Tutkiva immunoterapiatutkimus nivolumabista yhdistettynä ipilimumabiin verrattuna itse nivolumabiin vaiheen IIIb/c/d tai vaiheen IV melanooman täydellisen kirurgisen poiston jälkeen (CheckMate 915)
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe 3, satunnaistettu tutkimus adjuvanttiimmunoterapiasta nivolumabilla yhdistettynä ipilimumabiin verrattuna nivolumabimonoterapiaan vaiheen IIIb/c/d tai vaiheen IV melanooman täydellisen resektion jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tutkittava immunoterapia nivolumabi yhdistettynä ipilimumabiin tehokkaampi kuin nivolumabi yksinään syövän uusiutumisen viivyttämisessä potilailla, joilta on poistettu vaiheen IIIb/c/d tai kokonaan kirurginen hoito. vaiheen IV melanooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1844
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Local Institution
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution
-
Gent, Belgia, B-9000
- Local Institution
-
Liege, Belgia, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 20220-410
- Local Institution
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilia, 01246-000
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41950-610
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 98700-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilia, 90610-000
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilia, 15090-000
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88034-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14780-070
- Local Institution
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Espanja, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Local Institution
-
Wien, Itävalta, 1090
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Kreikka, 11527
- Laiko Hospital
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
-
-
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
-
LILLE Cedex, Ranska, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 5, Ranska, 13385
- hopital de la Timone
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Romania, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Local Institution
-
Buxtehude, Saksa, 21614
- Local Institution
-
Essen, Saksa, 45147
- Local Institution
-
Gera, Saksa, 07548
- Local Institution
-
Hannover, Saksa, 30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Local Institution
-
Luebeck, Saksa, 23538
- Local Institution
-
Muenchen, Saksa, 80337
- Local Institution
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Local Institution
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
-
Praha 10, Tšekki, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
-
Praha 2, Tšekki, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Local Institution
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9001
- Local Institution
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, Uusi Seelanti, 3143
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350040
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660133
- Local Institution
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Local Institution
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- the Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Sutton., Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- St. Luke's University Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin kirurgisesti leikattu vaiheen IIIb/c/d tai vaiheen IV melanooma 12 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Hänellä on oltava täysi aktiivisuus tai, jos se on rajoitettua, hänen on voitava kävellä ja suorittaa toimintoja, kuten majakkatyötä tai toimistotyötä
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa melanoomaan (paitsi melanoomaleesio(t) ja/tai paitsi adjuvanttisädehoito (RT) keskushermoston (CNS) leesioiden neurokirurgisen resektion jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Uveaalisen melanooman historia
- Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Aiempi hoito interferonilla (jos valmis < 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista), anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-CTLA-4-vasta-aineella tai millä tahansa muulla vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin
Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nivolumabi + ipilimumabi
Määritetty annos määritettyinä päivinä
|
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: nivolumabi
Määritetty annos määritettyinä päivinä
|
Määritetty annos määritettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence-free Survival (RFS) – kaikki satunnaistetut osallistujat
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (jopa noin 3 vuotta)
|
RFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen uusiutumisen (paikallinen, alueellinen tai kaukainen etäpesäke), uuden primaarisen melanooman (mukaan lukien melanooma in situ) tai kuoleman (mikä tahansa syystä) välillä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaaniarvot perustuvat Kaplan-Meierin arvioihin. |
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (jopa noin 3 vuotta)
|
|
Toistuva eloonjääminen (RFS) – kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1-ilmentymistaso < 1 %
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (jopa noin 3 vuotta)
|
RFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen uusiutumisen (paikallinen, alueellinen tai kaukainen etäpesäke), uuden primaarisen melanooman (mukaan lukien melanooma in situ) tai kuoleman (mikä tahansa syystä) välillä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaani perustuu Kaplan-Meierin arvioihin. |
Satunnaistamisesta ensisijaiseen valmistumispäivään (jopa noin 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS) – kaikki satunnaistetut osallistujat
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 45 kuukautta)
|
Käyttöjärjestelmä määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän väliseksi ajaksi.
Mediaani perustuu Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 45 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) – kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1-ilmentymistaso < 1 %
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 45 kuukautta)
|
Käyttöjärjestelmä määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja kuolemanpäivän väliseksi ajaksi.
Mediaani perustuu Kaplan-Meierin arvioihin.
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 45 kuukautta)
|
|
Recurrence-free Survival (RFS) Baseline Tumor PD-L1 -ekspressiolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen päättymispäivään (jopa noin 45 kuukautta)
|
RFS määriteltiin ajanjaksoksi satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen uusiutumisen (paikallinen, alueellinen tai kaukainen etäpesäke), uuden primaarisen melanooman (mukaan lukien melanooma in situ) tai kuoleman (mikä tahansa syystä) välillä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaani perustuu Kaplan-Meierin arvioihin. |
Satunnaistamisesta tutkimuksen päättymispäivään (jopa noin 45 kuukautta)
|
|
Aika seuraavan linjan hoitoihin – kaikki satunnaistetut osallistujat
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta seuraavan hoidon aloittamiseen tai toiseen seuraavaan hoitoon (jopa noin 45 kuukautta)
|
Aika seuraavaan hoitoon määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivään. Osallistujat, jotka eivät saaneet seuraavaa hoitoa, sensuroitiin viimeisenä eläessään. Aika toiseen seuraavaan hoitoon määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä toisen seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivään. Osallistujat, jotka eivät saaneet toista seuraavaa hoitoa, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana eloonjäämispäivänä. |
Satunnaistamisesta seuraavan hoidon aloittamiseen tai toiseen seuraavaan hoitoon (jopa noin 45 kuukautta)
|
|
Aika seuraavan linjan hoitoihin - kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1-ilmentymistaso < 1 %
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta seuraavan hoidon aloittamiseen tai toiseen seuraavaan hoitoon (jopa noin 45 kuukautta)
|
Aika seuraavaan hoitoon määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivään. Osallistujat, jotka eivät saaneet seuraavaa hoitoa, sensuroitiin viimeisenä eläessään. Aika toiseen seuraavaan hoitoon määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä toisen seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivään. Osallistujat, jotka eivät saaneet toista seuraavaa hoitoa, sensuroitiin viimeisenä tiedossa olevana eloonjäämispäivänä |
Satunnaistamisesta seuraavan hoidon aloittamiseen tai toiseen seuraavaan hoitoon (jopa noin 45 kuukautta)
|
|
Aika seuraavasta terapiasta toiseen seuraavaan terapiaan – kaikki satunnaistetut osallistujat
Aikaikkuna: Ensimmäisen seuraavan systeemisen hoidon alusta toisen seuraavan systeemisen hoidon aloittamiseen (noin 28 kuukauteen asti)
|
Aika seuraavasta hoidosta toiseen seuraavaan hoitoon määriteltiin ajaksi seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivästä toisen seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivään.
Sensurointisääntöjä ei sovellettu tässä, koska analyysi suoritettiin vain osajoukolle osallistujia, jotka saivat toisen seuraavan hoidon.
|
Ensimmäisen seuraavan systeemisen hoidon alusta toisen seuraavan systeemisen hoidon aloittamiseen (noin 28 kuukauteen asti)
|
|
Aika seuraavasta hoidosta toiseen seuraavaan hoitoon - kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1-ilmentymistaso < 1 %
Aikaikkuna: Ensimmäisen seuraavan systeemisen hoidon alusta toisen seuraavan systeemisen hoidon aloittamiseen (noin 28 kuukauteen asti)
|
Aika seuraavasta hoidosta toiseen seuraavaan hoitoon määriteltiin ajaksi seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivästä toisen seuraavan systeemisen hoidon aloituspäivään.
Sensurointisääntöjä ei sovellettu tässä, koska analyysi suoritettiin vain osajoukolle osallistujia, jotka saivat toisen seuraavan hoidon.
|
Ensimmäisen seuraavan systeemisen hoidon alusta toisen seuraavan systeemisen hoidon aloittamiseen (noin 28 kuukauteen asti)
|
|
Progression-free Survival (PFS) seuraavan linjan terapiassa – kaikki satunnaistetut osallistujat
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta etenemistapahtumaan (jopa noin 45 kuukautta)
|
PFS2 määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta seuraavan linjan systeemisen hoidon etenemispäivään tai seuraavan linjan systeemisen hoidon päättymispäivään (jos etenemispäivämäärää ei ole saatavilla) tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa (jos sekä etenemispäivämäärä että lopetuspäivä eivät ole saatavilla ), ja viimeiseen elossa olevaan päivämäärään, jos tapahtumaa ei ole (eli sensurointia), mikä tarkoittaa joko (1) ei myöhempää systeemistä hoitoa eikä kuolemaa TAI (2) myöhempää systeemistä hoitoa, mutta etenemispäivää tai lopetuspäivää ei ole saatavilla eikä kuolemaa.
|
Satunnaistamisesta etenemistapahtumaan (jopa noin 45 kuukautta)
|
|
Progression-free Survival (PFS) seuraavan linjan terapiassa - kaikki satunnaistetut osallistujat, joiden PD-L1-ilmentymistaso < 1 %
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta etenemistapahtumaan (jopa noin 45 kuukautta)
|
PFS2 määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta seuraavan linjan systeemisen hoidon etenemispäivään tai seuraavan linjan systeemisen hoidon päättymispäivään (jos etenemispäivämäärää ei ole saatavilla) tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa (jos sekä etenemispäivämäärä että lopetuspäivä eivät ole saatavilla ), ja viimeiseen elossa olevaan päivämäärään, jos tapahtumaa ei ole (eli sensurointia), mikä tarkoittaa joko (1) ei myöhempää systeemistä hoitoa eikä kuolemaa TAI (2) myöhempää systeemistä hoitoa, mutta etenemispäivää tai lopetuspäivää ei ole saatavilla eikä kuolemaa.
|
Satunnaistamisesta etenemistapahtumaan (jopa noin 45 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Melanooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-915
- 2016-003729-41 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .