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Heredabilidad del sistema circadiano evaluada en condiciones de vida libre (MTR)

23 de marzo de 2017 actualizado por: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Herencia del sistema circadiano evaluada en condiciones de vida libre en una población mediterránea gemela

El propósito de esta investigación es evaluar el papel del factor genético y ambiental en el sistema circadiano, en condiciones de vida libre mediante el uso de una población gemela femenina. Con los resultados de este estudio, los investigadores esperan avanzar en la comprensión del papel de la endogenicidad de las variables del sistema circadiano como la temperatura, la actividad, el sueño y el momento de la ingesta de alimentos como causa principal de la coincidencia de los ritmos. Sin embargo, los investigadores esperaban que algunos parámetros aún dependieran del medio ambiente en un grado relevante y, por lo tanto, susceptibles de cambio a través de intervenciones externas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los estudios de gemelos son un clásico en el análisis de la contribución relativa de los factores genéticos y ambientales al comportamiento y otros fenotipos. Estos modelos se utilizan con mayor frecuencia para separar las causas genéticas de las ambientales en la metodología del parecido familiar. Estos modelos basados ​​en gemelos han sido realizados previamente en cronobiología. De hecho, durante los años 1993 y 1994, Paul Linkowski et al., realizaron dos estudios relevantes sobre el sistema circadiano para analizar las contribuciones relativas de los factores hereditarios y/o ambientales de la secreción de cortisol y la presión arterial, respectivamente, y concluyeron que los factores genéticos controlar algunas de las características del cortisol y el ritmo circadiano de la presión arterial diastólica. También se ha demostrado la heredabilidad de otros marcadores circadianos, como el matutino-vespertino (44%), las variables relacionadas con el sueño también han señalado un papel relevante de la genética con estimaciones de heredabilidad de la duración del sueño entre el 17% y el 55%. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, no se ha estudiado la heredabilidad de otros marcadores cronobiológicos relevantes, medidos en condiciones de vida libre, como la temperatura corporal, la actigrafía y el sueño.

Estos objetivos se lograrán a través de un enfoque específico:

  • Observacional (Objetivo 1): Estudiar el efecto potencial del factor genético y ambiental en la salud del sistema circadiano para mejorar las terapias cronobiológicas en la práctica clínica (n=106).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30100
        • Juan Ramón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes están voluntariamente en el Registro de Gemelos de Murcia en España. Todos los participantes son de la ciudad española de Murcia, situada en la costa sureste del Mar Mediterráneo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal: >19 kg/m2
  • Edad: entre 18 y 70 años
  • caucásico

Criterio de exclusión:

  • Recibir tratamiento con medicamentos termogénicos, lipogénicos o anticonceptivos
  • Diagnóstico de diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, enfermedades hepáticas o cáncer
  • Diagnóstico de bulimia, tendencia a los atracones
  • En tratamiento con ansiolíticos o antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de temperatura
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Medido con sensor de temperatura
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Registro de actigrafía
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Medido con el registrador de datos de aceleración colgante
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro de luz
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Medido con el registrador de datos de aceleración colgante
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Registro de sueño
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Medido con el registrador de datos de aceleración colgante
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del sueño
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
La duración del sueño se calculará a partir de los datos autoinformados
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
La ingesta total de energía en kcal/día se calculará a partir de recordatorios dietéticos de 7 días y 24 horas.
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Composición dietética
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
La ingesta de macronutrientes y micronutrientes se calculará a partir de 7 días de recordatorios dietéticos de 24 horas autoinformados
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Momento de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
El momento de la comida será autoinformado y promediado a lo largo de 7 días de recordatorios dietéticos de 24 horas.
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Cronotipo
Periodo de tiempo: Total de 1 semana entre Visita 1 y 2
Evaluado mediante el Cuestionario Morningness-Eveningness
Total de 1 semana entre Visita 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017ES00002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado cronobiológico de los sujetos.

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