Оценка того, как различные дозировки манипуляций на позвоночнике модулируют тугоподвижность позвоночника у участников с болью в спине
7 сентября 2018 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Оценка взаимосвязи между дозировкой спинальной мануальной терапии и связанной с ней модуляцией жесткости позвоночника у участников с хронической болью в грудной клетке
В этом исследовании оценивается взаимосвязь между дозировкой спинальной мануальной терапии (скорость и пиковая сила), результирующей модуляцией тугоподвижности грудного отдела позвоночника и изменениями клинического состояния у участников с хронической болью в грудной клетке.
Участники примут участие в четырех занятиях по одному часу в течение 2 недель.
Во время сеанса с 1 по 3 участники получат одну из трех различных доз мануальной терапии позвоночника в зависимости от их группового назначения, а до и после измерения жесткости их грудного отдела позвоночника.
Сессия 4 будет включать измерение жесткости позвоночника и оценку клинического состояния с помощью анкет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мануальная терапия позвоночника (СМТ) основана на том, что клиницисты могут выявлять механические изменения позвоночника и соответственно определять дозировку его биомеханических параметров: силы преднагрузки, скорости приложения силы и пиковой силы.
В последние годы наша исследовательская группа показала, используя устройство для доставки SMT определенной дозы, что нейрофизиологические реакции, связанные с SMT, зависят от дозировки этих параметров.
Помимо определения дозировки СМТ, клиницисты должны выбрать уровень позвоночника, подлежащий лечению, что частично выполняется путем применения легкого давления на каждый остистый отросток (оценка жесткости позвоночника).
Это исследование состоит из рандомизированного контролируемого испытания, включающего 75 участников с хронической грудной болью, которые будут рандомизированы в одну из трех групп.
В зависимости от их группового назначения участники получат определенную дозу SMT, доставленную в Т7 три раза в течение 2 недель.
Эти дозировки СМТ отличаются своей скоростью и/или пиковой силой, чтобы вызвать либо сильное смещение позвонков, либо сильный мышечный рефлекторный ответ.
Жесткость позвоночника T6, T7 и T8 будет измеряться непосредственно до и после лечения, а клиническое состояние будет оцениваться в начале каждого сеанса с помощью анкет.
Четвертая сессия будет включать опросники и процедуру измерения жесткости позвоночника.
Измерение как SMT, так и жесткости позвоночника будет выполняться с использованием аппарата, предназначенного для имитации профилей сила-время.
Поверхностные электромиографические электроды и акселерометры будут располагаться над кожей верхней части спины для измерения мышечной реакции и смещения позвонков во время процедур SMT и измерения жесткости позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет держат и предъявляют постоянные или периодические боли в грудной области в течение не менее 12 недель. Грудной отдел определяется как область, ограниченная сверху остистым отростком Т1, снизу остистым отростком Т12 и латерально латеральным краем грудных мышц, выпрямляющих позвоночник. Боль должна быть неорганического происхождения.
Критерий исключения:
- Артрит позвоночника, аневризма аорты, коллагеноз, выраженный остеопороз, операции на позвоночнике, нервно-мышечные заболевания, текущий рак, неконтролируемая гипертензия, грудная радикулопатия, грудная грыжа диска, текущая инфекция, грудной сколиоз, текущая беременность, любые противопоказания к спинальной манипулятивной терапии грудного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1840 ньютонов/с (Н/с); 125 мс; 250 ньютонов (Н)
Участники получат спинальную мануальную терапию с предварительной нагрузкой 20 ньютонов (Н), что приведет к пиковой силе 250 Н в течение 125 мс (скорость приложения силы 1840 Н/с).
|
SMT будет доставлен путем контакта с поперечными отростками T7 через наш аппарат.
Каждый участник получит один SMT за сеанс на 3 сеанса.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 920 Н/с; 125 мс; 135 Н
Участники получат спинальную мануальную терапию с предварительной нагрузкой 20 Н, что приведет к пиковой силе 135 Н в течение 125 мс (скорость приложения силы 920 Н/с).
|
SMT будет доставлен путем контакта с поперечными отростками T7 через наш аппарат.
Каждый участник получит один SMT за сеанс на 3 сеанса.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 920 Н/с; 250 мс; 250 Н
Участники получат спинальную мануальную терапию с предварительной нагрузкой 20 Н, что приведет к пиковой силе 250 Н в течение 250 мс (скорость приложения силы 920 Н/с).
|
SMT будет доставлен путем контакта с поперечными отростками T7 через наш аппарат.
Каждый участник получит один SMT за сеанс на 3 сеанса.
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
Жесткость позвоночника будет оцениваться на каждом сеансе, однако участники не будут получать мануальную терапию позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости позвоночника
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения жесткости позвоночника между четвертым сеансом и первым сеансом будут оцениваться на Т6, Т7 и Т8.
Жесткость позвоночника измеряется путем постепенного приложения нагрузки в 45 ньютонов (Н) (5 кг) через наш аппарат и регистрации соответствующего смещения индентора.
Полученные данные силы-смещения используются для расчета коэффициента жесткости позвоночника (Н/мм), при этом более низкое значение указывает на большую подвижность на уровне позвоночника.
Изменение жесткости позвоночника будет рассчитано для каждого участника путем вычитания значения, полученного во время четвертого сеанса, к значению, полученному во время первого сеанса.
Положительное значение будет указывать на снижение жесткости позвоночника (увеличение подвижности), в то время как отрицательное значение будет указывать на увеличение жесткости позвоночника (уменьшение подвижности), а более высокое значение указывает на более важные изменения.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения интенсивности боли между четвертым сеансом и первым сеансом будут оцениваться путем вычитания значения боли (более 0-100 баллов по визуальной аналоговой оценочной шкале), полученного на четвертом сеансе, на единицу на первом сеансе.
Положительное значение указывает на уменьшение боли, а более высокое значение указывает на более важное уменьшение.
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменения инвалидности между четвертым сеансом и первым сеансом будут оцениваться путем вычитания баллов по Квебекской шкале инвалидности при болях в спине (от 0 до 100 баллов, где более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности), полученных на четвертом сеансе, на единицу на первом сеансе.
Положительное значение указывает на снижение инвалидности, а более высокое значение указывает на более важное снижение.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Descarreaux, Dc, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Descarreaux M, Nougarou F, Dugas C. Standardization of spinal manipulation therapy in humans: development of a novel device designed to measure dose-response. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):78-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.007.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR_2017_dose_stiffness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .