- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03059576
Dědičnost cirkadiánního systému hodnocená ve svobodných životních podmínkách (MTR)
Dědičnost cirkadiánního systému hodnocená ve svobodných životních podmínkách ve dvou středomořských populacích
Přehled studie
Detailní popis
Studie dvojčat jsou klasikou v analýze relativního příspěvku genetických a environmentálních faktorů k chování a dalším fenotypům. Tyto modely se nejčastěji používají k oddělení genetických a environmentálních příčin v metodologii rodinné podobnosti. Tyto modely založené na dvojčatech byly dříve prováděny v chronobiologii. Ve skutečnosti v letech 1993 a 1994 Paul Linkowski et al. provedli dvě relevantní studie o cirkadiánním systému, aby analyzovali relativní příspěvky dědičných a/nebo environmentálních faktorů sekrece kortizolu a krevního tlaku, v tomto pořadí, a dospěli k závěru, že genetické faktory kontrolovat některé charakteristiky cirkadiánního rytmu kortizolu a diastolického krevního tlaku. Prokázala se také dědičnost dalších cirkadiánních markerů, jako je ráno-večer (44 %), proměnné související se spánkem také poukázaly na relevantní roli genetiky s odhady dědičnosti délky spánku mezi 17 % a 55 %. Nicméně, pokud je vědcům známo, dědičnost dalších relevantních chronobiologických markerů, měřená ve volných životních podmínkách, jako je tělesná teplota, aktigrafie a spánek, nebyla studována.
Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím specifického přístupu:
- Pozorovací (Cíl 1): Studovat potenciální vliv genetického a environmentálního faktoru na zdraví cirkadiánního systému za účelem zlepšení chronobiologických terapií v klinické praxi (n=106).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30100
- Juan Ramón
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti: >19 kg/m2
- Věk: mezi 18 a 70 lety
- kavkazský
Kritéria vyloučení:
- Přijímání léčby termogenními, lipogenními nebo antikoncepčními léky
- Diabetes mellitus, chronické selhání ledvin, onemocnění jater nebo diagnostika rakoviny
- Diagnóza bulimie, sklon k záchvatovitému přejídání
- Podstupování léčby anxiolytickými nebo antidepresivními léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplotní rekord
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Měřeno pomocí teplotního čidla
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
|
Aktigrafický záznam
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Měřeno pomocí Pendant Acceleration Data Logger
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světelný záznam
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Měřeno pomocí Pendant Acceleration Data Logger
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
|
Záznam spánku
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Měřeno pomocí Pendant Acceleration Data Logger
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka spánku
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Doba spánku bude vypočítána z vlastního hlášení
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
|
Celkový příjem energie
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Celkový energetický příjem v kcal/den bude vypočítán ze 7denních 24hodinových opakování diety
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
|
Složení stravy
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Příjem makroživin a mikroživin bude vypočítán na základě 7denního 24hodinového stahování stravy
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
|
Načasování příjmu stravy
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Načasování jídla bude samo hlášeno a zprůměrováno během 7 dnů 24hodinového stažení stravy
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
|
Chronotyp
Časové okno: Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Hodnoceno pomocí dotazníku ráno-večer
|
Celkem 1 týden mezi návštěvou 1 a 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017ES00002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Chronobiologický stav subjektů
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationDokončenoHyperglykémie | Gastroenteritida | Dehydratace | Záchvat
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; National...DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy