Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak értékelése, hogy a gerincvelő manipuláció különböző dózisai hogyan modulálják a gerinc merevségét a hátfájásban szenvedő betegeknél

2018. szeptember 7. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

A spinális manipulatív terápia adagolása és a kapcsolódó gerincmerevség-moduláció közötti összefüggések értékelése krónikus mellkasi fájdalomban szenvedőknél

Ez a tanulmány a spinális manipulatív terápia adagolása (sebesség és csúcserő), a mellkasi gerincmerevség ebből adódó modulációja és a krónikus mellkasi fájdalomban szenvedő résztvevők klinikai állapotában bekövetkezett változások közötti összefüggéseket értékeli. A résztvevők négy, egy órás foglalkozáson vesznek részt 2 héten keresztül. Az 1-3. foglalkozás során a résztvevők három különböző spinális manipulatív terápiás dózis egyikét kapják a csoportbeosztásuk alapján, és ezt megelőzően és utána megmérik a mellkasi gerinc merevségét. A 4. ülés magában foglalja a gerinc merevségének mérését és a klinikai állapot értékelését kérdőívek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spinális manipulatív terápia (SMT) azon az előfeltevésen alapul, hogy a klinikusok azonosítani tudják a gerinc mechanikai változásait, és ennek megfelelően meghatározzák a biomechanikai paraméterek adagolását: előfeszítő erő, erőkifejtés sebessége és csúcserő. Az elmúlt években kutatócsoportunk egy specifikus dózisú SMT-k adagolására szolgáló berendezés segítségével kimutatta, hogy az SMT-vel kapcsolatos neurofiziológiai válaszok e paraméterek adagolásától függenek. Az SMT-dózis meghatározása mellett a klinikusoknak ki kell választaniuk a kezelendő gerincszintet, ami részben az egyes gerincnyúlványokra gyakorolt ​​enyhe nyomással történik (gerincmerevség felmérése). Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, amelyben 75 krónikus mellkasi fájdalomban szenvedő résztvevő vett részt, akiket a három csoport egyikébe randomizálnak. Csoportos beosztásuk alapján a résztvevők meghatározott dózisú SMT-t kapnak, amelyet a T7-ben háromszor 2 héten át. Ezek az SMT-dózisok gyorsaságukban és/vagy csúcserejükben különböznek egymástól annak érdekében, hogy akár nagy csigolya-elmozdulást, akár magas izomreflexválaszt váltsanak ki. A T6, T7 és T8 gerincmerevséget közvetlenül a kezelés előtt és után mérik, és a klinikai állapotot minden ülésen kérdőívekkel kezdik. A negyedik rész a kérdőíveket és a gerincmerevség mérési eljárást tartalmazza. Mind az SMT, mind a gerincmerevség mérése olyan berendezéssel történik, amely az erő-idő profilokat szimulálja. Felületi elektromiográfiás elektródákat és gyorsulásmérőket helyeznek el a hát felső bőrén, hogy mérjék az izomválaszt és a csigolya elmozdulását az SMT és a gerincmerevség mérési eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 és 60 év közötti felnőtteknél legalább 12 hétig állandó vagy visszatérő fájdalom jelentkezik a mellkas területén. A mellkast úgy definiáljuk, mint azt a régiót, amelyet felül a T1 tövisnyúlvány, alul a T12 tövisnyúlvány és oldalirányban a mellkasi erector spinae izomzat oldalsó határa borít. A fájdalomnak nem szerves eredetűnek kell lennie.

Kizárási kritériumok:

  • Gerincízületi gyulladás, aorta aneurizma, kollagenózis, előrehaladott csontritkulás, gerincműtét, neuromuszkuláris betegségek, jelenlegi rák, kontrollálatlan magas vérnyomás, mellkasi radiculopathia, mellkasi porckorongsérv, aktuális fertőzés, mellkasi gerincferdülés, jelenlegi terhesség, a gerinc manipulatív mellkasi terápiájának bármely ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1840 Newton/s (N/s); 125 ms; 250 Newton (N)
A résztvevők 20 newtonos (N) előterhelésű gerinc manipulatív terápiában részesülnek, ami 250 N csúcserőt eredményez 125 ms alatt (az erőkifejtés sebessége 1840 N/s).
Eljárás: Gerinc manipulatív terápia
Az SMT-t a T7 keresztirányú folyamataival a készülékünkön keresztül történő érintkezéssel szállítjuk. Minden résztvevő egy SMT-t kap munkamenetenként 3 ülésre.
KÍSÉRLETI: 920 N/s; 125 ms; 135 N
A résztvevők 20 N-os előterhelésű gerinc manipulatív terápiát kapnak, ami 135 N csúcserőt eredményez 125 ms alatt (920 N/s erőkifejtés).
Eljárás: Gerinc manipulatív terápia
Az SMT-t a T7 keresztirányú folyamataival a készülékünkön keresztül történő érintkezéssel szállítjuk. Minden résztvevő egy SMT-t kap munkamenetenként 3 ülésre.
KÍSÉRLETI: 920 N/s; 250 ms; 250 N
A résztvevők 20 N-os előterhelésű gerincmanipulációs terápiát kapnak, amely 250 N csúcserőt eredményez 250 ms-on keresztül (920 N/s erőkifejtés).
Eljárás: Gerinc manipulatív terápia
Az SMT-t a T7 keresztirányú folyamataival a készülékünkön keresztül történő érintkezéssel szállítjuk. Minden résztvevő egy SMT-t kap munkamenetenként 3 ülésre.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A gerinc merevségét minden ülésen értékelik, azonban a résztvevők nem kapnak gerincmanipulatív terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerinc merevségének változása
Időkeret: 2 hét
A gerinc merevségének változásait a negyedik és az első ülés között a T6, T7 és T8 pontokon értékeljük. A gerincmerevséget úgy mérjük, hogy 45 Newton (N) (5 kg) fokozatos terhelést alkalmazunk készülékünkön keresztül, és rögzítjük a kapcsolódó bemélyedés elmozdulását. Az így kapott erő-elmozdulási adatokat a gerinc merevségi együtthatójának (N/mm) kiszámításához használjuk, alacsonyabb értékkel, ami nagyobb gerincszintű mobilitást jelez. A gerincmerevség változását minden résztvevő esetében úgy számítják ki, hogy a negyedik ülés során kapott értéket levonják az első ülés során elért értékből. A pozitív érték a gerinc merevségének csökkenését (mobilitás növekedését), míg a negatív érték a gerinc merevségének növekedését (mobilitás csökkenése) jelzi, a magasabb érték pedig fontosabb változásokat jelez.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 2 hét
A fájdalom intenzitásának a negyedik és az első ülés között bekövetkezett változásait úgy értékeljük ki, hogy a negyedik alkalomnál kapott fájdalomértéket (egy 0-100 pontos vizuális analóg értékelési skála felett) kivonjuk az első alkalom eggyel. A pozitív érték a fájdalom csökkenését jelzi, a magasabb érték pedig a jelentősebb csökkenést.
2 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: 2 hét
A fogyatékosságban bekövetkezett változásokat a negyedik és az első ülés között úgy kell értékelni, hogy a quebeci hátfájás rokkantsági skála pontszámát (0-100 pontszám magasabb pontszámmal, amely magasabb rokkantságot jelez) levonják a negyedik ülésen kapott értékből az első ülésen elért eggyel. A pozitív érték a rokkantság csökkenését jelzi, a magasabb érték pedig a jelentősebb csökkenést.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Descarreaux, Dc, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UQTR_2017_dose_stiffness

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel