입원 환자 소아 신체 활동 측정에 대한 새로운 접근 방식 - 6번째 바이탈 사인
연구 개요
상세 설명
목적:
입원의 거의 보편적인 측면은 활동 복귀, 적절한 통증 조절 및 전반적인 신경학적 기능과 같은 다요인 구성 요소를 포함하는 회복과 함께 침상 제한, 상태 악화, 호흡 손상 및 통증으로 인한 신체 활동의 손실입니다. 수술로부터의 회복 평가 및 완전하고 정상적인 활동으로 돌아가는 능력은 이전에 관찰자 간 변동성, 선택 편향 또는 움직임의 질적 설명에 대한 변수 해석에 따라 달라지는 주관적인 임상 평가에 의존해 왔습니다. 가속도계를 활용한 병상 평가는 의료 서비스 제공자가 일상적인 의료 결정을 내릴 때 쉽게 사용할 수 있고 정량화 가능하며 신뢰할 수 있고 매우 정확한 데이터를 제공함으로써 임상 관행을 변화시킬 수 있습니다. 본 연구는 복부 수술 후 입원한 소아의 신체 활동을 측정하기 위해 3축 가속도계의 임상적 사용 가능성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
참가자들:
대상 연구 모집단은 적어도 하루의 하룻밤 입원이 예상되는 선택적 복부 수술을 받는 3-18세의 영어 또는 스페인어를 사용하는 어린이 25명입니다. 어린이는 기존의 이동성 제한 없이 자유롭게 걸을 수 있어야 합니다. 연구 등록 및 모집은 6개월 동안 Lurie 외래 환자 비뇨기과 및 소아 외과 클리닉에서 이루어집니다. 수술 전 임상 방문 시 부모/보호자의 동의를 얻습니다.
가속도계 Actigraph 가속도계(모델 GT3X; Pensacola, FL)는 Lurie Consortium to Lower Obesity in Chicago Children(CLOCC)에서 구입하게 됩니다. 연구 참가자는 동일한 위치를 유지하는 데 금기 사항이 없고 재배치가 필요한 경우(예: IV 액세스에 의한 간섭). 선호하는 위치는 손목입니다. 환자는 수술 전 7일 동안 가속도계를 지속적으로(목욕할 때 제외) 착용하고, 수술을 위해 가속도계를 제거하고 수술 직후부터 수술 후 14일 동안 환자에게 다시 부착합니다. 가속도계는 수술 후 가속도계 반환을 위한 반환 봉투와 함께 수술 전 클리닉 방문으로부터 2주 이상 수술이 예정된 어린이에게 수술 10일 전에 우편으로 발송됩니다. 수술 전 클리닉 방문 2주 이내에 수술이 예정된 어린이에게는 클리닉 방문 시 가속도계가 제공됩니다. 가속도계는 수술 후 8일 이내인 경우 수술 후 클리닉 방문 시 반환되며, 수술 후 클리닉 방문이 수술 후 8일 이상인 경우 우편으로 반송됩니다. Actigraph 소프트웨어를 구입하고 예정된 수술 날짜 1주일 전에 데이터 수집을 시작하기 위해 가속도계의 사전 프로그래밍을 허용합니다. 환자에게 수술 1주일 전에 가속도계 착용을 시작하도록 알리는 알림 전화를 겁니다. 가속도계 이동 횟수 데이터 에포크는 5초 간격으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 하루 이상의 야간 입원이 예상되는 선택적 수술을 받는 3-18세 어린이
제외 기준:
- 걸을 수 없거나 기존에 이동성 제한이 있거나 의사가 수술 후 48시간 이상 신체 활동 제한을 지시한 모든 어린이. 또한 프로토콜에 따라 수술이 7일 미만으로 예정된 환자는 수술 전 7일 동안 가속도계를 착용해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가속도계 참가자
모든 참가자는 손목에 착용하는 가속도계를 받아 수술 1주 전(가속도계를 손목에 착용한 경우)부터 수술 후 2주(가속도계를 손목에서 제거한 경우)까지 지속적으로 신체 활동을 측정했습니다.
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모든 참가자는 수술 전후에 지속적으로 신체 활동을 측정하기 위해 손목 마모 가속도계를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가속도계 데이터로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 수술 1주 전(손목에 가속도계를 착용한 상태)부터 시작하여 수술 2주 후(가속도계를 손목에서 떼어낸 상태)까지 연속 측정
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수술 1주 전(손목에 가속도계를 착용한 상태)부터 시작하여 수술 2주 후(가속도계를 손목에서 떼어낸 상태)까지 연속 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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