Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circadian System Heritability vurderet i frie levevilkår (MTR)

23. marts 2017 opdateret af: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Circadian System Heritability vurderet i frie levevilkår i en tvilling middelhavspopulation

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den genetiske og miljømæssige faktors rolle på døgnsystemet i frie levevilkår ved brug af en kvindelig tvillingpopulation. Med resultaterne fra denne undersøgelse forventer forskerne at komme videre i forståelsen af ​​rollen af ​​endogeniciteten af ​​de cirkadiske systemvariabler såsom temperatur, aktivitet, søvn og timing af fødeindtagelse som hovedårsagen til sammenfaldet af rytmerne. Men efterforskerne forventede, at nogle parametre stadig er afhængige af miljøet i et relevant omfang og derfor kan ændres gennem eksterne indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tvillingstudier er en klassiker i analysen af ​​genetiske og miljømæssige faktorers relative bidrag til adfærd og andre fænotyper. Disse modeller bruges oftest til at adskille genetiske fra miljømæssige årsager i familiens lighedsmetodologi. Disse modeller baseret på tvillinger er tidligere blevet udført i kronobiologi. Faktisk udførte Paul Linkowski et al. i årene 1993 og 1994 to relevante undersøgelser af det cirkadiske system for at analysere de relative bidrag fra arvelige og/eller miljømæssige faktorer af henholdsvis kortisolsekretion og blodtryk, og konkluderede, at genetiske faktorer kontrollere nogle af karakteristikaene ved kortisol og diastolisk blodtryk døgnrytme. Arveligheden af ​​andre døgnmarkører har også vist sig, såsom morgen-aftenhed (44%), søvnrelaterede variabler har også peget på en relevant rolle af genetik med arvelighedsestimater af søvnvarighed mellem 17% og 55%. Men efter forskernes viden er arveligheden af ​​andre relevante kronobiologiske markører, målt i frie livsbetingelser såsom kropstemperatur, aktigrafi og søvn, ikke blevet undersøgt.

Disse mål vil blive nået gennem en specifik tilgang:

  • Observationel (Mål 1): At studere den potentielle effekt af den genetiske og miljømæssige faktor i døgnsystemets sundhed med henblik på at forbedre de kronobiologiske terapier i den kliniske praksis (n=106).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • Juan Ramón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er frivilligt i Murcia Twin Register i Spanien. Alle deltagere er fra den spanske by Murcia, der ligger på Middelhavets sydøstkyst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks: >19 kg/m2
  • Alder: mellem 18 og 70 år
  • kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager behandling med termogene, lipogene eller svangerskabsforebyggende lægemidler
  • Diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, leversygdomme eller kræftdiagnose
  • Bulimi diagnose, tilbøjelig til overspisning
  • Under behandling med angstdæmpende eller antidepressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturrekord
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Målt med temperaturføler
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Aktigrafi rekord
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Målt ved hjælp af Pendant Acceleration Data Logger
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let rekord
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Målt ved hjælp af Pendant Acceleration Data Logger
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Søvn rekord
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Målt ved hjælp af Pendant Acceleration Data Logger
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Søvnvarigheden vil blive beregnet ud fra selvrapporteret
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Samlet energiindtag
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Det samlede energiindtag i kcal/dag vil blive beregnet ud fra 7-dages 24-timers kosttilbagekaldelser
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Kostsammensætning
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Indtagelse af makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer vil blive beregnet ud fra 7-dages selvrapporterede 24-timers kosttilbagekaldelser
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Timing af diætindtagelse
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Madtiming vil være selvrapporteret og gennemsnittet over 7 dage med 24-timers kosttilbagekaldelser
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Kronotype
Tidsramme: I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2
Vurderet ved hjælp af Morgen-aften-spørgeskemaet
I alt 1 uge mellem besøg 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017ES00002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forsøgspersonernes kronobiologiske status

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner