Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimella toimitettu automaattinen videoavusteinen tupakointihoito elintarvikekeskuksen asiakkaille (AVAST-FRC)

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Oklahoma

Älypuhelimella toimitettu automatisoitu videoavusteinen tupakointihoito elintarvikekeskuksen asiakkaille: Projekti AVAST - FRC

Ehdotetulla pilottitutkimuksella pyritään vastaamaan alipalvettujen tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamiseen liittyviin hoitotarpeisiin, joilla on rajalliset resurssit, arvioimalla älypuhelimella toimitetun automatisoidun videoavusteisen tupakoinnin hoidon (AVAST) toteutettavuutta ja alustavaa tehoa. AVAST mahdollistaa tupakoinnin vieroitushoidon sisällön esittämisen puheen/äänen, kuvien, videoiden ja tekstin kanssa interaktiivisessa, jäsennellyssä muodossa missä ja milloin tahansa. Osallistujat rekrytoidaan Urban Missionista, voittoa tavoittelemattomasta ruoka- ja resurssikeskuksesta, joka palvelee vuosittain noin 20 000 ihmistä Oklahoma Cityn metroalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi on edelleen suurin estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa1-3, ja tupakan käyttö aiheuttaa enemmän kuolemantapauksia joka vuosi kuin alkoholin, muiden huumeiden, murhien, itsemurhien, moottoriajoneuvo-onnettomuuksien ja seksuaalisen käyttäytymisen aiheuttamien kuolemien yhteenlaskettu määrä. 4 Vaikka tupakoinnin lopettaminen vähentää keuhkosyövän, muiden syöpien, sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja kroonisen keuhkosairauden riskiä5, tupakoinnin lopettamisprosentti on alhainen. Noin 40–50 % aikuisista päivittäisistä tupakoitsijoista yrittää lopettaa tupakoinnin joka vuosi, mutta alle 14 % tupakoitsijoista pystyy pitämään raittiutta jopa yhden kuukauden ajan. Henkilöt, joilla on alhainen sosioekonominen asema, tupakoivat paljon todennäköisemmin ja eivät onnistu lopettamaan tupakointia.7-9 Tupakointi on siis kriittisesti merkittävä käyttäytymiseen liittyvä riskitekijä, joka myötävaikuttaa sosiaalisiin eroihin sairauksien ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden välillä.10-15 Tiedot osoittavat, että tupakoitsijat, joilla on korkeampi sosioekonominen asema, käyttävät todennäköisemmin tehokkaita resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mikä näyttää osittain selittävän heidän korkeamman lopettamisasteensa.16 Siksi sairauksien ennaltaehkäisyn ja terveyserojen poistamisen kannalta on tärkeää yhdistää alipalvellut tupakoitsijat, joilla on rajalliset resurssit, tehokkaasti tehokkaisiin tupakoinnin lopettamisohjelmiin, jotka ovat helposti saatavilla.

Yhdysvaltain maatalousministeriö (USDA) on määritellyt elintarviketurvan johdonmukaiseksi ja luotettavaksi riittävän ruoan saannin takaamiseksi, jotta kaikki kotitalouden jäsenet voivat elää aktiivista ja terveellistä elämää.17 Vuonna 2014 14 % yhdysvaltalaisista kotitalouksista luokiteltiin elintarviketurvattomaksi,17 tila, joka kuvaa rajoitettua tai epävarmaa pääsyä ravitsemuksellisesti riittäviin, henkilökohtaisesti hyväksyttäviin ja turvallisiin elintarvikkeisiin.18 Kansalliset tutkimukset osoittavat, että pienituloisten kotitalouksien ruokaturvaan liittyy verenpainetauti (24,6 %), itse ilmoittama hyperlipidemia (43,3 %), diabetes (10,2 %) ja tupakointi (35 %).19 Uusien tietojen mukaan väestö, joka saa ruokaa ruokakomeroista, pärjää huonommin kuin yleinen pienituloinen, ruokaturvaton väestö, ja itse ilmoittama verenpainetauti (65,4 %) ja diabetes (25,9 %) ovat huomattavasti yleisempiä.20

Osallistujat (n=20) satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: 1) Standardihoito (ST; n=10) tai Automatisoitu hoito (AT; n=10). ST-tilassa tutkimushenkilöstö antaa osallistujille henkilökohtaisen lyhyen neuvonnan lopettamiseen ja ilmoittaa heidät ennakoivaan puhelinneuvontaohjelmaan tupakoinnin lopettamiseksi. Tämä ST-lähestymistapa heijastaa Ask Advise Connect (AAC) -lähestymistapaa, jonka tiimimme on aiemmin kehittänyt ja ottanut käyttöön useissa klinikan asetuksissa.21,22 ST arvioidaan AT:n, täysin automatisoidun AVAST-lähestymistavan, kanssa. AT-tilassa tupakoiville annetaan lyhyt henkilökohtainen neuvonta lopettaakseen ja ilmoittautua täysin automatisoituun ja interaktiiviseen älypuhelinpohjaiseen hoito-ohjelmaan, joka sisältää interaktiivisia tekstiviestejä, kuvia ja ääni-/videoleikkeitä. Molempien hoitotilojen osallistujille tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa (NRT) depotlaastarien muodossa. Tämän pilottiprojektin tavoitteena on selvittää AT:n alustava tehokkuus ja toteutettavuus. Pilotissa kerättyjä tietoja käytetään sitten tukemaan NIH R01 -hakemuksen (tai vastaavan) lähettämistä ja määrittämään, toimiiko AT huonommin kuin resurssiintensiivisempi ST-lähestymistapa. Jos alemmuuden puute todetaan suuremmassa hankkeessa, AT-lähestymistapa on helposti skaalautuva; yhteisöpohjaisten klinikoiden ja organisaatioiden helppo toteuttaa; ja tarjota tehokas tapa osoittaa rajalliset kansanterveysresurssit tupakantorjuntatoimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Tobacco Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >/= 18 vuotta
  • Poltettu >/= 100 savuketta elämänsä aikana
  • englantia puhuva
  • Polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä
  • Halukas yrittämään lopettaa viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Urban Mission Food Resource Centerin suojelija

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaus, joka estää nikotiinikorvaushoidon käytön
  • Tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
  • Raskaana tai imettävänä
  • Osallistui toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito
Normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat älypuhelimen aktiivisella palvelulla, lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen (itseapumateriaalit), 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa (laastareita) ja 5 ennakoivaa puhelinneuvontaa koulutetun sertifioidun tupakan toimesta. Hoidon asiantuntija.
Ennakoiva puhelinneuvonta sertifioidun tupakanhoitoneuvojan kanssa
Omatoimiset tupakoinnin lopettamisen materiaalit.
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg, 2 viikkoa 14 mg ja 2 viikkoa 7 mg nikotiinilaastareita. Osallistujat, jotka polttavat < 10 savuketta päivässä, saavat 6 viikkoa 14 mg ja 2 viikkoa 7 mg nikotiinilaastareita.
Kokeellinen: Automaattinen hoito
Automaattiseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat älypuhelimella toimitetun automaattisen hoidon, joka tarjoaa räätälöidyn tupakoinnin lopettamishoidon videoleikkeiden, teksti- ja graafisten viestien avulla. Osallistujat saavat ilmoitukset tutkimusmatkapuhelimeen kerran viikossa 8 viikon hoitojakson ajan. Toimitettu sisältö on nimenomaan osallistujien tupakoinnin tilaa ja motivaatiota lopettaa.
Räätälöidyt videoleikkeet, teksti- ja graafiset viestit toimitetaan automaattisesti joka viikko osallistujalle.
Omatoimiset tupakoinnin lopettamisen materiaalit.
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg, 2 viikkoa 14 mg ja 2 viikkoa 7 mg nikotiinilaastareita. Osallistujat, jotka polttavat < 10 savuketta päivässä, saavat 6 viikkoa 14 mg ja 2 viikkoa 7 mg nikotiinilaastareita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikkien osallistujien tupakoinnin tilan biokemiallinen todentaminen ottamalla vanhentunut hiilimonoksidinäyte.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien määrän.
3 kuukauden seuranta
Intervention toimitusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat osallistujien suorittamien istuntojen määrän.
3 kuukauden seuranta
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tutkijat käyttävät asiakastyytyväisyyskyselyä arvioidakseen osallistujien tyytyväisyyttä.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Damon Vidrine, DrPH, OUHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa