Исследовательское иммунотерапевтическое исследование ниволумаба в сочетании с ипилимумабом по сравнению с ниволумабом отдельно после полного хирургического удаления меланомы стадии IIIb/c/d или стадии IV (CheckMate 915)
24 августа 2021 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Фаза 3, рандомизированное исследование адъювантной иммунотерапии ниволумабом в сочетании с ипилимумабом по сравнению с монотерапией ниволумабом после полной резекции меланомы стадии IIIb/c/d или стадии IV
Целью данного исследования является определение того, является ли исследуемая иммунотерапия ниволумабом в сочетании с ипилимумабом более эффективной, чем ниволумаб сам по себе, в задержке рецидива рака у пациентов, перенесших полное хирургическое удаление рака стадии IIIb/c/d или Меланома IV стадии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1844
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Австралия, 2060
- Local Institution
-
Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
- Local Institution
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4120
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Local Institution
-
Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Local Institution
-
Wien, Австрия, 1090
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Local Institution
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Local Institution
-
Gent, Бельгия, B-9000
- Local Institution
-
Liege, Бельгия, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 20220-410
- Local Institution
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22793-080
- Local Institution
-
Sao Paulo, Бразилия, 01246-000
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 41950-610
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-090
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 98700-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90610-000
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Бразилия, 15090-000
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88034-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Бразилия, 14780-070
- Local Institution
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Local Institution
-
Buxtehude, Германия, 21614
- Local Institution
-
Essen, Германия, 45147
- Local Institution
-
Gera, Германия, 07548
- Local Institution
-
Hannover, Германия, 30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Local Institution
-
Luebeck, Германия, 23538
- Local Institution
-
Muenchen, Германия, 80337
- Local Institution
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Греция, 11527
- Laiko Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Local Institution
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clínic i Provincial
-
Barcelona, Испания, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
-
Madrid, Испания, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Malaga, Испания, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
-
-
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Genova, Италия, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Италия, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
-
Napoli, Италия, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padova, Италия, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Италия, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1R 2J6
- CHU de Québec - Université Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия
- Local Institution
-
Dunedin, Новая Зеландия, 9001
- Local Institution
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, Новая Зеландия, 3143
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krakow, Польша, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
-
-
-
-
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350040
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660133
- Local Institution
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Румыния, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
-
-
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Sutton., Соединенное Королевство, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
- St. Luke's University Health network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
-
LILLE Cedex, Франция, 59037
- Hopital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 5, Франция, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Nantes, Франция, 44093
- Chu Nantes
-
Paris, Франция, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
-
Hradec Kralove, Чехия, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
-
Praha 10, Чехия, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
-
Praha 2, Чехия, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Local Institution
-
Zuerich, Швейцария, 8091
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.
Критерии включения:
- Полностью хирургически удаленная меланома стадии IIIb/c/d или стадии IV в течение 12 недель после участия в исследовании.
- Должен иметь полную активность или, если он ограничен, должен быть в состоянии ходить и выполнять такие действия, как легкая работа по дому или работа в офисе.
- Отсутствие предшествующего противоракового лечения меланомы (за исключением операции по поводу меланомы и/или адъювантной лучевой терапии (ЛТ) после нейрохирургической резекции поражений центральной нервной системы (ЦНС))
Критерий исключения:
- История увеальной меланомы
- Пациенты с активным, известным или подозреваемым аутоиммунным заболеванием
- Предшествующее лечение интерфероном (если оно было завершено менее чем за 6 месяцев до участия в исследовании), анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2, анти-CD137 или анти-CTLA-4 антителом или любым другим антитело или лекарство, специально нацеленное на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек
Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ниволумаб + ипилимумаб
Установленная доза в определенные дни
|
Установленная доза в определенные дни
Другие имена:
Установленная доза в определенные дни
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ниволумаб
Установленная доза в определенные дни
|
Установленная доза в определенные дни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (RFS) — все рандомизированные участники
Временное ограничение: От рандомизации до даты завершения первичной (примерно до 3 лет)
|
RFS определяли как время между датой рандомизации и датой первого рецидива (локальные, регионарные или отдаленные метастазы), новой первичной меланомы (включая меланому in situ) или смерти (от любой причины), в зависимости от того, что произошло раньше. Медианные значения основаны на оценках Каплана-Мейера. |
От рандомизации до даты завершения первичной (примерно до 3 лет)
|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) — все рандомизированные участники с уровнем экспрессии PD-L1 <1%
Временное ограничение: От рандомизации до даты завершения первичной (примерно до 3 лет)
|
RFS определяли как время между датой рандомизации и датой первого рецидива (локальные, регионарные или отдаленные метастазы), новой первичной меланомы (включая меланому in situ) или смерти (от любой причины), в зависимости от того, что произошло раньше. Медиана основана на оценках Каплана-Мейера. |
От рандомизации до даты завершения первичной (примерно до 3 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС) — все рандомизированные участники
Временное ограничение: От рандомизации до даты смерти (приблизительно до 45 месяцев)
|
ОВ определяется как время между датой рандомизации и датой смерти.
Медиана основана на оценках Каплана-Мейера.
|
От рандомизации до даты смерти (приблизительно до 45 месяцев)
|
|
Общая выживаемость (ОВ) — все рандомизированные участники с уровнем экспрессии PD-L1 <1%
Временное ограничение: От рандомизации до даты смерти (приблизительно до 45 месяцев)
|
ОВ определяется как время между датой рандомизации и датой смерти.
Медиана основана на оценках Каплана-Мейера.
|
От рандомизации до даты смерти (приблизительно до 45 месяцев)
|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) по базовой экспрессии опухоли PD-L1
Временное ограничение: От рандомизации до даты завершения исследования (приблизительно до 45 месяцев)
|
RFS определяли как время между датой рандомизации и датой первого рецидива (локальные, регионарные или отдаленные метастазы), новой первичной меланомы (включая меланому in situ) или смерти (от любой причины), в зависимости от того, что произошло раньше. Медиана основана на оценках Каплана-Мейера. |
От рандомизации до даты завершения исследования (приблизительно до 45 месяцев)
|
|
Время для терапии следующей линии - все рандомизированные участники
Временное ограничение: От рандомизации до начала следующей терапии или второй следующей терапии (примерно до 45 месяцев)
|
Время до следующей терапии определяли как время от даты рандомизации до даты начала следующей системной терапии. Участники, которые не получали следующего лечения, подвергались цензуре на последнюю известную дату жизни. Время до второй следующей терапии определяли как время от даты рандомизации до даты начала второй следующей системной терапии. Участники, которые не получали второго следующего лечения, подвергались цензуре на последнюю известную дату жизни. |
От рандомизации до начала следующей терапии или второй следующей терапии (примерно до 45 месяцев)
|
|
Время до терапии следующей линии - все рандомизированные участники с уровнем экспрессии PD-L1 <1%
Временное ограничение: От рандомизации до начала следующей терапии или второй следующей терапии (примерно до 45 месяцев)
|
Время до следующей терапии определяли как время от даты рандомизации до даты начала следующей системной терапии. Участники, которые не получали следующего лечения, подвергались цензуре на последнюю известную дату жизни. Время до второй следующей терапии определяли как время от даты рандомизации до даты начала второй следующей системной терапии. Участники, которые не получали второго следующего лечения, подвергались цензуре на последнюю известную дату жизни. |
От рандомизации до начала следующей терапии или второй следующей терапии (примерно до 45 месяцев)
|
|
Время от следующей терапии до второй следующей терапии - все рандомизированные участники
Временное ограничение: От начала первой следующей системной терапии до начала второй следующей системной терапии (примерно до 28 месяцев)
|
Время от следующего лечения до второго следующего лечения определяли как время от даты начала следующей системной терапии до даты начала второй следующей системной терапии.
Здесь не применялись правила цензуры, поскольку анализ проводился только для подмножества участников, получивших второе последующее лечение.
|
От начала первой следующей системной терапии до начала второй следующей системной терапии (примерно до 28 месяцев)
|
|
Время от следующей терапии до второй следующей терапии - все рандомизированные участники с уровнем экспрессии PD-L1 <1%
Временное ограничение: От начала первой следующей системной терапии до начала второй следующей системной терапии (примерно до 28 месяцев)
|
Время от следующего лечения до второго следующего лечения определяли как время от даты начала следующей системной терапии до даты начала второй следующей системной терапии.
Здесь не применялись правила цензуры, поскольку анализ проводился только для подмножества участников, получивших второе последующее лечение.
|
От начала первой следующей системной терапии до начала второй следующей системной терапии (примерно до 28 месяцев)
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) при терапии следующей линии — все рандомизированные участники
Временное ограничение: От рандомизации до события прогрессирования (примерно до 45 месяцев)
|
ВБП2 определяли как время от рандомизации до даты прогрессирования системной терапии следующей линии или даты окончания системной терапии следующей линии (если дата прогрессирования недоступна) или смерти от любой причины (если и дата прогрессирования, и дата окончания недоступны). ), и до последней известной даты жизни в случае отсутствия событий (т. е. цензурирования), что означает либо (1) отсутствие последующей системной терапии и отсутствие смерти ИЛИ (2) последующую системную терапию, но нет даты прогрессирования или даты окончания и нет смерти.
|
От рандомизации до события прогрессирования (примерно до 45 месяцев)
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) при терапии следующей линии — все рандомизированные участники с уровнем экспрессии PD-L1 <1%
Временное ограничение: От рандомизации до события прогрессирования (примерно до 45 месяцев)
|
ВБП2 определяли как время от рандомизации до даты прогрессирования системной терапии следующей линии или даты окончания системной терапии следующей линии (если дата прогрессирования недоступна) или смерти от любой причины (если и дата прогрессирования, и дата окончания недоступны). ), и до последней известной даты жизни в случае отсутствия событий (т. е. цензурирования), что означает либо (1) отсутствие последующей системной терапии и отсутствие смерти ИЛИ (2) последующую системную терапию, но нет даты прогрессирования или даты окончания и нет смерти.
|
От рандомизации до события прогрессирования (примерно до 45 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Меланома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Ниволумаб
- Ипилимумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CA209-915
- 2016-003729-41 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .