- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03059576
Heredabilidad del sistema circadiano evaluada en condiciones de vida libre (MTR)
Herencia del sistema circadiano evaluada en condiciones de vida libre en una población mediterránea gemela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios de gemelos son un clásico en el análisis de la contribución relativa de los factores genéticos y ambientales al comportamiento y otros fenotipos. Estos modelos se utilizan con mayor frecuencia para separar las causas genéticas de las ambientales en la metodología del parecido familiar. Estos modelos basados en gemelos han sido realizados previamente en cronobiología. De hecho, durante los años 1993 y 1994, Paul Linkowski et al., realizaron dos estudios relevantes sobre el sistema circadiano para analizar las contribuciones relativas de los factores hereditarios y/o ambientales de la secreción de cortisol y la presión arterial, respectivamente, y concluyeron que los factores genéticos controlar algunas de las características del cortisol y el ritmo circadiano de la presión arterial diastólica. También se ha demostrado la heredabilidad de otros marcadores circadianos, como el matutino-vespertino (44%), las variables relacionadas con el sueño también han señalado un papel relevante de la genética con estimaciones de heredabilidad de la duración del sueño entre el 17% y el 55%. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, no se ha estudiado la heredabilidad de otros marcadores cronobiológicos relevantes, medidos en condiciones de vida libre, como la temperatura corporal, la actigrafía y el sueño.
Estos objetivos se lograrán a través de un enfoque específico:
- Observacional (Objetivo 1): Estudiar el efecto potencial del factor genético y ambiental en la salud del sistema circadiano para mejorar las terapias cronobiológicas en la práctica clínica (n=106).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- Juan Ramón
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal: >19 kg/m2
- Edad: entre 18 y 70 años
- caucásico
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento con medicamentos termogénicos, lipogénicos o anticonceptivos
- Diagnóstico de diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, enfermedades hepáticas o cáncer
- Diagnóstico de bulimia, tendencia a los atracones
- En tratamiento con ansiolíticos o antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de temperatura
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Medido con sensor de temperatura
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Registro de actigrafía
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Medido con el registrador de datos de aceleración colgante
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de luz
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Medido con el registrador de datos de aceleración colgante
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Registro de sueño
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Medido con el registrador de datos de aceleración colgante
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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La duración del sueño se calculará a partir de los datos autoinformados
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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La ingesta total de energía en kcal/día se calculará a partir de recordatorios dietéticos de 7 días y 24 horas.
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Composición dietética
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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La ingesta de macronutrientes y micronutrientes se calculará a partir de 7 días de recordatorios dietéticos de 24 horas autoinformados
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Momento de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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El momento de la comida será autoinformado y promediado a lo largo de 7 días de recordatorios dietéticos de 24 horas.
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Cronotipo
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Evaluado mediante el Cuestionario Morningness-Eveningness
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Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017ES00002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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