- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03059576
L'héritabilité du système circadien évaluée dans des conditions de vie libres (MTR)
L'héritabilité du système circadien évaluée dans des conditions de vie libres dans une population méditerranéenne jumelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études de jumeaux sont un classique dans l'analyse de la contribution relative des facteurs génétiques et environnementaux au comportement et à d'autres phénotypes. Ces modèles sont le plus souvent utilisés pour séparer les causes génétiques des causes environnementales dans la méthodologie de la ressemblance familiale. Ces modèles basés sur des jumeaux ont déjà été réalisés en chronobiologie. En fait, au cours des années 1993 et 1994, Paul Linkowski et al., ont réalisé deux études pertinentes sur le système circadien pour analyser les contributions relatives des facteurs héréditaires et/ou environnementaux de la sécrétion de cortisol et de la pression artérielle, respectivement, et ont conclu que les facteurs génétiques contrôler certaines des caractéristiques du cortisol et de la rythmicité circadienne de la pression artérielle diastolique. L'héritabilité d'autres marqueurs circadiens a également été démontrée comme le matin-soir (44 %), les variables liées au sommeil ont également souligné un rôle pertinent de la génétique avec des estimations d'héritabilité de la durée du sommeil entre 17 % et 55 %. Cependant, à la connaissance des enquêteurs, l'héritabilité d'autres marqueurs chronobiologiques pertinents, mesurés dans des conditions de vie libres telles que la température corporelle, l'actigraphie et le sommeil n'a pas été étudiée.
Ces objectifs seront atteints grâce à une approche spécifique :
- Observationnel (Objectif 1) : Étudier l'effet potentiel du facteur génétique et environnemental sur la santé du système circadien afin d'améliorer les thérapies chronobiologiques dans la pratique clinique (n=106).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Murcia, Espagne, 30100
- Juan Ramón
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de masse corporelle : >19 kg/m2
- Âge : entre 18 et 70 ans
- caucasien
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement avec des médicaments thermogéniques, lipogéniques ou contraceptifs
- Diabète sucré, insuffisance rénale chronique, maladies hépatiques ou diagnostic de cancer
- Diagnostic de boulimie, sujet aux crises de boulimie
- En cours de traitement avec des médicaments anxiolytiques ou antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Record de température
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Mesuré à l'aide d'un capteur de température
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Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Dossier d'actigraphie
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
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Mesuré à l'aide de l'enregistreur de données d'accélération pendant
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enregistrement léger
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Mesuré à l'aide de l'enregistreur de données d'accélération pendant
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Enregistrement du sommeil
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Mesuré à l'aide de l'enregistreur de données d'accélération pendant
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du sommeil
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
La durée du sommeil sera calculée à partir des informations autodéclarées
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Apport énergétique total
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
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L'apport énergétique total en kcal/jour sera calculé à partir de rappels alimentaires de 7 jours sur 24 heures
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Composition alimentaire
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
L'apport en macronutriments et en micronutriments sera calculé à partir de 7 jours de rappels alimentaires autodéclarés de 24 heures
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Moment de l'apport alimentaire
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Le moment des repas sera autodéclaré et moyenné sur 7 jours de rappels alimentaires de 24 heures
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Chronotype
Délai: Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Évalué à l'aide du questionnaire Morningness-Eveningness
|
Total de 1 semaine entre la visite 1 et 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ES00002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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