Un estudio de inmunoterapia de investigación de nivolumab combinado con ipilimumab en comparación con nivolumab solo después de la extirpación quirúrgica completa del melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV (CheckMate 915)
24 de agosto de 2021 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio aleatorizado de fase 3 de inmunoterapia adyuvante con nivolumab combinado con ipilimumab versus monoterapia con nivolumab después de la resección completa del melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV
El propósito de este estudio es determinar si una inmunoterapia en investigación, Nivolumab, cuando se combina con Ipilimumab, es más eficaz que Nivolumab por sí solo, para retrasar el regreso del cáncer en pacientes que se sometieron a una extirpación quirúrgica completa del estadio IIIb/c/d o Melanoma en estadio IV
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1844
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Local Institution
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Buxtehude, Alemania, 21614
- Local Institution
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Essen, Alemania, 45147
- Local Institution
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Gera, Alemania, 07548
- Local Institution
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Hannover, Alemania, 30625
- Local Institution
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Local Institution
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Luebeck, Alemania, 23538
- Local Institution
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Muenchen, Alemania, 80337
- Local Institution
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Local Institution
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New South Wales
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North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Local Institution
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Local Institution
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution
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Queensland
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Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution
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Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Local Institution
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution
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Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Local Institution
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Graz, Austria, 8036
- Local Institution
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Wien, Austria, 1090
- Local Institution
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Rio De Janeiro, Brasil, 20220-410
- Local Institution
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Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
- Local Institution
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Sao Paulo, Brasil, 01246-000
- Local Institution
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41950-610
- Local Institution
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Local Institution
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RIO Grande DO SUL
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Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
- Local Institution
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90610-000
- Local Institution
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SAO Paulo
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Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasil, 15090-000
- Local Institution
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Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
- Local Institution
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Sao Paulo
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Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780-070
- Local Institution
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Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Local Institution
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Gent, Bélgica, B-9000
- Local Institution
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Liege, Bélgica, 4000
- Local Institution
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Quebec, Canadá, G1R 2J6
- CHU de Quebec - Universite Laval
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Local Institution
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Local Institution
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Local Institution
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Local Institution
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Local Institution
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Brno, Chequia, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
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Hradec Kralove, Chequia, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
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Praha 10, Chequia, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
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Praha 2, Chequia, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
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Badalona-barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, España, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
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Madrid, España, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
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Malaga, España, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Sevilla, España, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Med Ctr
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Florida
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Med Ctr
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
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-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- St. Luke's University Health Network
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Local Institution
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
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Krasnodar, Federación Rusa, 350040
- Local Institution
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Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660133
- Local Institution
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Moscow, Federación Rusa, 115478
- Local Institution
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
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LILLE Cedex, Francia, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Marseille Cedex 5, Francia, 13385
- Hôpital de la Timone
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Nantes, Francia, 44093
- CHU Nantes
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Paris, Francia, 75475
- Hopital Saint Louis
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Pierre Benite Cedex, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- Institut Claudius Regaud
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Athens, Grecia, 18547
- Metropolitan Hospital
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Athens, Grecia, 11527
- Laiko Hospital
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-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution
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Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Local Institution
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Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
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Milano, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
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Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
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Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Christchurch, Nueva Zelanda
- Local Institution
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Dunedin, Nueva Zelanda, 9001
- Local Institution
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-
BAY OF Plenty
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Tauranga, BAY OF Plenty, Nueva Zelanda, 3143
- Local Institution
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Krakow, Polonia, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
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Warszawa, Polonia, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust
-
Sutton., Reino Unido, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- Local Institution
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-
-
-
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Bucharest, Rumania, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Rumania, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
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-
-
-
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Lausanne, Suiza, 1011
- Local Institution
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Zuerich, Suiza, 8091
- Local Institution
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com
Criterios de inclusión:
- Melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV completamente resecado quirúrgicamente dentro de las 12 semanas posteriores a la participación en el estudio.
- Debe tener actividad completa o, si está limitada, debe poder caminar y realizar actividades como trabajo doméstico ligero o trabajo de oficina.
- Sin tratamiento anticancerígeno previo para el melanoma (excepto cirugía para la(s) lesión(es) de melanoma y/o excepto radioterapia (RT) adyuvante después de la resección neuroquirúrgica para lesiones del sistema nervioso central (SNC))
Criterio de exclusión:
- Historia del melanoma uveal
- Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Tratamiento previo con interferón (si se completó < 6 meses antes de la participación en el estudio), anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control
Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: nivolumab + ipilimumab
Dosis especificada en días especificados
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
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Experimental: nivolumab
Dosis especificada en días especificados
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin recurrencia (RFS): todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de finalización primaria (hasta aproximadamente 3 años)
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La RFS se definió como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia (metástasis local, regional o a distancia), nuevo melanoma primario (incluido el melanoma in situ) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurriera primero. Valores medianos basados en estimaciones de Kaplan-Meier. |
Desde la aleatorización hasta la fecha de finalización primaria (hasta aproximadamente 3 años)
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Supervivencia sin recurrencia (RFS): todos los participantes aleatorizados con un nivel de expresión de PD-L1 < 1 %
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de finalización primaria (hasta aproximadamente 3 años)
|
La RFS se definió como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia (metástasis local, regional o a distancia), nuevo melanoma primario (incluido el melanoma in situ) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurriera primero. Mediana basada en estimaciones de Kaplan-Meier. |
Desde la aleatorización hasta la fecha de finalización primaria (hasta aproximadamente 3 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (OS): todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte (hasta aproximadamente 45 meses)
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OS se define como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte.
Mediana basada en estimaciones de Kaplan-Meier.
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Desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte (hasta aproximadamente 45 meses)
|
|
Supervivencia general (OS): todos los participantes aleatorizados con nivel de expresión de PD-L1 < 1 %
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte (hasta aproximadamente 45 meses)
|
OS se define como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte.
Mediana basada en estimaciones de Kaplan-Meier.
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Desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte (hasta aproximadamente 45 meses)
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Supervivencia libre de recurrencia (RFS) según la expresión basal de PD-L1 del tumor
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de finalización del estudio (hasta aproximadamente 45 meses)
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La RFS se definió como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de la primera recurrencia (metástasis local, regional o a distancia), nuevo melanoma primario (incluido el melanoma in situ) o muerte (por cualquier causa), lo que ocurriera primero. Mediana basada en estimaciones de Kaplan-Meier. |
Desde la aleatorización hasta la fecha de finalización del estudio (hasta aproximadamente 45 meses)
|
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Tiempo hasta las terapias de próxima línea - Todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el inicio de la próxima terapia o la segunda próxima terapia (hasta aproximadamente 45 meses)
|
El tiempo hasta la próxima terapia se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de inicio de la próxima terapia sistémica. Los participantes que no recibieron el siguiente tratamiento fueron censurados en la última fecha viva conocida. El tiempo hasta la segunda terapia siguiente se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de inicio de la segunda terapia sistémica siguiente. Los participantes que no recibieron el segundo tratamiento siguiente fueron censurados en la última fecha viva conocida. |
Desde la aleatorización hasta el inicio de la próxima terapia o la segunda próxima terapia (hasta aproximadamente 45 meses)
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|
Tiempo hasta las terapias de próxima línea: todos los participantes aleatorizados con un nivel de expresión de PD-L1 < 1 %
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el inicio de la próxima terapia o la segunda próxima terapia (hasta aproximadamente 45 meses)
|
El tiempo hasta la próxima terapia se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de inicio de la próxima terapia sistémica. Los participantes que no recibieron el siguiente tratamiento fueron censurados en la última fecha viva conocida. El tiempo hasta la segunda terapia siguiente se definió como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de inicio de la segunda terapia sistémica siguiente. Los participantes que no recibieron el segundo tratamiento siguiente fueron censurados en la última fecha viva conocida |
Desde la aleatorización hasta el inicio de la próxima terapia o la segunda próxima terapia (hasta aproximadamente 45 meses)
|
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Tiempo desde la siguiente terapia hasta la segunda terapia siguiente: todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la primera terapia sistémica siguiente hasta el inicio de la segunda terapia sistémica siguiente (hasta aproximadamente 28 meses)
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El tiempo desde el próximo tratamiento hasta el segundo siguiente tratamiento se definió como el tiempo desde la fecha de inicio de la próxima terapia sistémica hasta la fecha de inicio de la segunda próxima terapia sistémica.
No se aplicaron reglas de censura aquí ya que el análisis solo se realizó para el subconjunto de participantes que recibieron el segundo tratamiento siguiente.
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Desde el inicio de la primera terapia sistémica siguiente hasta el inicio de la segunda terapia sistémica siguiente (hasta aproximadamente 28 meses)
|
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Tiempo desde la siguiente terapia hasta la segunda terapia siguiente: todos los participantes aleatorizados con nivel de expresión de PD-L1 < 1 %
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la primera terapia sistémica siguiente hasta el inicio de la segunda terapia sistémica siguiente (hasta aproximadamente 28 meses)
|
El tiempo desde el próximo tratamiento hasta el segundo siguiente tratamiento se definió como el tiempo desde la fecha de inicio de la próxima terapia sistémica hasta la fecha de inicio de la segunda próxima terapia sistémica.
No se aplicaron reglas de censura aquí ya que el análisis solo se realizó para el subconjunto de participantes que recibieron el segundo tratamiento siguiente.
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Desde el inicio de la primera terapia sistémica siguiente hasta el inicio de la segunda terapia sistémica siguiente (hasta aproximadamente 28 meses)
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Supervivencia libre de progresión (PFS) en la terapia de próxima línea - Todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el evento de progresión (hasta aproximadamente 45 meses)
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La SLP2 se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión en el tratamiento sistémico de próxima línea o la fecha de finalización del tratamiento sistémico de próxima línea (si la fecha de progresión no está disponible) o la muerte por cualquier causa (si tanto la fecha de progresión como la fecha de finalización no están disponibles). ), y hasta la última fecha de vida conocida en caso de que no haya ningún evento (es decir, censura), lo que significa (1) ninguna terapia sistémica posterior y ninguna muerte O (2) terapia sistémica posterior pero sin fecha de progresión ni fecha de finalización disponible y sin muerte.
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Desde la aleatorización hasta el evento de progresión (hasta aproximadamente 45 meses)
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Supervivencia libre de progresión (PFS) en la terapia de próxima línea: todos los participantes aleatorizados con un nivel de expresión de PD-L1 < 1 %
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el evento de progresión (hasta aproximadamente 45 meses)
|
La SLP2 se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión en el tratamiento sistémico de próxima línea o la fecha de finalización del tratamiento sistémico de próxima línea (si la fecha de progresión no está disponible) o la muerte por cualquier causa (si tanto la fecha de progresión como la fecha de finalización no están disponibles). ), y hasta la última fecha de vida conocida en caso de que no haya ningún evento (es decir, censura), lo que significa (1) ninguna terapia sistémica posterior y ninguna muerte O (2) terapia sistémica posterior pero sin fecha de progresión ni fecha de finalización disponible y sin muerte.
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Desde la aleatorización hasta el evento de progresión (hasta aproximadamente 45 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Melanoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Nivolumab
- Ipilimumab
Otros números de identificación del estudio
- CA209-915
- 2016-003729-41 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .