Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa lasten fyysisen toiminnan mittaamiseen sairaalahoidossa – 6. elintoiminto

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fizan Abdullah, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 3-akselisten kiihtyvyysantureiden kliinisen käytön toteutettavuus mittaamaan sairaalahoidossa olevien lasten fyysistä aktiivisuutta elektiivisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Sairaalahoidon lähes universaali näkökohta on fyysisen aktiivisuuden menetys, joka johtuu sänkyyn sulkeutumisesta, kuntoutumisesta, hengitysvaikeuksista ja kivuista toipumisen yhteydessä, joka sisältää monitekijäisiä komponentteja, kuten aktiviteettiin palaamisen, riittävän kivunhallinnan ja yleisen neurologisen toiminnan. Arvio leikkauksesta toipumisesta ja kyvystä palata täyteen, normaaliin toimintaan on aiemmin ollut riippuvainen subjektiivisesta kliinisestä arvioinnista, joka on altis tarkkailijan väliselle vaihtelulle, valintaharhalle tai liikkeen kvalitatiivisen kuvauksen vaihtelevalle tulkinnalle. Kiihtyvyysanturia hyödyntävät potilasarvioinnit voivat muuttaa kliinistä käytäntöä, koska terveydenhuollon tarjoajille on saatavilla helposti saatavilla olevia, mitattavissa olevia, luotettavia ja erittäin tarkkoja tietoja heidän tehdessään päivittäisiä lääketieteellisiä päätöksiä, kuten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 3-akselisten kiihtyvyysantureiden kliinisen käytön toteutettavuus mittaamaan sairaalahoidossa olevien lasten fyysistä aktiivisuutta vatsaleikkauksen jälkeen.

Menetelmät:

Osallistujat:

Kohdepopulaatio on 25 englannin- tai espanjankielistä 3–18-vuotiasta lasta, joille tehdään elektiivinen vatsaleikkaus ja joiden odotetaan olevan yön yli sairaalassa vähintään yhden päivän. Lasten tulee liikkua vapaasti ilman olemassa olevia liikkumisrajoituksia. Opintoihin ilmoittautuminen ja rekrytointi tapahtuu Lurien urologian ja lastenkirurgian klinikoilla kuuden kuukauden ajan. Vanhemman/huoltajan suostumus hankitaan preoperatiivisella kliinisellä käynnillä.

Kiihtyvyysmittarit Actigraph-kiihtyvyysmittarit (malli GT3X; Pensacola, FL) hankitaan Lurie Consortium to Lower Obesity in Chicago Children (CLOCC) -yhtiöltä. Tutkimukseen osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysantureita samassa paikassa koko tutkimusjakson ajan, ellei saman sijainnin säilyttämiselle ole vasta-aiheita ja se edellyttää siirtämistä (esim. IV pääsyn aiheuttamat häiriöt). Sijaintitoivomus on ranne. Potilaat käyttävät kiihtyvyysantureita jatkuvasti (paitsi kylpemisen aikana) 7 päivää ennen leikkausta, kiihtyvyysanturi poistetaan leikkausta varten ja asetetaan takaisin potilaan päälle välittömästi leikkauksen jälkeen 14 päivää leikkauksen jälkeen. Kiihtyvyysmittarit postitetaan lapsille 10 päivää ennen leikkausta niille, joiden leikkaukset on suunniteltu yli 2 viikkoa preoperatiivisen klinikkakäynnin jälkeen, sekä palautuskuori kiihtyvyysmittarin palauttamiseksi leikkauksen jälkeen; niille lapsille, jotka on määrä leikkaukseen 2 viikon sisällä ennen leikkausta klinikkakäynnistään, tarjotaan kiihtyvyysmittarit kyseisellä klinikalla. Kiihtyvyysmittarit palautetaan leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin yhteydessä, jos 8 päivän sisällä leikkauksesta tai postitetaan takaisin, jos postoperatiivinen klinikkakäynti on yli 8 päivää leikkauksen jälkeen. Actigraph-ohjelmisto ostetaan, ja se mahdollistaa kiihtyvyysantureiden esiohjelmoinnin tietojen keräämisen aloittamiseksi viikkoa ennen suunniteltua leikkauspäivää. Muistutuspuhelimella muistutetaan potilaita aloittamaan kiihtyvyysanturien käyttö 1 viikko ennen leikkausta. Kiihtyvyysmittarin liikelaskennan dataepookki mitataan 5 sekunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–18-vuotiaat lapset, joille tehdään valinnainen leikkaus, jonka odotetaan olevan yön yli sairaalassa vähintään yhden päivän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka eivät ole liikkuvia, joilla on jo olemassa olevia liikkumisrajoituksia tai joilla on lääkärin määräämä fyysinen aktiivisuusrajoitus > 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Myös potilaat, joiden leikkaus on suunniteltu alle 7 päivän ulkopuolelle protokollan mukaan, kiihtyvyysmittaria on käytettävä 7 päivää ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiihtyvyysmittarin osallistujat
Kaikki osallistujat saavat kiihtyvyysmittarin käytettäväksi ranteen ympärillä fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi jatkuvasti alkaen viikko ennen leikkausta (kun kiihtyvyysanturi laitetaan ranteeseen) ja päättyen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (kun kiihtyvyysanturi poistetaan ranteesta).
Kaikki osallistujat saavat ranteen käyttäneen kiihtyvyysmittarin fyysisesti ennen ja jälkeen leikkauksen mittaamiseksi ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarin tiedoilla
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus alkaa viikko ennen leikkausta (kun kiihtyvyysanturi asetetaan ranteeseen) ja päättyy 2 viikkoa sen jälkeen (kun kiihtyvyysanturi poistetaan ranteesta)
Jatkuva mittaus alkaa viikko ennen leikkausta (kun kiihtyvyysanturi asetetaan ranteeseen) ja päättyy 2 viikkoa sen jälkeen (kun kiihtyvyysanturi poistetaan ranteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa