Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hvordan ulike doser av spinal manipulasjon modulerer spinal stivhet hos deltakere med ryggsmerter

7. september 2018 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Evaluering av assosiasjonene mellom spinal manipulativ terapidosering og relatert spinal stivhetsmodulasjon hos deltakere med kroniske thoraxsmerter

Denne studien evaluerer sammenhengen mellom spinal manipulerende terapidosering (hastighet og toppkraft), den resulterende moduleringen av thorax spinal stivhet og endringer i den kliniske statusen hos deltakere med kronisk thorax smerte. Deltakerne vil delta på fire økter på en time over 2 uker. I løpet av økt 1 til 3 vil deltakerne motta en av tre forskjellige spinal manipulerende terapidoser basert på gruppeoppgaven deres og etterfulgt av måling av thorax spinal stivhet. Sesjon 4 vil inkludere måling av spinal stivhet og klinisk statusevaluering gjennom spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spinal manipulativ terapi (SMT) er basert på forutsetningen om at klinikere kan identifisere mekaniske endringer i ryggraden og følgelig bestemme doseringen av dens biomekaniske parametere: forbelastningskraft, kraftpåføringshastighet og toppkraft. De siste årene har forskerteamet vårt vist, ved å bruke et apparat for å levere spesifikke dose-SMT-er, at SMT-relaterte nevrofysiologiske responser avhenger av doseringen av disse parameterne. I tillegg til å bestemme SMT-dosen, må klinikere velge ryggradsnivået som skal behandles, noe som delvis gjøres ved å bruke et lett trykk på hver ryggradsprosess (vurdering av ryggradsstivhet). Denne studien består av en randomisert kontrollert studie med 75 deltakere med kroniske thoraxsmerter som vil bli randomisert i en av tre grupper. Basert på gruppeoppgaven vil deltakerne motta en spesifikk dose SMT levert på T7 tre ganger over 2 uker. Disse SMT-dosene er forskjellige med hensyn til hastighet og/eller toppkraft for å generere enten en høy vertebral forskyvning eller en høy muskelrefleksrespons. T6, T7 og T8 spinal stivhet vil bli målt like før og etter behandling, og klinisk status vil bli vurdert ved hver økt som begynner gjennom spørreskjemaer. Sesjon fire vil inkludere spørreskjemaene og prosedyren for måling av spinal stivhet. Både SMT og spinal stivhetsmåling vil bli utført ved hjelp av et apparat som tar sikte på å simulere kraft-tidsprofiler. Overflateelektromyografielektroder og akselerometre vil bli plassert over den øvre delen av ryggen for å måle muskelresponsen og vertebral forskyvning under SMT og prosedyrer for måling av spinal stivhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen mellom 18 og 60 år har og har en konstant eller tilbakevendende smerte i thoraxområdet i minst 12 uker. Thoracic are er definert som regionen som er overordnet av T1 spinous prosess, inferior av T12 spinous prosess og lateralt av lateral kant av thoracal erector spinae muskler. Smerten må være av ikke-organisk opprinnelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal artritt, aortaaneurisme, kollagenose, avansert osteoporose, ryggradskirurgi, nevromuskulær sykdom, nåværende kreft, ukontrollert hypertensjon, thorax radikulopati, thorax diskusprolaps, nåværende infeksjon, thorax skoliose, nåværende graviditet, enhver kontraindikasjon for spinal manipulerende terapi eller spinal manipulerende terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1840Newton/s(N/s);125ms;250 Newton(N)
Deltakerne vil motta en spinal manipulerende terapi på 20 Newton (N) forhåndsbelastning som fører til en toppkraft på 250N over 125ms (kraftpåføringshastighet på 1840N/s).
En SMT vil bli levert ved å kontakte de tverrgående prosessene til T7 gjennom vårt apparat. Hver deltaker vil motta en SMT per økt i 3 økter.
EKSPERIMENTELL: 920N/s;125ms;135N
Deltakerne vil motta en spinal manipulerende terapi på 20N forhåndsbelastning som fører til en toppkraft på 135N over 125ms (krafthastighet på 920N/s).
En SMT vil bli levert ved å kontakte de tverrgående prosessene til T7 gjennom vårt apparat. Hver deltaker vil motta en SMT per økt i 3 økter.
EKSPERIMENTELL: 920N/s;250ms;250N
Deltakerne vil motta en spinal manipulerende terapi på 20N forhåndsbelastning som fører til en toppkraft på 250N over 250ms (kraftpåføringshastighet på 920N/s).
En SMT vil bli levert ved å kontakte de tverrgående prosessene til T7 gjennom vårt apparat. Hver deltaker vil motta en SMT per økt i 3 økter.
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Spinal stivhet vil bli vurdert ved hver økt, men deltakerne vil ikke motta noen spinal manipulerende terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spinal stivhet
Tidsramme: 2 uker
Endringer i spinal stivhet mellom økt fire og første økt vil bli vurdert ved T6, T7 og T8. Spinal stivhet måles ved å påføre en gradvis belastning på 45 Newton (N) (5 kg) gjennom apparatet vårt og ved å registrere den tilhørende indenterforskyvningen. De resulterende kraft-forskyvningsdataene brukes til å beregne en spinal stivhetskoeffisient (N/mm) med lavere verdi som indikerer mer mobilitet på spinalnivå. Endringen i spinal stivhet vil bli beregnet for hver deltaker ved å trekke fra verdien oppnådd under den fjerde økten til den under den første økten. En positiv verdi vil indikere en reduksjon i spinal stivhet (økt mobilitet) mens en negativ verdi vil indikere en økning i spinal stivhet (redusert mobilitet) med høyere verdi som indikerer viktigere endringer.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
Endringer i smerteintensitet mellom økt fire og den første økten vil bli evaluert ved å trekke fra smerteverdien (over en 0-100 poengs visuell analog vurderingsskala) oppnådd på økt fire med en på den første økten. Positiv verdi indikerer en reduksjon i smerte med høyere verdi som indikerer en viktigere reduksjon.
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
Endringer i funksjonshemming mellom økt fire og første økt vil bli evaluert ved å trekke fra Quebec Back Pain Disability-skalaen (0-100 poengsum med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming) oppnådd på økt fire av en på den første økten. Positiv verdi indikerer en reduksjon i funksjonshemming med høyere verdi som indikerer en viktigere reduksjon.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Descarreaux, Dc, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UQTR_2017_dose_stiffness

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere