Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení toho, jak různé dávky manipulace s páteří modulují ztuhlost páteře u účastníků s bolestmi zad

7. září 2018 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Hodnocení souvislostí mezi dávkováním spinální manipulační terapie a související modulací tuhosti páteře u účastníků s chronickou torakální bolestí

Tato studie hodnotí vztahy mezi dávkováním manipulační terapie páteře (rychlost a maximální síla), výslednou modulací tuhosti hrudní páteře a změnami klinického stavu u účastníků s chronickou torakální bolestí. Účastníci absolvují čtyři sezení po jedné hodině během 2 týdnů. Během sezení 1 až 3 dostanou účastníci jednu ze tří různých dávek manipulační terapie páteře na základě jejich skupinového přiřazení a před a následným měřením jejich hrudní páteře. Sezení 4 bude zahrnovat měření tuhosti páteře a vyhodnocení klinického stavu prostřednictvím dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální manipulativní terapie (SMT) je založena na předpokladu, že lékaři mohou identifikovat mechanické změny páteře a podle toho určit dávkování jejích biomechanických parametrů: síla předpětí, rychlost aplikace síly a maximální síla. V posledních letech náš výzkumný tým prokázal pomocí zařízení pro dodání specifických dávek SMT, že neurofyziologické reakce související s SMT závisí na dávce těchto parametrů. Kromě stanovení dávky SMT musí lékaři zvolit úroveň páteře, která má být léčena, což se částečně provádí použitím lehkého tlaku na každý spinózní výběžek (hodnocení tuhosti páteře). Tato studie sestává z randomizované kontrolované studie zahrnující 75 účastníků s chronickou bolestí hrudníku, kteří budou randomizováni do jedné ze tří skupin. Na základě jejich skupinového přiřazení dostanou účastníci specifickou dávku SMT podávanou v T7 třikrát během 2 týdnů. Tyto dávky SMT jsou odlišné, pokud jde o jejich rychlost a/nebo jejich maximální sílu, aby generovaly buď velký posun obratlů, nebo vysokou svalovou reflexní odezvu. Ztuhlost páteře T6, T7 a T8 bude měřena těsně před a po léčbě a klinický stav bude hodnocen při každém sezení počínaje pomocí dotazníků. Čtvrtá část bude zahrnovat dotazníky a postup měření tuhosti páteře. Měření SMT i tuhosti páteře bude provedeno pomocí aparatury zaměřené na simulaci profilů síla-čas. Povrchové elektromyografické elektrody a akcelerometry budou umístěny nad horní částí zad za účelem měření svalové odezvy a posunu obratlů během SMT a procedur měření tuhosti páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku mezi 18 a 60 lety trpí a vykazují stálou nebo opakující se bolest v hrudní oblasti po dobu nejméně 12 týdnů. Hrudní oblasti jsou definovány jako oblast ohraničená svrchně T1 trnovým výběžkem, níže trnovým výběžkem T12 a laterálně laterální hranicí m. thoracic erector spinae. Bolest musí být neorganického původu.

Kritéria vyloučení:

  • Spinální artritida, aneuryzma aorty, kolagenóza, pokročilá osteoporóza, operace páteře, nervosvalové onemocnění, současná rakovina, nekontrolovaná hypertenze, hrudní radikulopatie, hrudní výhřez ploténky, aktuální infekce, hrudní skolióza, současné těhotenství, jakákoliv kontraindikace spinální manipulační terapie hrudní páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1840 Newtonů/s (N/s); 125 ms; 250 Newtonů (N)
Účastníci dostanou spinální manipulační terapii 20 Newtonů (N) předpětí vedoucí k maximální síle 250 N za 125 ms (rychlost aplikace síly 1840 N/s).
Postup: Spinální manipulativní terapie
SMT bude doručeno kontaktováním příčných procesů T7 prostřednictvím našeho zařízení. Každý účastník obdrží jeden SMT na relaci po dobu 3 relací.
EXPERIMENTÁLNÍ: 920N/s;125ms;135N
Účastníci dostanou spinální manipulační terapii s předpětím 20 N vedoucí k maximální síle 135 N za 125 ms (rychlost aplikace síly 920 N/s).
Postup: Spinální manipulativní terapie
SMT bude doručeno kontaktováním příčných procesů T7 prostřednictvím našeho zařízení. Každý účastník obdrží jeden SMT na relaci po dobu 3 relací.
EXPERIMENTÁLNÍ: 920N/s;250ms;250N
Účastníci obdrží spinální manipulační terapii s předpětím 20 N vedoucí k maximální síle 250 N za 250 ms (rychlost aplikace síly 920 N/s).
Postup: Spinální manipulativní terapie
SMT bude doručeno kontaktováním příčných procesů T7 prostřednictvím našeho zařízení. Každý účastník obdrží jeden SMT na relaci po dobu 3 relací.
NO_INTERVENTION: řízení
Ztuhlost páteře bude posouzena při každém sezení, účastníci však nedostanou žádnou manipulační terapii páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti páteře
Časové okno: 2 týdny
Změny tuhosti páteře mezi sezením 4 a prvním sezením budou hodnoceny v T6, T7 a T8. Tuhost páteře se měří aplikací postupného zatížení 45 Newtonů (N) (5 kg) prostřednictvím našeho přístroje a zaznamenáváním souvisejícího posunutí indentoru. Výsledná data síla-posunutí se použijí k výpočtu koeficientu tuhosti páteře (N/mm) s nižší hodnotou indikující větší pohyblivost na úrovni páteře. Změna tuhosti páteře bude vypočítána pro každého účastníka odečtením hodnoty získané během čtvrtého sezení k hodnotě z prvního sezení. Kladná hodnota bude indikovat snížení tuhosti páteře (zvýšení pohyblivosti), zatímco záporná hodnota bude indikovat zvýšení tuhosti páteře (snížení pohyblivosti), vyšší hodnota značí důležitější změny.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 2 týdny
Změny intenzity bolesti mezi sezením čtyři a prvním sezením budou vyhodnoceny odečtením hodnoty bolesti (přes 0-100 bodové vizuální analogové hodnotící stupnice) získané ve čtvrtém sezení od hodnoty z prvního sezení. Pozitivní hodnota znamená snížení bolesti, vyšší hodnota znamená významnější pokles.
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v postižení
Časové okno: 2 týdny
Změny v postižení mezi 4. relací a první relací budou vyhodnoceny odečtením skóre quebecké škály postižení bolesti zad (0-100 skóre s vyšším skóre indikujícím vyšší postižení) získaného ve čtvrtém sezení od skóre z prvního sezení. Kladná hodnota znamená pokles invalidity, vyšší hodnota znamená významnější pokles.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, Dc, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQTR_2017_dose_stiffness

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Spinální manipulativní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit