Évaluation de la manière dont différentes doses de manipulation vertébrale modulent la raideur vertébrale chez les participants souffrant de maux de dos
7 septembre 2018 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Évaluation des associations entre le dosage de la thérapie de manipulation vertébrale et la modulation connexe de la rigidité vertébrale chez les participants souffrant de douleur thoracique chronique
Cette étude évalue les relations entre le dosage de la thérapie de manipulation vertébrale (vitesse et force maximale), la modulation résultante de la raideur vertébrale thoracique et les changements de l'état clinique chez les participants souffrant de douleur thoracique chronique.
Les participants assisteront à quatre sessions d'une heure sur 2 semaines.
Au cours des sessions 1 à 3, les participants recevront l'une des trois doses différentes de thérapie par manipulation vertébrale en fonction de leur affectation de groupe et précédées et suivies de la mesure de leur raideur vertébrale thoracique.
La session 4 comprendra la mesure de la rigidité vertébrale et l'évaluation de l'état clinique au moyen de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par manipulation vertébrale (SMT) est basée sur la prémisse que les cliniciens peuvent identifier les changements mécaniques de la colonne vertébrale et déterminer en conséquence le dosage de ses paramètres biomécaniques : force de précharge, taux d'application de la force et force maximale.
Au cours des dernières années, notre équipe de recherche a montré, à l'aide d'un appareil pour délivrer des SMT à dosage spécifique, que les réponses neurophysiologiques liées au SMT dépendent du dosage de ces paramètres.
Outre la détermination du dosage SMT, les cliniciens doivent sélectionner le niveau rachidien à traiter, ce qui se fait en partie en appliquant une légère pression sur chaque apophyse épineuse (évaluation de la raideur vertébrale).
Cette étude consiste en un essai contrôlé randomisé incluant 75 participants souffrant de douleurs thoraciques chroniques qui seront randomisés dans l'un des trois groupes.
En fonction de leur affectation de groupe, les participants recevront une dose spécifique SMT délivrée à T7 trois fois sur 2 semaines.
Ces dosages SMT sont distincts quant à leur vitesse et/ou leur force maximale afin de générer soit un déplacement vertébral élevé, soit une réponse réflexe musculaire élevée.
La raideur vertébrale T6, T7 et T8 sera mesurée juste avant et après le traitement et l'état clinique sera évalué à chaque séance en commençant par des questionnaires.
La quatrième session comprendra les questionnaires et la procédure de mesure de la rigidité vertébrale.
La mesure SMT et la mesure de la rigidité vertébrale seront effectuées à l'aide d'un appareil visant à simuler les profils force-temps.
Des électrodes d'électromyographie de surface et des accéléromètres seront positionnés sur la peau du haut du dos afin de mesurer la réponse musculaire et le déplacement vertébral lors des procédures de mesure de la SMT et de la rigidité vertébrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 60 ans souffrant et présentant une douleur constante ou récurrente dans la région thoracique depuis au moins 12 semaines. La région thoracique est définie comme la région bordée en haut par l'apophyse épineuse T1, en bas par l'apophyse épineuse T12 et latéralement par le bord latéral des muscles érecteurs épineux thoraciques. La douleur doit être d'origine non organique.
Critère d'exclusion:
- Arthrite rachidienne, anévrisme aortique, collagénose, ostéoporose avancée, chirurgie de la colonne vertébrale, maladie neuromusculaire, cancer actuel, hypertension non contrôlée, radiculopathie thoracique, hernie discale thoracique, infection actuelle, scoliose thoracique, grossesse en cours, toute contre-indication à la manipulation vertébrale de la colonne thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1840 Newtons/s(N/s);125ms;250 Newtons(N)
Les participants recevront une thérapie de manipulation vertébrale de 20 Newtons (N) de précharge conduisant à une force maximale de 250 N sur 125 ms (taux d'application de la force de 1 840 N/s).
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Un SMT sera délivré en contactant les processus transverses de T7 à travers notre appareil.
Chaque participant recevra un SMT par session pendant 3 sessions.
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EXPÉRIMENTAL: 920N/s;125ms;135N
Les participants recevront une thérapie de manipulation vertébrale de précharge de 20 N conduisant à une force maximale de 135 N sur 125 ms (taux d'application de force de 920 N/s).
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Un SMT sera délivré en contactant les processus transverses de T7 à travers notre appareil.
Chaque participant recevra un SMT par session pendant 3 sessions.
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EXPÉRIMENTAL: 920N/s;250ms;250N
Les participants recevront une thérapie de manipulation vertébrale de précharge de 20 N conduisant à une force maximale de 250 N sur 250 ms (taux d'application de la force de 920 N/s).
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Un SMT sera délivré en contactant les processus transverses de T7 à travers notre appareil.
Chaque participant recevra un SMT par session pendant 3 sessions.
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
La raideur vertébrale sera évaluée à chaque session, cependant, les participants ne recevront aucune thérapie de manipulation vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la raideur vertébrale
Délai: 2 semaines
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Les changements de raideur vertébrale entre la session quatre et la première session seront évalués à T6, T7 et T8.
La rigidité vertébrale est mesurée en appliquant une charge progressive de 45 Newtons (N) (5 kg) à travers notre appareil et en enregistrant le déplacement du pénétrateur associé.
Les données de force-déplacement résultantes sont utilisées pour calculer un coefficient de rigidité vertébrale (N/mm) avec une valeur inférieure indiquant plus de mobilité au niveau de la colonne vertébrale.
L'évolution de la raideur vertébrale sera calculée pour chaque participant en soustrayant la valeur obtenue lors de la quatrième séance à celle obtenue lors de la première séance.
Une valeur positive indiquera une diminution de la rigidité vertébrale (augmentation de la mobilité) tandis qu'une valeur négative indiquera une augmentation de la rigidité vertébrale (diminution de la mobilité) avec une valeur plus élevée indiquant des changements plus importants.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: 2 semaines
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Les changements d'intensité de la douleur entre la session quatre et la première session seront évalués en soustrayant la valeur de la douleur (sur une échelle d'évaluation visuelle analogique de 0 à 100 points) obtenue à la session quatre par celle de la première session.
Une valeur positive indique une diminution de la douleur avec une valeur plus élevée indiquant une diminution plus importante.
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2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'invalidité
Délai: 2 semaines
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Les changements d'incapacité entre la quatrième session et la première session seront évalués en soustrayant le score de l'échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale (0-100 avec un score plus élevé indiquant une invalidité plus élevée) obtenu à la session quatre par celui de la première session.
Une valeur positive indique une diminution de l'incapacité, une valeur plus élevée indiquant une diminution plus importante.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Descarreaux, Dc, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Descarreaux M, Nougarou F, Dugas C. Standardization of spinal manipulation therapy in humans: development of a novel device designed to measure dose-response. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Feb;36(2):78-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.007.
- Page I, Descarreaux M. Effects of spinal manipulative therapy biomechanical parameters on clinical and biomechanical outcomes of participants with chronic thoracic pain: a randomized controlled experimental trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jan 18;20(1):29. doi: 10.1186/s12891-019-2408-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
22 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (RÉEL)
24 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR_2017_dose_stiffness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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