Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie immunoterapii niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z samym niwolumabem po całkowitym chirurgicznym usunięciu czerniaka w stadium IIIb/c/d lub IV (CheckMate 915)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane badanie fazy 3 dotyczące adjuwantowej immunoterapii niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z monoterapią niwolumabem po całkowitej resekcji czerniaka w stadium IIIb/c/d lub stadium IV

Celem tego badania jest ustalenie, czy eksperymentalna immunoterapia niwolumabem w połączeniu z ipilimumabem jest skuteczniejsza niż sam niwolumab w opóźnianiu nawrotu choroby nowotworowej u pacjentów po całkowitym chirurgicznym usunięciu stadium IIIb/c/d lub czerniak stopnia IV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1844

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Local Institution
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Local Institution
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Local Institution
      • Wien, Austria, 1090
        • Local Institution
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgia, B-9000
        • Local Institution
      • Liege, Belgia, 4000
        • Local Institution
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20220-410
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41950-610
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-090
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 98700-000
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90610-000
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14780-070
        • Local Institution
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 53
        • Klinika komplexni onkologicke pece
      • Hradec Kralove, Czechy, 500 05
        • Klinika onkologie a radioterapie
      • Praha 10, Czechy, 100 34
        • Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
  • Federacja Rosyjska
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350040
        • Local Institution
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660133
        • Local Institution
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Local Institution
  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
      • LILLE Cedex, Francja, 59037
        • Hopital Claude Huriez
      • Marseille Cedex 5, Francja, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Francja, 75475
        • Hopital saint Louis
      • Pierre Benite Cedex, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Institut Claudius Regaud
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Grecja, 11527
        • Laiko Hospital
  • Hiszpania
      • Badalona-barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • H. Univ. Vall dHebron
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hosp Univ Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Local Institution
      • Buxtehude, Niemcy, 21614
        • Local Institution
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Local Institution
      • Gera, Niemcy, 07548
        • Local Institution
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • Local Institution
      • Muenchen, Niemcy, 80337
        • Local Institution
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Local Institution
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9001
        • Local Institution
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, Nowa Zelandia, 3143
        • Local Institution
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-115
        • Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
      • Craiova, Rumunia, 200347
        • Sf. Nectarie Oncology Center
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • The Angeles Clinic & Research Institute
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Med Ctr
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 19123
        • University of Chicago
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Mass General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5848
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Carolinas Med Ctr
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
        • St. Luke's University Health network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • Md Anderson Can Cnt
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 55905
        • Inova Melanoma and Skin Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
        • University Of Washington Cancer Care Alliance
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Local Institution
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Local Institution
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Asst Papa Giovanni XXIII
      • Genova, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Włochy, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
      • Padova, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IOV
      • Siena, Włochy, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Sutton., Zjednoczone Królestwo, SM25PT
        • Royal Marsden Hospital - Surrey
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie chirurgicznie usunięty czerniak w stadium IIIb/c/d lub IV w ciągu 12 tygodni od udziału w badaniu.
  • Musi mieć pełną aktywność lub, jeśli jest ograniczona, musi być w stanie chodzić i wykonywać takie czynności, jak lekkie prace domowe lub biurowe
  • Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego czerniaka (z wyjątkiem operacji zmian czerniakowych i/lub z wyjątkiem uzupełniającej radioterapii (RT) po neurochirurgicznej resekcji zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN))

Kryteria wyłączenia:

  • Historia czerniaka błony naczyniowej oka
  • Pacjenci z czynną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną
  • Wcześniejsze leczenie interferonem (jeśli zostało zakończone < 6 miesięcy przed udziałem w badaniu), przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CD137 lub anty-CTLA-4 lub jakimkolwiek innym przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niwolumab + ipilimumab
Określona dawka w określone dni
Biologiczny: niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologiczny: ipilimumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Eksperymentalny: niwolumab
Określona dawka w określone dni
Biologiczny: niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów (RFS) — wszyscy randomizowani uczestnicy
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zakończenia badania podstawowego (do około 3 lat)

RFS zdefiniowano jako czas między datą randomizacji a datą pierwszego nawrotu (miejscowego, regionalnego lub odległego przerzutu), nowego czerniaka pierwotnego (w tym czerniaka in situ) lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Wartości median oparte na szacunkach Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty zakończenia badania podstawowego (do około 3 lat)
Przeżycie bez nawrotów (RFS) — wszyscy randomizowani uczestnicy z poziomem ekspresji PD-L1 < 1%
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zakończenia badania podstawowego (do około 3 lat)

RFS zdefiniowano jako czas między datą randomizacji a datą pierwszego nawrotu (miejscowego, regionalnego lub odległego przerzutu), nowego czerniaka pierwotnego (w tym czerniaka in situ) lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Mediana oparta na szacunkach Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty zakończenia badania podstawowego (do około 3 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) — wszyscy randomizowani uczestnicy
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci (do około 45 miesięcy)
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu. Mediana oparta na szacunkach Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty śmierci (do około 45 miesięcy)
Przeżycie całkowite (OS) — wszyscy randomizowani uczestnicy z poziomem ekspresji PD-L1 < 1%
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci (do około 45 miesięcy)
OS definiuje się jako czas między datą randomizacji a datą zgonu. Mediana oparta na szacunkach Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty śmierci (do około 45 miesięcy)
Przeżycie bez nawrotów (RFS) według wyjściowej ekspresji PD-L1 w guzie
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zakończenia badania (do około 45 miesięcy)

RFS zdefiniowano jako czas między datą randomizacji a datą pierwszego nawrotu (miejscowego, regionalnego lub odległego przerzutu), nowego czerniaka pierwotnego (w tym czerniaka in situ) lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Mediana oparta na szacunkach Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty zakończenia badania (do około 45 miesięcy)
Czas na terapię następnej linii — wszyscy uczestnicy zrandomizowani
Ramy czasowe: Od randomizacji do rozpoczęcia kolejnej terapii lub drugiej następnej terapii (do około 45 miesięcy)

Czas do następnej terapii zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty rozpoczęcia następnej terapii systemowej. Uczestnicy, którzy nie otrzymali kolejnego leczenia, zostali ocenzurowani w ostatniej znanej dacie życia.

Czas do drugiej kolejnej terapii zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej. Uczestnicy, którzy nie otrzymali drugiego kolejnego leczenia, zostali ocenzurowani w ostatniej znanej żywej dacie.
Od randomizacji do rozpoczęcia kolejnej terapii lub drugiej następnej terapii (do około 45 miesięcy)
Czas do terapii następnej linii — wszyscy randomizowani uczestnicy z poziomem ekspresji PD-L1 < 1%
Ramy czasowe: Od randomizacji do rozpoczęcia kolejnej terapii lub drugiej następnej terapii (do około 45 miesięcy)

Czas do następnej terapii zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty rozpoczęcia następnej terapii systemowej. Uczestnicy, którzy nie otrzymali kolejnego leczenia, zostali ocenzurowani w ostatniej znanej dacie życia.

Czas do drugiej kolejnej terapii zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej. Uczestnicy, którzy nie otrzymali drugiego kolejnego leczenia, zostali ocenzurowani w ostatniej znanej żywej dacie
Od randomizacji do rozpoczęcia kolejnej terapii lub drugiej następnej terapii (do około 45 miesięcy)
Czas od następnej terapii do drugiej następnej terapii — wszyscy uczestnicy zrandomizowani
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii systemowej do rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej (do około 28 miesięcy)
Czas od następnego leczenia do drugiego następnego leczenia zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia kolejnej terapii systemowej do daty rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej. Nie zastosowano tutaj żadnych zasad cenzurowania, ponieważ analizę przeprowadzono tylko dla podzbioru uczestników, którzy otrzymali drugie następne leczenie.
Od rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii systemowej do rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej (do około 28 miesięcy)
Czas od następnej terapii do drugiej następnej terapii — wszyscy randomizowani uczestnicy z poziomem ekspresji PD-L1 < 1%
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii systemowej do rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej (do około 28 miesięcy)
Czas od następnego leczenia do drugiego następnego leczenia zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia kolejnej terapii systemowej do daty rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej. Nie zastosowano tutaj żadnych zasad cenzurowania, ponieważ analizę przeprowadzono tylko dla podzbioru uczestników, którzy otrzymali drugie następne leczenie.
Od rozpoczęcia pierwszej kolejnej terapii systemowej do rozpoczęcia drugiej kolejnej terapii systemowej (do około 28 miesięcy)
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) w ramach terapii następnej linii — wszyscy uczestnicy zrandomizowani
Ramy czasowe: Od randomizacji do zdarzenia progresji (do około 45 miesięcy)
PFS2 zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty progresji w następnej linii leczenia systemowego lub daty zakończenia następnej linii terapii systemowej (jeśli data progresji nie jest dostępna) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (jeśli zarówno data progresji, jak i data końcowa nie są dostępne ) oraz do ostatniej znanej daty przeżycia w przypadku braku zdarzenia (tj. cenzurowania), co oznacza albo (1) brak późniejszej terapii ogólnoustrojowej i brak zgonu LUB (2) późniejszą terapię ogólnoustrojową, ale brak daty progresji lub daty zakończenia i brak zgonu.
Od randomizacji do zdarzenia progresji (do około 45 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) w ramach terapii następnej linii — wszyscy randomizowani uczestnicy z poziomem ekspresji PD-L1 < 1%
Ramy czasowe: Od randomizacji do zdarzenia progresji (do około 45 miesięcy)
PFS2 zdefiniowano jako czas od randomizacji do daty progresji w następnej linii leczenia systemowego lub daty zakończenia następnej linii terapii systemowej (jeśli data progresji nie jest dostępna) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (jeśli zarówno data progresji, jak i data końcowa nie są dostępne ) oraz do ostatniej znanej daty przeżycia w przypadku braku zdarzenia (tj. cenzurowania), co oznacza albo (1) brak późniejszej terapii ogólnoustrojowej i brak zgonu LUB (2) późniejszą terapię ogólnoustrojową, ale brak daty progresji lub daty zakończenia i brak zgonu.
Od randomizacji do zdarzenia progresji (do około 45 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-915
  • 2016-003729-41 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj