Vizsgálati immunterápiás vizsgálat a nivolumabról ipilimumabbal kombinálva önmagában a nivolumabbal összehasonlítva a IIIb/c/d vagy IV. stádiumú melanoma teljes műtéti eltávolítása után (CheckMate 915)
2021. augusztus 24. frissítette: Bristol-Myers Squibb
A 3. fázis, a nivolumabbal kombinált adjuváns immunterápia randomizált vizsgálata a nivolumab monoterápiával szemben a IIIb/c/d vagy IV stádiumú melanoma teljes reszekciója után
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a nivolumab vizsgálati immunterápia az ipilimumabbal kombinálva hatékonyabb-e, mint önmagában, a rák visszatérésének késleltetésében azoknál a betegeknél, akiknél a IIIb/c/d stádiumú, ill. stádiumú melanoma IV
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1844
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Local Institution
-
Wien, Ausztria, 1090
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2060
- Local Institution
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Ausztrália, 4120
- Local Institution
-
Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4120
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Local Institution
-
Subiaco, Western Australia, Ausztrália, 6008
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1090
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Local Institution
-
Gent, Belgium, B-9000
- Local Institution
-
Liege, Belgium, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 20220-410
- Local Institution
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brazília, 01246-000
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 41950-610
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-090
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazília, 98700-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazília, 90610-000
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazília, 15090-000
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88034-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14780-070
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
-
Hradec Kralove, Csehország, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
-
Praha 10, Csehország, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
-
Praha 2, Csehország, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Sutton., Egyesült Királyság, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18045
- St. Luke's University Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
-
LILLE Cedex, Franciaország, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 5, Franciaország, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Franciaország, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Görögország, 11527
- Laiko Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Local Institution
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Local Institution
-
Buxtehude, Németország, 21614
- Local Institution
-
Essen, Németország, 45147
- Local Institution
-
Gera, Németország, 07548
- Local Institution
-
Hannover, Németország, 30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Local Institution
-
Luebeck, Németország, 23538
- Local Institution
-
Muenchen, Németország, 80337
- Local Institution
-
Tuebingen, Németország, 72076
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Genova, Olaszország, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Olaszország, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padova, Olaszország, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Olaszország, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350040
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660133
- Local Institution
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115478
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Románia, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Malaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Local Institution
-
Zuerich, Svájc, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, Új Zéland
- Local Institution
-
Dunedin, Új Zéland, 9001
- Local Institution
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, Új Zéland, 3143
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A Bristol-Myers Squibb klinikai vizsgálatban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com oldalra.
Bevételi kritériumok:
- Teljesen sebészi úton eltávolított IIIb/c/d vagy IV. stádiumú melanoma a vizsgálatban való részvételt követő 12 héten belül.
- Teljes tevékenységgel kell rendelkeznie, vagy ha korlátozott, képesnek kell lennie járni és olyan tevékenységeket végezni, mint a világítótorony vagy az irodai munka
- Melanoma előzetes rákellenes kezelése (kivéve a melanoma elváltozás(ok) műtétét és/vagy a központi idegrendszeri (CNS) elváltozások idegsebészeti reszekcióját követő adjuváns sugárterápiát (RT) kivéve)
Kizárási kritériumok:
- Az uveális melanoma története
- Aktív, ismert vagy feltételezett autoimmun betegségben szenvedő betegek
- Interferon kezelés (ha a vizsgálatban való részvételt megelőzően kevesebb, mint 6 hónappal befejeződött), anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 vagy anti-CTLA-4 antitest vagy bármely más antitest vagy gyógyszer, amely specifikusan a T-sejt-kostimulációt vagy az ellenőrzőpont útvonalakat célozza meg
Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nivolumab + ipilimumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: nivolumab
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődésmentes túlélés (RFS) – Minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az elsődleges befejezési dátumig (legfeljebb 3 év)
|
Az RFS-t úgy határozták meg, mint a véletlen besorolás dátuma és az első kiújulás (helyi, regionális vagy távoli áttét), új primer melanoma (beleértve a melanomát in situ) vagy (bármilyen okból) bekövetkező halál között, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Medián értékek Kaplan-Meier becslések alapján. |
A véletlenszerű besorolástól az elsődleges befejezési dátumig (legfeljebb 3 év)
|
|
Kiújulásmentes túlélés (RFS) – Minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő, akinek a PD-L1 expressziós szintje < 1%
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól az elsődleges befejezési dátumig (legfeljebb 3 év)
|
Az RFS-t úgy határozták meg, mint a véletlen besorolás dátuma és az első kiújulás (helyi, regionális vagy távoli áttét), új primer melanoma (beleértve a melanomát in situ) vagy (bármilyen okból) bekövetkező halál között, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Medián a Kaplan-Meier becsléseken alapul. |
A véletlenszerű besorolástól az elsődleges befejezési dátumig (legfeljebb 3 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) – Minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő
Időkeret: A véletlen besorolástól a halál időpontjáig (kb. 45 hónapig)
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátuma és a halál dátuma közötti idő.
Medián a Kaplan-Meier becsléseken alapul.
|
A véletlen besorolástól a halál időpontjáig (kb. 45 hónapig)
|
|
Teljes túlélés (OS) – Minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő, akinek a PD-L1 expressziós szintje < 1%
Időkeret: A véletlen besorolástól a halál időpontjáig (kb. 45 hónapig)
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátuma és a halál dátuma közötti idő.
Medián a Kaplan-Meier becsléseken alapul.
|
A véletlen besorolástól a halál időpontjáig (kb. 45 hónapig)
|
|
Kiújulásmentes túlélés (RFS) az alapvonal tumor PD-L1 expressziójával
Időkeret: A véletlen besorolástól a vizsgálat befejezésének dátumáig (legfeljebb 45 hónapig)
|
Az RFS-t úgy határozták meg, mint a véletlen besorolás dátuma és az első kiújulás (helyi, regionális vagy távoli áttét), új primer melanoma (beleértve a melanomát in situ) vagy (bármilyen okból) bekövetkező halál között, attól függően, hogy melyik következett be előbb. Medián a Kaplan-Meier becsléseken alapul. |
A véletlen besorolástól a vizsgálat befejezésének dátumáig (legfeljebb 45 hónapig)
|
|
Ideje a következő terápiákhoz – minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő
Időkeret: A véletlen besorolástól a következő terápia vagy a második következő terápia megkezdéséig (legfeljebb 45 hónapig)
|
A következő terápiáig eltelt időt a véletlen besorolás dátumától a következő szisztémás terápia kezdő dátumáig eltelt időként határoztuk meg. Azokat a résztvevőket, akik nem kaptak következő kezelést, az utolsó ismert életkorban cenzúrázták. A második következő terápiaig eltelt időt a véletlen besorolás dátumától a második következő szisztémás terápia kezdetéig eltelt időként határoztuk meg. Azokat a résztvevőket, akik nem kaptak második kezelést, az utolsó ismert életkorban cenzúrázták. |
A véletlen besorolástól a következő terápia vagy a második következő terápia megkezdéséig (legfeljebb 45 hónapig)
|
|
A következő terápiákig eltelt idő – minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő, akinek a PD-L1 expressziós szintje < 1%
Időkeret: A véletlen besorolástól a következő terápia vagy a második következő terápia megkezdéséig (legfeljebb 45 hónapig)
|
A következő terápiáig eltelt időt a véletlen besorolás dátumától a következő szisztémás terápia kezdő dátumáig eltelt időként határoztuk meg. Azokat a résztvevőket, akik nem kaptak következő kezelést, az utolsó ismert életkorban cenzúrázták. A második következő terápiaig eltelt időt a véletlen besorolás dátumától a második következő szisztémás terápia kezdetéig eltelt időként határoztuk meg. Azokat a résztvevőket, akik nem kaptak második kezelést, az utolsó ismert életkorban cenzúrázták |
A véletlen besorolástól a következő terápia vagy a második következő terápia megkezdéséig (legfeljebb 45 hónapig)
|
|
A következő terápiától a második következő terápiáig eltelt idő – minden randomizált résztvevő
Időkeret: Az első következő szisztémás terápia kezdetétől a második következő szisztémás terápia kezdetéig (legfeljebb 28 hónapig)
|
A következő kezeléstől a második következő kezelésig eltelt időt a következő szisztémás terápia kezdő dátumától a második következő szisztémás terápia kezdetéig eltelt időként határoztuk meg.
Itt nem alkalmaztak cenzúraszabályokat, mivel az elemzést csak a második következő kezelésben részesült résztvevők részhalmazára végezték el.
|
Az első következő szisztémás terápia kezdetétől a második következő szisztémás terápia kezdetéig (legfeljebb 28 hónapig)
|
|
A következő terápiától a második következő terápiáig eltelt idő – minden véletlenszerűen kiválasztott résztvevő, akinek a PD-L1 expressziós szintje < 1%
Időkeret: Az első következő szisztémás terápia kezdetétől a második következő szisztémás terápia kezdetéig (legfeljebb 28 hónapig)
|
A következő kezeléstől a második következő kezelésig eltelt időt a következő szisztémás terápia kezdő dátumától a második következő szisztémás terápia kezdetéig eltelt időként határoztuk meg.
Itt nem alkalmaztak cenzúraszabályokat, mivel az elemzést csak a második következő kezelésben részesült résztvevők részhalmazára végezték el.
|
Az első következő szisztémás terápia kezdetétől a második következő szisztémás terápia kezdetéig (legfeljebb 28 hónapig)
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a Next-line terápián – minden randomizált résztvevő
Időkeret: A véletlen besorolástól a progressziós eseményig (akár körülbelül 45 hónapig)
|
A PFS2-t úgy határozták meg, mint a randomizálástól a következő vonalbeli szisztémás terápia progressziójának időpontjáig eltelt időt vagy a következő vonalbeli szisztémás terápia befejezési dátumát (ha a progresszió dátuma nem áll rendelkezésre), vagy bármilyen okból bekövetkezett halált (ha a progresszió dátuma és a befejezési dátum sem elérhető) ), és az utolsó ismert életidőig, ha nincs esemény (azaz cenzúra), ami azt jelenti, hogy (1) nincs későbbi szisztémás terápia és nincs halál VAGY (2) ezt követő szisztémás terápia, de nem áll rendelkezésre progresszió dátuma vagy befejezési dátuma és nincs halál.
|
A véletlen besorolástól a progressziós eseményig (akár körülbelül 45 hónapig)
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a Next-line terápián – minden randomizált résztvevő, akinek a PD-L1 expressziós szintje < 1%
Időkeret: A véletlen besorolástól a progressziós eseményig (akár körülbelül 45 hónapig)
|
A PFS2-t úgy határozták meg, mint a randomizálástól a következő vonalbeli szisztémás terápia progressziójának időpontjáig eltelt időt vagy a következő vonalbeli szisztémás terápia befejezési dátumát (ha a progresszió dátuma nem áll rendelkezésre), vagy bármilyen okból bekövetkezett halált (ha a progresszió dátuma és a befejezési dátum sem elérhető) ), és az utolsó ismert életidőig, ha nincs esemény (azaz cenzúra), ami azt jelenti, hogy (1) nincs későbbi szisztémás terápia és nincs halál VAGY (2) ezt követő szisztémás terápia, de nem áll rendelkezésre progresszió dátuma vagy befejezési dátuma és nincs halál.
|
A véletlen besorolástól a progressziós eseményig (akár körülbelül 45 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Melanóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Nivolumab
- Ipilimumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-915
- 2016-003729-41 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .