Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotti-sukkateknologia syvän laskimotukoksen ja nivelsupistumisen ehkäisyyn

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Tutkimusryhmän tavoitteena on tutkia tiimin pehmeiden robottisukkien vaikutuksia nilkan dorsifleksio-plantarfleksion avustamisessa ja laskimoverenkierron edistämisessä aivohalvauspotilailla. Erityisesti tutkijat aikovat 1) tarkkailla nivelen kontraktuurin kehittymistä nilkkanivelen liikeradan suhteen laitteen käytön perusteella 2) tarkkailla veritulppien esiintymistä syvissa laskimoissa käyttämällä kompressiodupleksi-ultraäänitutkimusta. sukkalaitteesta.

Tutkijat olettavat, että pehmeä robotiikka voi tarjota yhteensopivan toiminnan simuloimaan luonnollista nilkan dorsifleksiota ja plantaarifleksiota, mikä näin ollen edistää verenkiertoa aivohalvauspotilaiden säären alaosassa, joille ei ole aiemmin kehittynyt nilkkanivelen kontraktuuria. Tämä estää DVT:n esiintymisen ja nilkkanivelen liike lievittää jäykkyyttä. Tämän robottisukkan intervention tarkoituksena on estää nilkkanivelen supistumisen kehittyminen, joten vakiintuneet nilkan supistukset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan ehdottama robottisukkaratkaisu pystyy tarjoamaan ohjelmoitavia robottiavusteisia nilkkaharjoituksia kroonisille vuodepotilaille, mikä parantaa laskimoverenkiertoa ja ehkäisee syvän laskimotukoksen ja nilkkanivelten kontraktuureja. Verrattuna tavanomaiseen mekaaniseen ennaltaehkäisyyn, kuten ajoittaisiin pneumaattisiin puristuslaitteisiin, robottisukkat maksavat todennäköisesti lähes viisi kertaa vähemmän ja voivat tuottaa potilaalle/sairaalalle jopa 2750 dollarin säästöjä potilasta kohti. Robottisukan käyttö nostaa myös terapeuttien tuottavuutta automatisoimalla vuodepotilaiden terapiaharjoituksia, mikä voi säästää terapeuteilta vähintään 6 työtuntia päivässä. Robottisukan käyttö sairaaloissa, hoitokodeissa ja potilaiden omissa kodeissa todennäköisesti vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja ehkäisee sivuvaikutuksia verrattuna perinteisiin syvän laskimotukoksen ehkäisymenetelmiin. Lisäksi se tuo uusia arvoja ja etuja julkiseen terveydenhuoltoon eliminoimalla DVT:hen liittyvistä komplikaatioista aiheutuvat ylimääräiset hoitokustannukset, lisäämällä terapeuttien tuottavuutta (etenkin kun otetaan huomioon kasvavat työvoimarajoitteet ja väestön harmaantuminen), optimoimalla hoitoaikaa ja säästämällä lopulta arvokkaita ihmishenkiä.

Niistä, joilla on diagnosoitu DVT, 10–30 % kuolee yhden kuukauden kuluessa diagnoosista (Beckman et al., 2010), ja maailmanlaajuisesti 600 000–800 000 ihmistä kuolee vuosittain (worldthrombosisday.org). Tämä tutkimus pyrkii alentamaan syvän laskimotukoksen riskiä turvallisella ei-lääkkeisiin perustuvalla lähestymistavalla siirtämällä nilkkaniveltä jatkuvasti dorsifleksio-plantarfleksioon käyttämällä pehmeää robotiikkaa. Nykyisiä vaihtoehtoja DVT:n ehkäisyyn kuuluvat farmakologinen ennaltaehkäisy, kuten antikoagulanttilääkkeet, mekaaninen ennaltaehkäisy, kuten ajoittaiset pneumaattiset puristuslaitteet ja puristussukat, sekä terapeutin avustamat perusharjoitukset nilkkanivelten kontraktuurien ehkäisemiseksi. Farmakologinen profylaksi voi parantaa laskimoverenkiertoa ja ehkäistä syvää laskimotautia, mutta sillä on haitallisten sivuvaikutusten, kuten liiallisen verenvuodon, riski. Mekaaninen ennaltaehkäisy voi tarjota passiivista tai automaattista stimulaatiota vasikan kudoksiin, mutta sen on raportoitu tuottavan rajoitetun tehon laskimoverenkierron parantamisessa ja syvän laskimotukoksen ehkäisyssä. Kun otetaan huomioon Yhdysvalloista ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta saadut tiedot, DVT:n aiheuttamista suorista ja epäsuorista kustannuksista aiheutuvat vuotuiset menot ovat noin 2–10 miljardia US$, ja tämä vaihtelee US$7 594 – 16 644 US$ potilasta kohti (Spyropoulos ja Lin, 2007) ). Siksi tutkijat toivovat robottisukkalaitteen käyttöönoton mahdollistavan, että lääkärit voivat keskittyä potilaiden hoitoon kohti aivohalvauksen toipumista murehtimatta muista komplikaatioista.

Nivelkontraktuurit, jotka yleensä määritellään rajoitetuksi passiiviseksi nivelliikkeeksi, ovat yleisiä ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus tai selkäydinvamma. Nivelsupistusten riskitekijöitä ei tunneta hyvin; liikkumattomuus näyttää kuitenkin olevan tärkein tekijä. Nivelkontraktuurit, erityisesti nilkan nivelissä, voivat heikentää kykyä kävellä ja aiheuttaa tasapainon menetystä, suurta kaatumisriskiä ja rajoitettua osallistumista sosiaaliseen toimintaan. Nilkkakontraktuurien esiintymistiheys sairaalahoidossa olevilla potilailla vaihtelee 24 %:n ja 44 %:n välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvauspotilaat, joilla on vaikea alaraajojen heikkous (MRC-asteikko).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaat potilaat
  • Kysytyt keuhkoembolia (PE) / syvä laskimotromboosi (DVT) -tapaukset
  • Rajoitettu liikerata nilkassa ja jalassa, mukaan lukien equinus- tai maila-jalan epämuodostuma
  • Alaraajojen ihotulehdus, haavauma tai avoin haava
  • Nilkan vakava spastisuus (muokattu Ashworth-asteikko >2)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen terapia
Jaksottaisia ​​pneumaattisia puristuslaitteita käytetään DVT:n ehkäisyyn.
Perinteinen sairaaloiden käyttämä laite
Kokeellinen: Robotti sukka
Pehmeä robottitoimilaite, jota käytetään sukkasuunnitteluteknologiassa jalan plantarfleksion ja dorsifleksin tekemiseen nilkkanivelen ympäri.
Pehmeä robottitoimilaite, jota käytetään sukkasuunnitteluteknologiassa jalan plantarfleksion ja dorsifleksin tekemiseen nilkkanivelen ympäri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DVT:n esiintyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tulos on seulontakompressio-duplex-ultraäänitutkimuksessa havaittu syvän laskimotukoksen esiintyminen
4 viikkoa
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nilkkanivelen liikeradan mittaaminen vaikutuksen määrittämiseksi nivelen kontraktuuriin
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa