Arviointi siitä, kuinka erilaiset selkärangan manipulaatioannokset moduloivat selkärangan jäykkyyttä potilailla, joilla on selkäkipu
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Selkärangan manipuloivan hoidon annostuksen ja siihen liittyvän selkärangan jäykkyyden modulaation välisten yhteyksien arviointi potilailla, joilla on krooninen rintakipu
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selkärangan manipuloivan hoidon annostuksen (nopeuden ja huippuvoiman), siitä johtuvan rintakehän selkärangan jäykkyyden modulaation ja kliinisen tilan muutosten välistä yhteyttä potilailla, joilla on krooninen rintakipu.
Osallistujat osallistuvat neljään tunnin mittaiseen istuntoon 2 viikon aikana.
Istunnon 1–3 aikana osallistujat saavat yhden kolmesta erilaisesta selkärangan manipuloivasta terapiaannoksesta ryhmätehtävän perusteella, ja sitä edeltää ja seuraa heidän rintakehän selkärangan jäykkyyden mittaus.
Sessio 4 sisältää selkärangan jäykkyyden mittauksen ja kliinisen tilan arvioinnin kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinal manipulatiivinen terapia (SMT) perustuu olettamukseen, että lääkärit voivat tunnistaa selkärangan mekaaniset muutokset ja niiden mukaisesti määrittää sen biomekaanisten parametrien annoksen: esijännitysvoima, voiman käyttönopeus ja huippuvoima.
Viime vuosina tutkimusryhmämme osoitti käyttämällä laitetta tiettyjen annosten SMT:ien antamiseen, että SMT:hen liittyvät neurofysiologiset vasteet riippuvat näiden parametrien annoksesta.
SMT-annoksen määrittämisen lisäksi kliinikoiden on valittava hoidettava selkärangan taso, mikä tehdään osittain käyttämällä kevyttä painetta jokaiseen spinaaliseen prosessiin (selkärangan jäykkyyden arviointi).
Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 75 kroonista rintakipua sairastavaa osallistujaa, jotka satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Ryhmätehtävänsä perusteella osallistujat saavat tietyn SMT-annoksen T7:ssä kolme kertaa 2 viikon aikana.
Nämä SMT-annokset eroavat nopeudestaan ja/tai huippuvoimastaan, jotta saadaan aikaan joko suuri nikaman siirtymä tai korkea lihasrefleksivaste.
T6-, T7- ja T8-selkärangan jäykkyys mitataan juuri ennen ja jälkeen hoidon, ja kliininen tila arvioidaan jokaisessa istunnossa alkaen kyselylomakkeilla.
Neljäs istunto sisältää kyselylomakkeet ja selkärangan jäykkyyden mittausmenettelyn.
Sekä SMT- että selkärangan jäykkyysmittaus suoritetaan voima-aikaprofiilien simuloimiseen tähtäävällä laitteella.
Pintaelektromyografiaelektrodit ja kiihtyvyysmittarit sijoitetaan yläselän iholle, jotta voidaan mitata lihasvastetta ja nikamien siirtymää SMT- ja selkärangan jäykkyyden mittaustoimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiailla aikuisilla on jatkuvaa tai toistuvaa kipua rintakehän alueella vähintään 12 viikon ajan. Rintakehä määritellään alueeksi, jota peittää ylemmäs rintakehälihasten T1, alempana T12 piikitys ja sivuttain rintakehän erector spinae -lihasten sivureuna. Kivun on oltava ei-orgaanista alkuperää.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan niveltulehdus, aortan aneurysma, kollagenoosi, pitkälle edennyt osteoporoosi, selkärangan leikkaus, hermo-lihassairaus, nykyinen syöpä, hallitsematon verenpainetauti, rintakehän radikulopatia, välilevytyrä, nykyinen infektio, rintakehän skolioosi, nykyinen raskaus, kaikki selkärangan manipuloivan selkärangan rintakehän terapian vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1840 Newtonia/s (N/s); 125 ms; 250 Newtonia (N)
Osallistujat saavat 20 Newtonin (N) esikuormituksen selkärangan manipulatiivisen hoidon, joka johtaa 250 N:n huippuvoimaan 125 ms:n aikana (voiman käyttönopeus 1840 N/s).
|
SMT toimitetaan ottamalla yhteyttä T7:n poikkisuuntaisiin prosesseihin laitteemme kautta.
Jokainen osallistuja saa yhden SMT:n istuntoa kohti 3 istuntoa kohti.
|
|
KOKEELLISTA: 920 N/s; 125 ms; 135 N
Osallistujat saavat 20 N:n esijännityksen selkärangan manipulatiivisen hoidon, joka johtaa 135 N:n huippuvoimaan 125 ms:n aikana (voiman käyttönopeus 920 N/s).
|
SMT toimitetaan ottamalla yhteyttä T7:n poikkisuuntaisiin prosesseihin laitteemme kautta.
Jokainen osallistuja saa yhden SMT:n istuntoa kohti 3 istuntoa kohti.
|
|
KOKEELLISTA: 920 N/s; 250 ms; 250 N
Osallistujat saavat 20 N:n esijännityksen selkärangan manipulatiivisen hoidon, joka johtaa 250 N:n huippuvoimaan 250 ms:n aikana (voiman käyttönopeus 920 N/s).
|
SMT toimitetaan ottamalla yhteyttä T7:n poikkisuuntaisiin prosesseihin laitteemme kautta.
Jokainen osallistuja saa yhden SMT:n istuntoa kohti 3 istuntoa kohti.
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Selkärangan jäykkyys arvioidaan jokaisessa istunnossa, mutta osallistujat eivät saa mitään selkärangan manipuloivaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selkärangan jäykkyyden muutokset neljännen ja ensimmäisen istunnon välillä arvioidaan kohdissa T6, T7 ja T8.
Selkärangan jäykkyys mitataan kohdistamalla asteittainen 45 newtonin (N) (5 kg) kuormitus laitteemme läpi ja kirjaamalla siihen liittyvä sisennyksen siirtymä.
Tuloksena saatuja voima-siirtymätietoja käytetään selkärangan jäykkyyskertoimen (N/mm) laskemiseen pienemmällä arvolla, mikä osoittaa enemmän liikkuvuutta selkärangan tasolla.
Selkärangan jäykkyyden muutos lasketaan jokaiselle osallistujalle vähentämällä neljännen istunnon aikana saatu arvo ensimmäisen istunnon arvosta.
Positiivinen arvo ilmaisee selkärangan jäykkyyden vähenemistä (lisääntynyt liikkuvuus), kun taas negatiivinen arvo osoittaa selkärangan jäykkyyden lisääntymistä (liikkuvuuden vähenemistä), korkeampi arvo osoittaa tärkeämpiä muutoksia.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset kivun voimakkuudessa neljännen istunnon ja ensimmäisen istunnon välillä arvioidaan vähentämällä neljännessä istunnossa saatu kipuarvo (yli 0-100 pisteen visuaalinen analoginen arviointiasteikko) yhdellä ensimmäisellä kerralla.
Positiivinen arvo ilmaisee kivun vähenemistä ja korkeampi arvo merkitsee suurempaa vähenemistä.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vammaisuuden muutokset neljännen istunnon ja ensimmäisen istunnon välillä arvioidaan vähentämällä Quebec Back Pain Disability -asteikon pisteet (0-100 pisteet, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta), joka saatiin istunnossa neljä, yhdellä ensimmäisen istunnon pisteellä.
Positiivinen arvo ilmaisee vammaisuuden vähenemistä ja korkeampi arvo merkitsee merkittävämpää vähenemistä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Descarreaux, Dc, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Descarreaux M, Nougarou F, Dugas C. Standardization of spinal manipulation therapy in humans: development of a novel device designed to measure dose-response. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):78-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.007.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR_2017_dose_stiffness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .