En undersökande immunterapistudie av Nivolumab kombinerat med Ipilimumab jämfört med Nivolumab i sig efter fullständigt kirurgiskt avlägsnande av Steg IIIb/c/d eller Steg IV melanom (CheckMate 915)
24 augusti 2021 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 3, randomiserad studie av adjuvant immunterapi med nivolumab kombinerat med ipilimumab kontra nivolumab monoterapi efter fullständig resektion av steg IIIb/c/d eller steg IV melanom
Syftet med denna studie är att fastställa om en prövningsimmunterapi Nivolumab, i kombination med Ipilimumab, är mer effektiv än Nivolumab i sig, för att fördröja återkomsten av cancer hos patienter som har genomgått ett fullständigt kirurgiskt avlägsnande av stadium IIIb/c/d eller stadium IV melanom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1844
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
- Local Institution
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4120
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Local Institution
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Local Institution
-
Gent, Belgien, B-9000
- Local Institution
-
Liege, Belgien, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 20220-410
- Local Institution
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41950-610
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 98700-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90610-000
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilien, 15090-000
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14780-070
- Local Institution
-
-
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
-
LILLE Cedex, Frankrike, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
- St. Luke's University Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grekland, 11527
- Laiko Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Genova, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Italien, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
-
Napoli, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padova, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland
- Local Institution
-
Dunedin, Nya Zeeland, 9001
- Local Institution
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, Nya Zeeland, 3143
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Rumänien, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
-
-
-
-
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350040
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen, 660133
- Local Institution
-
Moscow, Ryska Federationen, 115478
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Local Institution
-
Zuerich, Schweiz, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanien, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Sutton., Storbritannien, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LJ
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
-
Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
-
Praha 10, Tjeckien, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
-
Praha 2, Tjeckien, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Local Institution
-
Buxtehude, Tyskland, 21614
- Local Institution
-
Essen, Tyskland, 45147
- Local Institution
-
Gera, Tyskland, 07548
- Local Institution
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Local Institution
-
Luebeck, Tyskland, 23538
- Local Institution
-
Muenchen, Tyskland, 80337
- Local Institution
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Local Institution
-
Wien, Österrike, 1090
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- Helt kirurgiskt resekerade stadium IIIb/c/d eller stadium IV melanom inom 12 veckor efter deltagande i studien.
- Måste ha full aktivitet eller, om den är begränsad, måste kunna gå och utföra aktiviteter som lätt husarbete eller kontorsarbete
- Ingen tidigare anticancerbehandling för melanom (förutom kirurgi för melanomskadorna och/eller förutom adjuvant strålbehandling (RT) efter neurokirurgisk resektion för lesioner i centrala nervsystemet (CNS)
Exklusions kriterier:
- Historik av uvealt melanom
- Patienter med aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
- Tidigare behandling med interferon (om fullständig < 6 månader före deltagande i studien), anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antikropp, eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt inriktar sig på T-cellssamstimulering eller kontrollpunktsvägar
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nivolumab + ipilimumab
Specificerad dos på specificerade dagar
|
Specificerad dos på specificerade dagar
Andra namn:
Specificerad dos på specificerade dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: nivolumab
Specificerad dos på specificerade dagar
|
Specificerad dos på specificerade dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) - Alla randomiserade deltagare
Tidsram: Från randomisering till primärt slutdatum (upp till cirka 3 år)
|
RFS definierades som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för första recidiv (lokal, regional eller avlägsna metastaser), nytt primärt melanom (inklusive melanom in situ) eller död (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffade först. Medianvärden baserade på Kaplan-Meier-uppskattningar. |
Från randomisering till primärt slutdatum (upp till cirka 3 år)
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) - Alla randomiserade deltagare med PD-L1 uttrycksnivå < 1 %
Tidsram: Från randomisering till primärt slutdatum (upp till cirka 3 år)
|
RFS definierades som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för första recidiv (lokal, regional eller avlägsna metastaser), nytt primärt melanom (inklusive melanom in situ) eller död (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffade först. Median baserad på Kaplan-Meier uppskattningar. |
Från randomisering till primärt slutdatum (upp till cirka 3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS) - Alla randomiserade deltagare
Tidsram: Från randomisering till dödsdatum (upp till cirka 45 månader)
|
OS definieras som tiden mellan datumet för randomiseringen och dödsdatumet.
Median baserad på Kaplan-Meier uppskattningar.
|
Från randomisering till dödsdatum (upp till cirka 45 månader)
|
|
Total överlevnad (OS) - Alla randomiserade deltagare med PD-L1-uttrycksnivå < 1 %
Tidsram: Från randomisering till dödsdatum (upp till cirka 45 månader)
|
OS definieras som tiden mellan datumet för randomiseringen och dödsdatumet.
Median baserad på Kaplan-Meier uppskattningar.
|
Från randomisering till dödsdatum (upp till cirka 45 månader)
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) genom baslinjetumör PD-L1-uttryck
Tidsram: Från randomisering till studiens slutdatum (upp till cirka 45 månader)
|
RFS definierades som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för första recidiv (lokal, regional eller avlägsna metastaser), nytt primärt melanom (inklusive melanom in situ) eller död (av vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffade först. Median baserad på Kaplan-Meier uppskattningar. |
Från randomisering till studiens slutdatum (upp till cirka 45 månader)
|
|
Dags för nästa terapi - alla randomiserade deltagare
Tidsram: Från randomisering till start av nästa behandling eller andra nästa behandling (upp till cirka 45 månader)
|
Tid till nästa behandling definierades som tiden från datumet för randomisering till startdatumet för nästa systemiska behandling. Deltagare som inte fick nästa behandling censurerades vid det senaste kända levande datumet. Tid till andra nästa behandling definierades som tiden från datumet för randomisering till startdatumet för andra nästa systemiska behandling. Deltagare som inte fick andra nästa behandling censurerades vid det senaste kända levande datumet. |
Från randomisering till start av nästa behandling eller andra nästa behandling (upp till cirka 45 månader)
|
|
Dags till nästa behandlingslinje - Alla randomiserade deltagare med PD-L1 uttrycksnivå < 1 %
Tidsram: Från randomisering till start av nästa behandling eller andra nästa behandling (upp till cirka 45 månader)
|
Tid till nästa behandling definierades som tiden från datumet för randomisering till startdatumet för nästa systemiska behandling. Deltagare som inte fick nästa behandling censurerades vid det senaste kända levande datumet. Tid till andra nästa behandling definierades som tiden från datumet för randomisering till startdatumet för andra nästa systemiska behandling. Deltagare som inte fick andra nästa behandling censurerades vid det senaste kända levande datumet |
Från randomisering till start av nästa behandling eller andra nästa behandling (upp till cirka 45 månader)
|
|
Tid från nästa terapi till andra nästa terapi - alla randomiserade deltagare
Tidsram: Från början av första nästa systemiska behandling till start av andra nästa systemiska behandling (upp till cirka 28 månader)
|
Tid från nästa behandling till andra nästa behandling definierades som tiden från startdatumet för nästa systemiska behandling till startdatumet för andra nästa systemiska behandling.
Inga censurregler tillämpades här eftersom analys endast utfördes för den delmängd av deltagare som fick andra nästa behandling.
|
Från början av första nästa systemiska behandling till start av andra nästa systemiska behandling (upp till cirka 28 månader)
|
|
Tid från nästa terapi till andra nästa terapi - Alla randomiserade deltagare med PD-L1 uttrycksnivå < 1 %
Tidsram: Från början av första nästa systemiska behandling till start av andra nästa systemiska behandling (upp till cirka 28 månader)
|
Tid från nästa behandling till andra nästa behandling definierades som tiden från startdatumet för nästa systemiska behandling till startdatumet för andra nästa systemiska behandling.
Inga censurregler tillämpades här eftersom analys endast utfördes för den delmängd av deltagare som fick andra nästa behandling.
|
Från början av första nästa systemiska behandling till start av andra nästa systemiska behandling (upp till cirka 28 månader)
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) på nästa linjens terapi - alla randomiserade deltagare
Tidsram: Från randomisering till progressionshändelse (upp till cirka 45 månader)
|
PFS2 definierades som tiden från randomisering till progressionsdatum för nästa-linje systemisk behandling eller slutdatum för nästa-linje systemisk behandling (om progressionsdatum inte tillgängligt) eller död av någon orsak (om både progressionsdatum och slutdatum inte är tillgängligt ), och senast kända levande datum i händelse av ingen händelse (dvs censurering), vilket betyder antingen (1) ingen efterföljande systemisk terapi och ingen död ELLER (2) efterföljande systemisk terapi men inget progressdatum eller slutdatum tillgängligt och ingen död.
|
Från randomisering till progressionshändelse (upp till cirka 45 månader)
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) på nästa linjeterapi - Alla randomiserade deltagare med PD-L1-uttrycksnivå < 1 %
Tidsram: Från randomisering till progressionshändelse (upp till cirka 45 månader)
|
PFS2 definierades som tiden från randomisering till progressionsdatum för nästa-linje systemisk behandling eller slutdatum för nästa-linje systemisk behandling (om progressionsdatum inte tillgängligt) eller död av någon orsak (om både progressionsdatum och slutdatum inte är tillgängligt ), och senast kända levande datum i händelse av ingen händelse (dvs censurering), vilket betyder antingen (1) ingen efterföljande systemisk terapi och ingen död ELLER (2) efterföljande systemisk terapi men inget progressdatum eller slutdatum tillgängligt och ingen död.
|
Från randomisering till progressionshändelse (upp till cirka 45 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Melanom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andra studie-ID-nummer
- CA209-915
- 2016-003729-41 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .