wskazały na istotną rolę genetyki z szacunkami odziedziczalności czasu trwania snu między 17% a 55%. Jednak według wiedzy badaczy nie badano dziedziczności innych istotnych markerów chronobiologicznych, mierzonych w warunkach swobodnego życia, takich jak temperatura ciała, aktygrafia i sen.
Cele te zostaną osiągnięte poprzez określone podejście:
- Obserwacyjny (Cel 1): Zbadanie potencjalnego wpływu czynnika genetycznego i środowiskowego na zdrowie układu okołodobowego w celu doskonalenia terapii chronobiologicznych w praktyce klinicznej (n=106).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30100
- Juan Ramón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała: >19 kg/m2
- Wiek: od 18 do 70 lat
- kaukaski
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leczenia lekami termogenicznymi, lipogennymi lub antykoncepcyjnymi
- Cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby lub diagnostyka raka
- Rozpoznanie bulimii, skłonność do objadania się
- W trakcie leczenia lekami przeciwlękowymi lub przeciwdepresyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekord temperatury
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Mierzone za pomocą czujnika temperatury
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
|
Zapis aktygrafii
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Zmierzono za pomocą rejestratora danych przyspieszenia wisiorek
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lekki rekord
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Zmierzono za pomocą rejestratora danych przyspieszenia wisiorek
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
|
Rekord snu
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Zmierzono za pomocą rejestratora danych przyspieszenia wisiorek
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Czas trwania snu zostanie obliczony na podstawie zgłoszeń
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
|
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Całkowite spożycie energii w kcal/dzień zostanie obliczone na podstawie 7-dniowych 24-godzinnych wspomnień żywieniowych
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
|
Skład diety
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Spożycie makroskładników i mikroelementów zostanie obliczone na podstawie 7-dniowych, samodzielnie zgłoszonych, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
|
Czas spożycia diety
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Czas spożywania posiłków będzie zgłaszany samodzielnie i uśredniany w ciągu 7 dni z 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
|
Chronotyp
Ramy czasowe: Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Poranna-Wieczorna
|
Łącznie 1 tydzień między wizytą 1 a 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017ES00002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Status chronobiologiczny badanych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyZakończonyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam