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Ereditarietà del sistema circadiano valutata in condizioni di vita libere (MTR)

23 marzo 2017 aggiornato da: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Ereditarietà del sistema circadiano valutata in condizioni di vita libere in una popolazione mediterranea gemella

Lo scopo di questa indagine è valutare il ruolo del fattore genetico e ambientale sul sistema circadiano, in condizioni di vita libera mediante l'utilizzo di una popolazione gemellare femminile. Con i risultati di questo studio, i ricercatori si aspettano di avanzare nella comprensione del ruolo dell'endogenicità delle variabili del sistema circadiano come la temperatura, l'attività, il sonno e la tempistica dell'assunzione di cibo come causa principale della coincidenza dei ritmi. Tuttavia, i ricercatori si aspettavano che alcuni parametri fossero ancora dipendenti dall'ambiente in misura rilevante e, quindi, suscettibili di modifica attraverso interventi esterni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi sui gemelli sono un classico nell'analisi del contributo relativo dei fattori genetici e ambientali al comportamento e ad altri fenotipi. Questi modelli sono spesso utilizzati per separare le cause genetiche da quelle ambientali nella metodologia della somiglianza familiare. Questi modelli basati sui gemelli sono stati precedentemente realizzati in cronobiologia. Infatti, durante gli anni 1993 e 1994, Paul Linkowski et al., hanno condotto due importanti studi sul sistema circadiano per analizzare i relativi contributi dei fattori ereditari e/o ambientali della secrezione di cortisolo e della pressione sanguigna, rispettivamente, e hanno concluso che i fattori genetici controllare alcune delle caratteristiche del cortisolo e la ritmicità circadiana della pressione arteriosa diastolica. È stata dimostrata anche l'ereditabilità di altri marcatori circadiani come la mattutina-sera (44%), anche le variabili legate al sonno hanno indicato un ruolo rilevante della genetica con stime di ereditabilità della durata del sonno comprese tra il 17% e il 55%. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, l'ereditabilità di altri marcatori cronobiologici rilevanti, misurati in condizioni di vita libera come la temperatura corporea, l'attigrafia e il sonno non è stata studiata.

Questi obiettivi saranno raggiunti attraverso un approccio specifico:

  • Osservazionale (Obiettivo 1): studiare il potenziale effetto del fattore genetico e ambientale sulla salute del sistema circadiano al fine di migliorare le terapie cronobiologiche nella pratica clinica (n=106).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30100
        • Juan Ramón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti sono iscritti volontariamente al Murcia Twin Register in Spagna. Tutti i partecipanti provengono dalla città spagnola di Murcia, situata sulla costa sud-est del Mar Mediterraneo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea: >19 kg/m2
  • Età: tra i 18 ei 70 anni
  • caucasico

Criteri di esclusione:

  • Ricevere un trattamento con farmaci termogenici, lipogenici o contraccettivi
  • Diabete mellito, insufficienza renale cronica, malattie epatiche o diagnosi di cancro
  • Diagnosi di bulimia, incline a mangiare in modo incontrollato
  • In trattamento con farmaci ansiolitici o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione della temperatura
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Misurato utilizzando il sensore di temperatura
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Record di attigrafia
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Misurato utilizzando il registratore dati di accelerazione del pendente
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disco leggero
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Misurato utilizzando il registratore dati di accelerazione del pendente
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Registro del sonno
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Misurato utilizzando il registratore dati di accelerazione del pendente
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
La durata del sonno sarà calcolata dall'auto-segnalazione
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Assunzione di energia totale
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
L'apporto energetico totale in kcal/giorno sarà calcolato dai richiami dietetici di 24 ore su 7 giorni
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Composizione dietetica
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
L'assunzione di macronutrienti e micronutrienti sarà calcolata da 7 giorni di richiami dietetici di 24 ore auto-segnalati
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Tempistica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
I tempi del cibo saranno auto-riportati e calcolati in media su 7 giorni di richiami dietetici di 24 ore
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Cronotipo
Lasso di tempo: Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2
Valutato utilizzando il Questionario Morningness-Eveningness
Totale di 1 settimana tra la visita 1 e 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017ES00002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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