이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

허리 통증이 있는 참가자의 척추 조작의 다양한 복용량이 척추 경직을 조절하는 방법에 대한 평가

2018년 9월 7일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

만성 흉통 환자의 척추 도수치료 용량과 관련 척추 강직 조절 사이의 연관성 평가

이 연구는 만성 흉부 통증 참가자의 척추 수기 치료 용량(속도 및 최대 힘), 흉추 경직의 조절 및 임상 상태의 변화 사이의 관계를 평가합니다. 참가자들은 2주 동안 1시간씩 4개의 세션에 참석하게 됩니다. 세션 1~3 동안 참가자는 그룹 할당에 따라 세 가지 척추 도수 치료 용량 중 하나를 받고 흉부 척추 경직도를 측정합니다. 세션 4는 설문지를 통한 척추 강성 측정 및 임상 상태 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 조작 요법(SMT)은 임상의가 척추의 기계적 변화를 식별하고 그에 따라 생체역학적 매개변수(예압력, 힘 적용률 및 최대 힘)의 투여량을 결정할 수 있다는 전제를 기반으로 합니다. 최근 몇 년 동안 우리 연구팀은 특정 용량의 SMT를 전달하는 장치를 사용하여 SMT 관련 신경생리학적 반응이 이러한 매개변수의 용량에 의존한다는 것을 보여주었습니다. SMT 용량을 결정하는 것 외에도 임상의는 치료할 척추 수준을 선택해야 하며, 이는 부분적으로 각 극돌기에 가벼운 압력을 가하여 수행됩니다(척추 강성 평가). 이 연구는 만성 흉통이 있는 75명의 참가자를 포함하는 무작위 통제 시험으로 구성되며 이들은 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 할당에 따라 참가자는 2주에 걸쳐 T7에서 세 번 전달되는 특정 용량의 SMT를 받게 됩니다. 이러한 SMT 투여량은 높은 척추 변위 또는 높은 근육 반사 반응을 생성하기 위해 속도 및/또는 최대 힘과 관련하여 구별됩니다. T6, T7, T8 척추 강직도는 치료 직전과 직후에 측정되며 임상 상태는 설문지를 통해 각 세션에서 평가됩니다. 세션 4에는 설문지와 척추 강성 측정 절차가 포함됩니다. SMT 및 척추 강성 측정은 힘-시간 프로필 시뮬레이션을 목표로 하는 장치를 사용하여 수행됩니다. 표면 근전도 전극 및 가속도계는 SMT 및 척추 강성 측정 절차 동안 근육 반응 및 척추 변위를 측정하기 위해 상부 등 피부 위에 배치됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 성인은 최소 12주 동안 흉부 부위에 지속적이거나 재발하는 통증을 유지하고 제시합니다. 흉부는 위쪽으로 T1 극돌기, 아래쪽으로 T12 극돌기, 측면으로 흉부 척추기립근의 외측 경계선이 접하는 부위로 정의됩니다. 통증은 비기질적 기원이어야 합니다.

제외 기준:

  • 척추 관절염, 대동맥류, 교원질증, 진행성 골다공증, 척추 수술, 신경근 질환, 현재 암, 조절되지 않는 고혈압, 흉추 신경근병증, 흉추 추간판, 현재 감염, 흉추 측만증, 현재 임신, 흉추의 척추 수기 요법에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1840뉴턴/s(N/s),125ms,250뉴턴(N)
참가자는 125ms 동안 250N의 최대 힘(1840N/s의 힘 적용 속도)으로 이어지는 20뉴턴(N) 예압의 척추 조작 요법을 받게 됩니다.
절차: 척추 조작 요법
SMT는 당사 장치를 통해 T7의 가로 프로세스에 접촉하여 전달됩니다. 각 참가자는 3개의 세션 동안 세션당 하나의 SMT를 받게 됩니다.
실험적: 920N/초, 125ms, 135N
참가자는 125ms 동안 135N의 최대 힘(920N/s의 힘 적용 속도)으로 이어지는 20N 사전 하중의 척추 조작 요법을 받게 됩니다.
절차: 척추 조작 요법
SMT는 당사 장치를 통해 T7의 가로 프로세스에 접촉하여 전달됩니다. 각 참가자는 3개의 세션 동안 세션당 하나의 SMT를 받게 됩니다.
실험적: 920N/s, 250ms, 250N
참가자는 250ms 동안 250N의 최대 힘(920N/s의 힘 적용 속도)으로 이어지는 20N 사전 하중의 척추 조작 치료를 받게 됩니다.
절차: 척추 조작 요법
SMT는 당사 장치를 통해 T7의 가로 프로세스에 접촉하여 전달됩니다. 각 참가자는 3개의 세션 동안 세션당 하나의 SMT를 받게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
척추 경직은 각 세션에서 평가되지만 참가자는 척추 조작 요법을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 경직의 변화
기간: 이주
세션 4와 첫 번째 세션 사이의 척추 경직의 변화는 T6, T7 및 T8에서 평가됩니다. 척추 강성은 당사의 장치를 통해 45뉴턴(N)(5kg)의 점진적 하중을 적용하고 관련 인덴터 변위를 기록하여 측정됩니다. 결과 힘-변위 데이터는 척추 수준에서 더 많은 이동성을 나타내는 낮은 값으로 척추 강성 계수(N/mm)를 계산하는 데 사용됩니다. 척추 강성의 변화는 각 참가자에 대해 첫 번째 세션 동안 얻은 값에서 네 번째 세션 동안 얻은 값을 빼서 계산됩니다. 양수 값은 척추 강성 감소(이동성 증가)를 나타내고 음수 값은 척추 강성 증가(이동성 감소)를 나타내며 값이 높을수록 더 중요한 변화를 나타냅니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 이주
세션 4와 첫 번째 세션 사이의 통증 강도 변화는 세션 4에서 얻은 통증 값(0-100점의 시각적 아날로그 등급 척도)에서 첫 번째 세션의 값을 빼서 평가합니다. 양수 값은 통증 감소를 나타내며 값이 높을수록 더 중요한 감소를 나타냅니다.
이주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애의 변화
기간: 이주
세션 4와 첫 번째 세션 사이의 장애 변화는 첫 번째 세션에서 얻은 퀘벡 요통 장애 척도 점수(0-100 점수는 더 높은 점수가 더 높은 장애를 나타냄)를 빼서 평가됩니다. 양수 값은 장애 감소를 나타내며 값이 높을수록 더 중요한 감소를 나타냅니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université du Québec à Trois-Rivières

수사관

  • 수석 연구원: Martin Descarreaux, Dc, Université du Québec à Trois-Rivières

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UQTR_2017_dose_stiffness

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허리 통증에 대한 임상 시험

척추 조작 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다