Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotzokni technológia a mélyvénás trombózis és az ízületi kontraktúrák megelőzésére

2018. július 18. frissítette: National University Hospital, Singapore

A kutatócsoport célja, hogy megvizsgálja a csapat puha robotzoknijának hatását a boka dorsiflexiós-plantarflexiós támogatásában és a vénás véráramlás elősegítésében stroke-betegeknél. Konkrétan a vizsgálók szándéka: 1) megfigyelni az ízületi kontraktúra alakulását a bokaízület mozgási tartományában a készülék használata esetén 2) nyomon követni a vérrögök jelenlétét a mélyvénákban kompressziós duplex ultrahangos vizsgálattal, adott esetben. a zoknikészülékről.

A kutatók azt feltételezik, hogy a lágy robotikai megközelítés megfelelő működtetést biztosíthat a természetes boka dorsiflexió és plantarflexió szimulálásához, ami következésképpen elősegíti a vérkeringést azon stroke betegek alsó lábszárában, akiknél korábban nem alakult ki bokaízületi kontraktúra. Ez megakadályozza a DVT előfordulását, és a bokaízület mozgása enyhíti a merevséget. Ez a robotizált zoknibeavatkozás célja a bokaízületi kontraktúrák kialakulásának megakadályozása, ezért a kialakult bokakontraktúrákat kizárják ebből a vizsgálatból.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutató által javasolt robotzokni-megoldás képes programozható, robot által támogatott bokagyakorlatok nyújtására krónikus ágyhoz kötött betegek számára, ezáltal javítva a vénás véráramlást, valamint megelőzve a MVT és a bokaízületi kontraktúrákat. A hagyományos mechanikus profilaxishoz, például az időszakos pneumatikus kompressziós eszközökhöz képest a robotzokni valószínűleg csaknem ötször kevesebbe kerül, és betegenként akár 2750 dolláros megtakarítást is eredményezhet a beteg/kórház számára. A robotzokni használata a terapeuta produktivitását is növeli az ágyhoz kötött betegek terápiás gyakorlatainak automatizálása révén, és ez potenciálisan legalább napi 6 munkaórát takaríthat meg a terapeutáknak. A robotzokni kórházakban, ápolási otthonokban és a betegek saját otthonában való alkalmazása valószínűleg csökkenti az egészségügyi költségeket és megelőzi a mellékhatásokat a hagyományos DVT profilaxishoz képest. Emellett új értékekkel és előnyökkel jár a közegészségügyben azáltal, hogy kiküszöböli a MVT-vel kapcsolatos szövődményekből adódó további kezelési költségeket, növeli a terapeuták termelékenységét (különös tekintettel a növekvő munkaerő-korlátokra és az őszülő népességre), optimalizálja a terápiás időt, és végső soron értékes életeket ment meg.

A DVT-vel diagnosztizáltak 10-30%-a hal meg a diagnózist követő 1 hónapon belül (Beckman et al., 2010), és világszerte 600 000-800 000 ember hal meg évente (worldthrombosisday.org). Ez a kutatás egy biztonságos, nem gyógyszeralapú megközelítésen keresztül kívánja csökkenteni a mélyvénás trombózis kockázatát a bokaízület folyamatos dorsiflexiós-plantarflexiós mozgatásával, puha robotika segítségével. A DVT megelőzésének jelenlegi alternatívái közé tartozik a farmakológiai profilaxis, például az antikoaguláns gyógyszerek, a mechanikai profilaxis, például az időszakos pneumatikus kompressziós eszközök és a kompressziós harisnya, valamint a terapeuta által segített alapvető gyakorlatok a bokaízületi kontraktúrák megelőzésére. A gyógyszeres profilaxis javíthatja a vénás véráramlást és megelőzheti a MVT-t, de fennáll a káros mellékhatások, például a túlzott vérzés kockázata. A mechanikus profilaxis passzív vagy automatizált stimulációt biztosíthat a borjúszövetben, de arról számoltak be, hogy korlátozott hatékonysággal javítja a vénás véráramlást és megelőzi a mélyvénás trombózist. Figyelembe véve az Egyesült Államokból és az Egyesült Királyságból származó adatokat, a DVT-ből eredő közvetlen és közvetett költségek miatt felmerülő éves kiadások hozzávetőlegesen 2-10 milliárd US$, és ez betegenként 7594-16644 US$ között mozog (Spyropoulos és Lin, 2007) ). Ezért a robotizált zokni eszköz bevezetésével a kutatók azt remélik, hogy a klinikusok a betegek kezelésére összpontosíthatnak a stroke felépülése felé anélkül, hogy más szövődmények miatt kellene aggódniuk.

Az ízületi kontraktúrák, amelyeket általában korlátozott passzív ízületi mozgástartományként határoznak meg, gyakoriak az olyan neurológiai betegségekben szenvedőknél, mint például a stroke vagy a gerincvelő sérülése. Az ízületi kontraktúrák kockázati tényezői nem jól ismertek; azonban úgy tűnik, hogy a mozdulatlanság a legfontosabb tényező. Az ízületi kontraktúrák, különösen a bokaízületekben, gátolhatják a járásképességet, és egyensúlyvesztést, nagy esések kockázatát és korlátozott társadalmi tevékenységekben való részvételt okozhatnak. A bokakontraktúrák gyakorisága a kórházi betegeknél 24% és 44% között változik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek súlyos alsó végtaggyengeséggel (MRC skála).

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil betegek
  • Lekérdezett tüdőembólia (PE) / mélyvénás trombózis (DVT) esetek
  • Korlátozott mozgástartomány a bokában és a lábfejben, beleértve az equinus vagy a bottalp deformációját
  • Alsó végtagi dermatitis, fekély vagy nyílt seb
  • A boka súlyos görcsössége (módosított Ashworth skála >2)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
A MVT megelőzésére szakaszos pneumatikus kompressziós eszközöket használnak.
A kórházak által használt hagyományos készülék
Kísérleti: Robotzokni
A zoknitervezési technológiában használt puha robotműködtető a láb plantarflexiójának és dorsiflexiójának végrehajtására a bokaízület körül.
A zoknitervezési technológiában használt puha robotműködtető a láb plantarflexiójának és dorsiflexiójának végrehajtására a bokaízület körül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DVT jelenléte
Időkeret: 4 hét
Az elsődleges eredmény a szűrési kompressziós duplex ultrahangvizsgálattal kimutatott DVT jelenléte
4 hét
Boka mozgástartománya
Időkeret: 4 hét
A bokaízület mozgási tartományának mérése az ízületi kontraktúrára gyakorolt ​​hatás meghatározására
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel