Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hvordan forskellige doser af spinal manipulation modulerer spinal stivhed hos deltagere med rygsmerter

7. september 2018 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Evaluering af sammenhænge mellem spinal manipulativ terapidosering og den relaterede spinal stivhedsmodulation hos deltagere med kroniske thoraxsmerter

Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem spinal manipulativ terapidosering (hastighed og spidskraft), den resulterende modulering af thorax spinal stivhed og ændringer i den kliniske status hos deltagere med kroniske thoraxsmerter. Deltagerne vil deltage i fire sessioner af en time over 2 uger. Under session 1 til 3 vil deltagerne modtage en af ​​tre forskellige spinal manipulerende terapi-doser baseret på deres gruppeopgave og efterfulgt af måling af deres thorax spinal stivhed. Session 4 vil omfatte måling af spinal stivhed og klinisk statusevaluering gennem spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal manipulativ terapi (SMT) er baseret på den forudsætning, at klinikere kan identificere rygsøjlens mekaniske ændringer og følgelig bestemme doseringen af ​​dens biomekaniske parametre: forbelastningskraft, hastighed af kraftpåføring og spidskraft. I de seneste år har vores forskerhold vist, ved hjælp af et apparat til at levere specifikke dosis-SMT'er, at SMT-relaterede neurofysiologiske reaktioner afhænger af doseringen af ​​disse parametre. Udover at bestemme SMT-doseringen, skal klinikere vælge det spinale niveau, der skal behandles, hvilket delvist gøres ved at lægge et let tryk på hver rygsøjleproces (vurdering af spinal stivhed). Denne undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg med 75 deltagere med kroniske thoraxsmerter, som vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper. Baseret på deres gruppeopgave vil deltagerne modtage en specifik dosis SMT leveret ved T7 tre gange over 2 uger. Disse SMT-doseringer er forskellige med hensyn til deres hastighed og/eller deres maksimale kraft for at generere enten en høj hvirvelforskydning eller en høj muskelrefleksrespons. T6, T7 og T8 spinal stivhed vil blive målt lige før og efter behandling, og klinisk status vil blive vurderet ved hver session begyndende gennem spørgeskemaer. Session fire vil omfatte spørgeskemaerne og proceduren for måling af spinal stivhed. Både SMT og spinal stivhedsmåling vil blive udført ved hjælp af et apparat, der sigter på at simulere kraft-tidsprofiler. Overfladeelektromyografi-elektroder og accelerometre vil blive placeret over den øvre ryghud for at måle muskelresponsen og hvirvelforskydningen under SMT- og spinal-stivhedsmålingsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen mellem 18 og 60 år holder og udviser en konstant eller tilbagevendende smerte i thoraxområdet i mindst 12 uger. Thoracic er defineret som den region, der er overordnet af T1 spinous proces, inferior af T12 spinous proces og lateralt af den laterale grænse af thorax erector spinae muskler. Smerten skal være af ikke-organisk oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal arthritis, aortaaneurisme, kollagenose, fremskreden osteoporose, rygsøjlekirurgi, neuromuskulær sygdom, aktuel cancer, ukontrolleret hypertension, thorax radikulopati, thorax diskusprolaps, nuværende infektion, thorax skoliose, nuværende graviditet, enhver kontraindikation for spinal manipulativ thorakterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1840Newtons/s(N/s);125ms;250 Newtons(N)
Deltagerne vil modtage en spinal manipulerende terapi på 20 Newtons (N) forbelastning, hvilket fører til en spidskraft på 250N over 125ms (hastighed af kraftpåføring på 1840N/s).
Procedure: Spinal manipulerende terapi
En SMT vil blive leveret ved at kontakte T7's tværgående processer gennem vores apparat. Hver deltager modtager én SMT pr. session i 3 sessioner.
EKSPERIMENTEL: 920N/s;125ms;135N
Deltagerne vil modtage en spinal manipulerende terapi på 20N preload, der fører til en spidskraft på 135N over 125ms (hastighed af kraftpåføring på 920N/s).
Procedure: Spinal manipulerende terapi
En SMT vil blive leveret ved at kontakte T7's tværgående processer gennem vores apparat. Hver deltager modtager én SMT pr. session i 3 sessioner.
EKSPERIMENTEL: 920N/s;250ms;250N
Deltagerne vil modtage en spinal manipulerende terapi på 20N preload, der fører til en spidskraft på 250N over 250ms (hastighed af kraftpåføring på 920N/s).
Procedure: Spinal manipulerende terapi
En SMT vil blive leveret ved at kontakte T7's tværgående processer gennem vores apparat. Hver deltager modtager én SMT pr. session i 3 sessioner.
NO_INTERVENTION: styring
Spinal stivhed vil blive vurderet ved hver session, dog vil deltagerne ikke modtage nogen spinal manipulerende terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spinal stivhed
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i spinal stivhed mellem session fire og den første session vil blive vurderet ved T6, T7 og T8. Spinal stivhed måles ved at påføre en gradvis belastning på 45 Newton (N) (5 kg) gennem vores apparat og ved at registrere den tilhørende indenter-forskydning. De resulterende kraft-forskydningsdata bruges til at beregne en spinal stivhedskoefficient (N/mm) med lavere værdi, der indikerer mere mobilitet på spinal niveau. Ændringen i spinal stivhed vil blive beregnet for hver deltager ved at trække værdien opnået under den fjerde session fra den under den første session. En positiv værdi vil indikere et fald i spinal stivhed (øget mobilitet), mens en negativ værdi vil indikere en stigning i spinal stivhed (nedsat mobilitet) med højere værdi indikerer vigtigere ændringer.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i smerteintensiteten mellem session fire og den første session vil blive evalueret ved at trække smerteværdien (over en 0-100 point visuel analog vurderingsskala), opnået ved session fire, fra den ene ved den første session. Positiv værdi indikerer et fald i smerte med højere værdi indikerer et vigtigere fald.
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i handicap mellem session fire og den første session vil blive evalueret ved at trække Quebec Back Pain Disability-skalaens score (0-100 score med højere score, der indikerer højere handicap) opnået ved session fire af den ene ved den første session. Positiv værdi indikerer et fald i invaliditet med højere værdi indikerer et vigtigere fald.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, Dc, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQTR_2017_dose_stiffness

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Spinal manipulerende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner