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Bewertung der Heritabilität des zirkadianen Systems unter freien Lebensbedingungen (MTR)

23. März 2017 aktualisiert von: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Bewertung der Heritabilität des zirkadianen Systems unter freien Lebensbedingungen in einer Zwillingspopulation im Mittelmeerraum

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Rolle des genetischen und umweltbedingten Faktors auf das zirkadiane System unter freien Lebensbedingungen anhand einer weiblichen Zwillingspopulation zu bewerten. Mit den Ergebnissen dieser Studie hoffen die Forscher, das Verständnis der Rolle der Endogenität der zirkadianen Systemvariablen wie Temperatur, Aktivität, Schlaf und Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme als Hauptursache für das Zusammentreffen der Rhythmen voranzutreiben. Allerdings gingen die Forscher davon aus, dass einige Parameter immer noch in relevantem Maße von der Umgebung abhängen und daher durch externe Eingriffe verändert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwillingsstudien sind ein Klassiker in der Analyse des relativen Beitrags genetischer und umweltbedingter Faktoren zum Verhalten und anderen Phänotypen. Diese Modelle werden am häufigsten verwendet, um genetische von umweltbedingten Ursachen in der Familienähnlichkeitsmethodik zu trennen. Diese auf Zwillingen basierenden Modelle wurden bereits früher in der Chronobiologie durchgeführt. Tatsächlich führten Paul Linkowski et al. in den Jahren 1993 und 1994 zwei relevante Studien zum zirkadianen System durch, um die relativen Beiträge erblicher und/oder umweltbedingter Faktoren zur Cortisolsekretion bzw. zum Blutdruck zu analysieren, und kamen zu dem Schluss, dass genetische Faktoren Kontrollieren Sie einige der Eigenschaften des Cortisols und des diastolischen Blutdrucks sowie die zirkadiane Rhythmik. Die Erblichkeit anderer zirkadianer Marker wurde ebenfalls nachgewiesen, wie z. B. der Morgen-/Abendzeit (44 %). Auch schlafbezogene Variablen deuten auf eine relevante Rolle der Genetik hin, wobei die Erblichkeitsschätzungen der Schlafdauer zwischen 17 % und 55 % liegen. Allerdings wurde nach Kenntnis der Forscher die Erblichkeit anderer relevanter chronobiologischer Marker, gemessen unter freien Lebensbedingungen wie Körpertemperatur, Aktigraphie und Schlaf, nicht untersucht.

Diese Ziele werden durch eine spezifische Vorgehensweise erreicht:

  • Beobachtung (Ziel 1): Untersuchung der möglichen Auswirkungen des genetischen und umweltbedingten Faktors auf die Gesundheit des zirkadianen Systems, um die chronobiologischen Therapien in der klinischen Praxis zu verbessern (n=106).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • Juan Ramón

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer sind freiwillig im Murcia Twin Register in Spanien eingetragen. Alle Teilnehmer kommen aus der spanischen Stadt Murcia, die an der Südostküste des Mittelmeers liegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index: >19 kg/m2
  • Alter: zwischen 18 und 70 Jahren
  • kaukasisch

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit thermogenen, lipogenen oder empfängnisverhütenden Arzneimitteln
  • Diabetes mellitus, chronisches Nierenversagen, Lebererkrankungen oder Krebsdiagnose
  • Bulimie-Diagnose, Neigung zu Essattacken
  • Unterziehen sich einer Behandlung mit angstlösenden oder antidepressiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperaturaufzeichnung
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Gemessen mit Temperatursensor
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Aktigraphie-Aufzeichnung
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Gemessen mit dem Pendant Acceleration Data Logger
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leichte Schallplatte
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Gemessen mit dem Pendant Acceleration Data Logger
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Schlafaufzeichnung
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Gemessen mit dem Pendant Acceleration Data Logger
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Die Schlafdauer wird anhand der Selbstberichte berechnet
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Die Gesamtenergieaufnahme in kcal/Tag wird aus 7-tägigen 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Nahrungszusammensetzung
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Die Aufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen wird aus 7-tägigen selbst gemeldeten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Der Essenszeitpunkt wird selbst gemeldet und über 7 Tage von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen gemittelt
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Chronotyp
Zeitfenster: Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2
Bewertet mit dem Morningness-Eveningness-Fragebogen
Insgesamt 1 Woche zwischen Besuch 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017ES00002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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