STAT-inhibiittori OPB-111077, desitabiini ja venetoklax hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia, joka on refraktaarinen, uusiutunut tai äskettäin diagnosoitu ja ei kelpaa intensiiviseen kemoterapiaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisia todisteita suuren riskin akuutista myelooisesta leukemiasta, joka määritellään jollakin seuraavista:

  • Ei-M3 AML ei kestä normaalia primaarista induktiohoitoa
  • Ei-M3 AML uusiutui (i) minkä tahansa tavanomaisen induktiohoidon (ii) minkä tahansa määrän tavanomaisten tai kokeellisten pelastushoitojen jälkeen
  • Äskettäin diagnosoitu ei-M3 AML ei ole kelvollinen intensiiviseen induktiokemoterapiaan
• Koehenkilöillä on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 2 tai vähemmän
• Tutkittavien elinajanodote on oltava vähintään 4 viikkoa
• Tutkittavien tulee pystyä nauttimaan suun kautta otettavia lääkkeitä
• Potilaiden on täytynyt toipua minkä tahansa aikaisemman kemoterapian toksisista vaikutuksista = < asteeseen 1 (paitsi hiustenlähtö)
• Kreatiniinipuhdistuma (CrCL) >= 45
• Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN)
• Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2 x ULN
• Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
• Potilaiden on voitava allekirjoittaa suostumus ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on FAB M3 (t(15;17)(q22;q21) [PML-RARalpha]), eivät ole kelvollisia
• Koehenkilöt eivät saa saada mitään kemoterapia-aineita (paitsi hydroksiureaa); intratekaalinen metotreksaatti ja sytarabiini ovat sallittuja
• Koehenkilöt eivät saa saada kasvutekijöitä erytropoietiinia lukuun ottamatta
• Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ, leikattu satunnainen eturauhassyöpä (vaiheen pT2, Gleason-pistemäärä = < 6 ja postoperatiivinen eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] < 0,5 ng /mL) tai muu riittävästi hoidettu karsinooma in situ eivät ole tukikelpoisia; potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivinen" pahanlaatuinen kasvain, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja heillä ei ole sairautta yli 1 vuoden ajan
• Potilaat, joilla on hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka 3), sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai vakava hallitsematon sydämen rytmihäiriö, eivät ole kelvollisia.
• Koehenkilöt, joilla on muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen, eivät ole kelvollisia
• Koehenkilöillä ei saa olla näyttöä keskushermoston aktiivisesta leukemiasta.
• Koehenkilöt eivät saa olla saaneet tutkimusaineita 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä tutkimukseen saapumisesta
• Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät; raskaustestit on hankittava kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille; raskaana olevat tai imettävät potilaat eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen; hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (määritelty hormonaalisiksi ehkäisyvälineiksi, kohdunsisäisiksi välineiksi, kirurgisiksi ehkäisyvälineiksi tai kondomiksi)
• Koehenkilöt, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia; potilailla on oltava kaikki aktiiviset infektiot hallinnassa; sienitaudin on oltava vakaa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
• Kokeilla, joilla on bakteremia, on oltava dokumentoitu negatiivinen veriviljelmä ennen tutkimukseen tuloa
• Koehenkilöt, jotka sopivat ja ovat halukkaita saamaan tavanomaista intensiivistä induktiohoitoa
• Potilaat, jotka ovat ehdokkaita allogeeniseen siirtoon, joilla on sopiva luovuttaja ja jotka ovat valmiita siirtoon