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Avaliação de como diferentes dosagens de manipulação da coluna vertebral modulam a rigidez da coluna vertebral em participantes com dor nas costas

7 de setembro de 2018 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Avaliação das associações entre a dosagem da terapia manipulativa da coluna e a modulação da rigidez da coluna vertebral em participantes com dor torácica crônica

Este estudo avalia as relações entre a dosagem da terapia manipulativa da coluna vertebral (velocidade e pico de força), a modulação resultante da rigidez da coluna torácica e as mudanças no estado clínico em participantes com dor torácica crônica. Os participantes participarão de quatro sessões de uma hora durante 2 semanas. Durante a sessão 1 a 3, os participantes receberão uma das três diferentes dosagens de terapia manipulativa da coluna com base em sua atribuição de grupo e precedida e seguida pela medição de sua rigidez da coluna torácica. A sessão 4 incluirá medição da rigidez da coluna e avaliação do estado clínico por meio de questionários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A terapia manipulativa da coluna (SMT) baseia-se na premissa de que os médicos podem identificar alterações mecânicas da coluna e, consequentemente, determinar a dosagem de seus parâmetros biomecânicos: força de pré-carga, taxa de aplicação de força e pico de força. Nos últimos anos, nossa equipe de pesquisa mostrou, usando um aparelho para fornecer dosagens específicas de SMTs, que as respostas neurofisiológicas relacionadas ao SMT dependem da dosagem desses parâmetros. Além de determinar a dosagem de SMT, os médicos devem selecionar o nível da coluna vertebral a ser tratado, o que é parcialmente feito aplicando uma leve pressão em cada processo espinhoso (avaliação da rigidez da coluna). Este estudo consiste em um estudo randomizado controlado incluindo 75 participantes com dor torácica crônica que serão randomizados em um dos três grupos. Com base na atribuição do grupo, os participantes receberão uma dosagem específica de SMT entregue em T7 três vezes ao longo de 2 semanas. Essas dosagens de SMT são distintas em relação à sua velocidade e/ou pico de força, a fim de gerar um alto deslocamento vertebral ou uma alta resposta reflexa muscular. A rigidez da coluna T6, T7 e T8 será medida imediatamente antes e após o tratamento e o estado clínico será avaliado a cada sessão, começando por meio de questionários. A sessão quatro incluirá os questionários e o procedimento de medição da rigidez da coluna. Tanto a medição do SMT quanto da rigidez da coluna serão realizadas por meio de um aparelho que simula perfis de força-tempo. Eletrodos de eletromiografia de superfície e acelerômetros serão posicionados sobre a pele da parte superior das costas, a fim de medir a resposta muscular e deslocamento vertebral durante os procedimentos de medição de SMT e rigidez da coluna vertebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 60 anos mantêm e apresentam dor constante ou recorrente na região torácica há pelo menos 12 semanas. A área torácica é definida como a região delimitada superiormente pelo processo espinhoso de T1, inferiormente pelo processo espinhoso de T12 e lateralmente pela borda lateral dos músculos eretores da espinha do tórax. A dor tem que ser de origem não orgânica.

Critério de exclusão:

  • Artrite espinhal, aneurisma aórtico, colagenose, osteoporose avançada, cirurgia da coluna, doença neuromuscular, câncer atual, hipertensão não controlada, radiculopatia torácica, hérnia de disco torácica, infecção atual, escoliose torácica, gravidez atual, qualquer contra-indicação para terapia manipulativa espinhal da coluna torácica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1840 Newtons/s(N/s);125ms;250 Newtons(N)
Os participantes receberão uma terapia manipulativa espinhal de pré-carga de 20 Newtons (N), levando a um pico de força de 250N em 125ms (taxa de aplicação de força de 1840N/s).
Um SMT será entregue entrando em contato com os processos transversais de T7 através de nosso aparelho. Cada participante receberá um SMT por sessão durante 3 sessões.
EXPERIMENTAL: 920N/s;125ms;135N
Os participantes receberão uma terapia manipulativa espinhal de pré-carga de 20N, levando a um pico de força de 135N em 125ms (taxa de aplicação de força de 920N/s).
Um SMT será entregue entrando em contato com os processos transversais de T7 através de nosso aparelho. Cada participante receberá um SMT por sessão durante 3 sessões.
EXPERIMENTAL: 920N/s;250ms;250N
Os participantes receberão uma terapia manipulativa espinhal de pré-carga de 20N, levando a um pico de força de 250N em 250ms (taxa de aplicação de força de 920N/s).
Um SMT será entregue entrando em contato com os processos transversais de T7 através de nosso aparelho. Cada participante receberá um SMT por sessão durante 3 sessões.
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
A rigidez da coluna será avaliada a cada sessão, no entanto, os participantes não receberão nenhuma terapia manipulativa da coluna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na rigidez da coluna
Prazo: 2 semanas
Alterações na rigidez da coluna vertebral entre a sessão quatro e a primeira sessão serão avaliadas em T6, T7 e T8. A rigidez da coluna é medida aplicando uma carga gradual de 45 Newtons (N) (5 kg) através do nosso aparelho e registrando o deslocamento do indentador associado. Os dados de força-deslocamento resultantes são usados ​​para calcular um coeficiente de rigidez da coluna vertebral (N/mm) com valor mais baixo indicando mais mobilidade no nível da coluna vertebral. A alteração da rigidez da coluna será calculada para cada participante, subtraindo o valor obtido na quarta sessão ao da primeira sessão. Um valor positivo indicará uma diminuição na rigidez da coluna (aumento da mobilidade), enquanto um valor negativo indicará um aumento na rigidez da coluna (diminuição da mobilidade) com valores mais altos indicando alterações mais importantes.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
Alterações na intensidade da dor entre a sessão quatro e a primeira sessão serão avaliadas subtraindo o valor da dor (em uma escala visual analógica de 0-100 pontos) obtido na sessão quatro pelo valor da primeira sessão. O valor positivo indica uma diminuição da dor com um valor mais alto indicando uma diminuição mais importante.
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na deficiência
Prazo: 2 semanas
Alterações na incapacidade entre a sessão quatro e a primeira sessão serão avaliadas subtraindo a pontuação da escala de incapacidade de dor nas costas de Quebec (pontuação de 0-100 com pontuação mais alta indicando incapacidade mais alta) obtida na sessão quatro pela pontuação da primeira sessão. O valor positivo indica uma diminuição na incapacidade com um valor mais alto indicando uma diminuição mais importante.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Descarreaux, Dc, Université du Québec à Trois-Rivières

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UQTR_2017_dose_stiffness

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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