Um estudo investigativo de imunoterapia de nivolumabe combinado com ipilimumabe comparado ao nivolumabe sozinho após remoção cirúrgica completa do estágio IIIb/c/d ou estágio IV do melanoma (CheckMate 915)
24 de agosto de 2021 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo randomizado de fase 3 de imunoterapia adjuvante com nivolumab combinado com monoterapia com ipilimumab versus nivolumab após ressecção completa de melanoma estágio IIIb/c/d ou estágio IV
O objetivo deste estudo é determinar se uma imunoterapia experimental Nivolumab, quando combinada com Ipilimumab, é mais eficaz do que Nivolumab por si só, em retardar o retorno do câncer em pacientes que tiveram uma remoção cirúrgica completa do estágio IIIb/c/d ou Melanoma estágio IV
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1844
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Local Institution
-
Buxtehude, Alemanha, 21614
- Local Institution
-
Essen, Alemanha, 45147
- Local Institution
-
Gera, Alemanha, 07548
- Local Institution
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Local Institution
-
Luebeck, Alemanha, 23538
- Local Institution
-
Muenchen, Alemanha, 80337
- Local Institution
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Local Institution
-
-
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Austrália, 2060
- Local Institution
-
Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
- Local Institution
-
Southport, Queensland, Austrália, 4215
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4120
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Local Institution
-
Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20220-410
- Local Institution
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasil, 01246-000
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41950-610
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90610-000
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasil, 15090-000
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780-070
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Local Institution
-
Gent, Bélgica, B-9000
- Local Institution
-
Liege, Bélgica, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Local Institution
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Espanha, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- St. Luke's University Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Krasnodar, Federação Russa, 350040
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Federação Russa, 660133
- Local Institution
-
Moscow, Federação Russa, 115478
- Local Institution
-
-
-
-
-
Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
-
LILLE Cedex, França, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 5, França, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Nantes, França, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, França, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, França, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Toulouse Cedex 9, França, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grécia, 11527
- Laiko Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Genova, Itália, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Itália, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
-
Napoli, Itália, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padova, Itália, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Itália, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia
- Local Institution
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9001
- Local Institution
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, Nova Zelândia, 3143
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krakow, Polônia, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
-
Warszawa, Polônia, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
-
-
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Sutton., Reino Unido, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Romênia, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
-
-
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Local Institution
-
Zuerich, Suíça, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
-
Praha 10, Tcheca, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
-
Praha 2, Tcheca, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Local Institution
-
Wien, Áustria, 1090
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com
Critério de inclusão:
- Melanoma estágio IIIb/c/d ou estágio IV completamente ressecado cirurgicamente dentro de 12 semanas após a participação no estudo.
- Deve ter atividade total ou, se limitada, deve ser capaz de caminhar e realizar atividades como trabalho em casa de luz ou trabalho de escritório
- Nenhum tratamento anticâncer anterior para melanoma (exceto cirurgia para a(s) lesão(ões) de melanoma e/ou exceto para radioterapia (RT) adjuvante após ressecção neurocirúrgica para lesões do sistema nervoso central (SNC))
Critério de exclusão:
- Histórico de melanoma uveal
- Pacientes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
- Tratamento prévio com interferon (se completo < 6 meses antes da participação no estudo), anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4 ou qualquer outro anticorpo ou droga visando especificamente a coestimulação de células T ou vias de checkpoint
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nivolumabe + ipilimumabe
Dose especificada em dias especificados
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
|
Experimental: nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
|
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de recorrência (RFS) - Todos os participantes randomizados
Prazo: Desde a randomização até a data de conclusão primária (até aproximadamente 3 anos)
|
RFS foi definido como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência (metástase local, regional ou distante), novo melanoma primário (incluindo melanoma in situ) ou morte (por qualquer causa), o que ocorrer primeiro. Valores medianos baseados nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Desde a randomização até a data de conclusão primária (até aproximadamente 3 anos)
|
|
Sobrevivência livre de recorrência (RFS) - Todos os participantes randomizados com nível de expressão PD-L1 <1%
Prazo: Desde a randomização até a data de conclusão primária (até aproximadamente 3 anos)
|
RFS foi definido como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência (metástase local, regional ou distante), novo melanoma primário (incluindo melanoma in situ) ou morte (por qualquer causa), o que ocorrer primeiro. Mediana baseada nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Desde a randomização até a data de conclusão primária (até aproximadamente 3 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS) - Todos os participantes randomizados
Prazo: Da randomização até a data da morte (até aproximadamente 45 meses)
|
OS é definido como o tempo entre a data da randomização e a data da morte.
Mediana baseada nas estimativas de Kaplan-Meier.
|
Da randomização até a data da morte (até aproximadamente 45 meses)
|
|
Sobrevivência geral (OS) - Todos os participantes randomizados com nível de expressão PD-L1 <1%
Prazo: Da randomização até a data da morte (até aproximadamente 45 meses)
|
OS é definido como o tempo entre a data da randomização e a data da morte.
Mediana baseada nas estimativas de Kaplan-Meier.
|
Da randomização até a data da morte (até aproximadamente 45 meses)
|
|
Sobrevivência livre de recorrência (RFS) por expressão de linha de base do tumor PD-L1
Prazo: Desde a randomização até a data de conclusão do estudo (até aproximadamente 45 meses)
|
RFS foi definido como o tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência (metástase local, regional ou distante), novo melanoma primário (incluindo melanoma in situ) ou morte (por qualquer causa), o que ocorrer primeiro. Mediana baseada nas estimativas de Kaplan-Meier. |
Desde a randomização até a data de conclusão do estudo (até aproximadamente 45 meses)
|
|
Tempo para terapias de próxima linha - todos os participantes randomizados
Prazo: Da randomização ao início da próxima terapia ou segunda próxima terapia (até aproximadamente 45 meses)
|
O tempo até a próxima terapia foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data de início da próxima terapia sistêmica. Os participantes que não receberam o próximo tratamento foram censurados na última data viva conhecida. O tempo até a segunda próxima terapia foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data de início da segunda próxima terapia sistêmica. Os participantes que não receberam o segundo próximo tratamento foram censurados na última data viva conhecida. |
Da randomização ao início da próxima terapia ou segunda próxima terapia (até aproximadamente 45 meses)
|
|
Tempo para terapias de próxima linha - todos os participantes randomizados com nível de expressão PD-L1 <1%
Prazo: Da randomização ao início da próxima terapia ou segunda próxima terapia (até aproximadamente 45 meses)
|
O tempo até a próxima terapia foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data de início da próxima terapia sistêmica. Os participantes que não receberam o próximo tratamento foram censurados na última data viva conhecida. O tempo até a segunda próxima terapia foi definido como o tempo desde a data da randomização até a data de início da segunda próxima terapia sistêmica. Os participantes que não receberam o segundo próximo tratamento foram censurados na última data viva conhecida |
Da randomização ao início da próxima terapia ou segunda próxima terapia (até aproximadamente 45 meses)
|
|
Tempo da próxima terapia até a segunda próxima terapia - todos os participantes randomizados
Prazo: Desde o início da primeira terapia sistêmica seguinte até o início da segunda terapia sistêmica seguinte (até aproximadamente 28 meses)
|
O tempo do próximo tratamento até o segundo próximo tratamento foi definido como o tempo desde a data de início da próxima terapia sistêmica até a data de início da segunda próxima terapia sistêmica.
Nenhuma regra de censura foi aplicada aqui, pois a análise foi realizada apenas para o subconjunto de participantes que receberam o segundo próximo tratamento.
|
Desde o início da primeira terapia sistêmica seguinte até o início da segunda terapia sistêmica seguinte (até aproximadamente 28 meses)
|
|
Tempo da próxima terapia até a segunda próxima terapia - Todos os participantes randomizados com nível de expressão PD-L1 <1%
Prazo: Desde o início da primeira terapia sistêmica seguinte até o início da segunda terapia sistêmica seguinte (até aproximadamente 28 meses)
|
O tempo do próximo tratamento até o segundo próximo tratamento foi definido como o tempo desde a data de início da próxima terapia sistêmica até a data de início da segunda próxima terapia sistêmica.
Nenhuma regra de censura foi aplicada aqui, pois a análise foi realizada apenas para o subconjunto de participantes que receberam o segundo próximo tratamento.
|
Desde o início da primeira terapia sistêmica seguinte até o início da segunda terapia sistêmica seguinte (até aproximadamente 28 meses)
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) na terapia de próxima linha - todos os participantes randomizados
Prazo: Da randomização ao evento de progressão (até aproximadamente 45 meses)
|
PFS2 foi definido como o tempo desde a randomização até a data de progressão na terapia sistêmica de próxima linha ou a data final da terapia sistêmica de próxima linha (se a data de progressão não estiver disponível) ou morte por qualquer causa (se a data de progressão e a data final não estiverem disponíveis ) e até a última data viva conhecida em caso de nenhum evento (ou seja, censura), significando (1) nenhuma terapia sistêmica subsequente e nenhuma morte OU (2) terapia sistêmica subsequente, mas sem data de progressão nem data final disponível e sem morte.
|
Da randomização ao evento de progressão (até aproximadamente 45 meses)
|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS) na terapia de próxima linha - Todos os participantes randomizados com nível de expressão PD-L1 <1%
Prazo: Da randomização ao evento de progressão (até aproximadamente 45 meses)
|
PFS2 foi definido como o tempo desde a randomização até a data de progressão na terapia sistêmica de próxima linha ou a data final da terapia sistêmica de próxima linha (se a data de progressão não estiver disponível) ou morte por qualquer causa (se a data de progressão e a data final não estiverem disponíveis ) e até a última data viva conhecida em caso de nenhum evento (ou seja, censura), significando (1) nenhuma terapia sistêmica subsequente e nenhuma morte OU (2) terapia sistêmica subsequente, mas sem data de progressão nem data final disponível e sem morte.
|
Da randomização ao evento de progressão (até aproximadamente 45 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Melanoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
- Nivolumabe
- Ipilimumabe
Outros números de identificação do estudo
- CA209-915
- 2016-003729-41 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .