En undersøkende immunterapistudie av Nivolumab kombinert med Ipilimumab sammenlignet med Nivolumab i seg selv etter fullstendig kirurgisk fjerning av stadium IIIb/c/d eller stadium IV melanom (CheckMate 915)
24. august 2021 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3, randomisert studie av adjuvant immunterapi med nivolumab kombinert med ipilimumab versus nivolumab monoterapi etter fullstendig reseksjon av stadium IIIb/c/d eller stadium IV melanom
Hensikten med denne studien er å finne ut om en undersøkelsesimmunterapi Nivolumab, når det kombineres med Ipilimumab, er mer effektiv enn Nivolumab i seg selv, for å forsinke tilbakekomsten av kreft hos pasienter som har hatt fullstendig kirurgisk fjerning av stadium IIIb/c/d eller stadium IV melanom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1844
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Local Institution
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Local Institution
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Local Institution
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Local Institution
-
Gent, Belgia, B-9000
- Local Institution
-
Liege, Belgia, 4000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20220-410
- Local Institution
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
- Local Institution
-
Sao Paulo, Brasil, 01246-000
- Local Institution
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41950-610
- Local Institution
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Local Institution
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
- Local Institution
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90610-000
- Local Institution
-
-
SAO Paulo
-
Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasil, 15090-000
- Local Institution
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
- Local Institution
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780-070
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1R 2J6
- CHU de Québec - Université Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350040
- Local Institution
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660133
- Local Institution
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115478
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- The Angeles Clinic & Research Institute
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- UF Health Cancer Center at Orlando Health
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 19123
- University of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Oncology Specialists, S.C.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Mass General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5848
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Carolinas Med Ctr
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Cancer Center Oncology And Hematology Care
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- St. Luke's University Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Local Institution
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Texas Oncology Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
- Md Anderson Can Cnt
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 55905
- Inova Melanoma and Skin Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1023
- University Of Washington Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage
-
LILLE Cedex, Frankrike, 59037
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
- Hopital de la Timone
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Pierre Benite Cedex, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 18547
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Hellas, 11527
- Laiko Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Milano, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IOV
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand
- Local Institution
-
Dunedin, New Zealand, 9001
- Local Institution
-
-
BAY OF Plenty
-
Tauranga, BAY OF Plenty, New Zealand, 3143
- Local Institution
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Klinika Nowotworow Ukladowych i Uogolnionych
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Klinika Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institute Of Oncology "Prof.Dr.Alexandru Trestioreanu" Bucha
-
Craiova, Romania, 200347
- Sf. Nectarie Oncology Center
-
-
-
-
-
Badalona-barcelona, Spania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial
-
Barcelona, Spania, 08035
- H. Univ. Vall dHebron
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Malaga, Spania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Sevilla, Spania, 41009
- Hosp Univ Virgen Macarena
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Trust
-
Sutton., Storbritannia, SM25PT
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LJ
- Local Institution
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Local Institution
-
Zuerich, Sveits, 8091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 53
- Klinika komplexni onkologicke pece
-
Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- Klinika onkologie a radioterapie
-
Praha 10, Tsjekkia, 100 34
- Dermatovenerologicka klinika 3. LF UK a FNKV
-
Praha 2, Tsjekkia, 128 08
- Dermatovenerologicka klinika VFN a 1. LF UK
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Local Institution
-
Buxtehude, Tyskland, 21614
- Local Institution
-
Essen, Tyskland, 45147
- Local Institution
-
Gera, Tyskland, 07548
- Local Institution
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Local Institution
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Local Institution
-
Luebeck, Tyskland, 23538
- Local Institution
-
Muenchen, Tyskland, 80337
- Local Institution
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Local Institution
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Local Institution
-
Wien, Østerrike, 1090
- Local Institution
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig kirurgisk resekert stadium IIIb/c/d eller stadium IV melanom innen 12 uker etter deltakelse i studien.
- Må ha full aktivitet eller, dersom begrenset, må kunne gå og utføre aktiviteter som lett husarbeid eller kontorarbeid
- Ingen tidligere kreftbehandling for melanom (unntatt kirurgi for melanomlesjonen(e) og/eller med unntak av adjuvant strålebehandling (RT) etter nevrokirurgisk reseksjon for lesjoner i sentralnervesystemet (CNS)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med uveal melanom
- Pasienter med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
- Tidligere behandling med interferon (hvis fullført < 6 måneder før deltakelse i studien), anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-CTLA-4 antistoff, eller andre antistoff eller medikament som er spesifikt målrettet mot T-celle ko-stimulering eller sjekkpunktveier
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nivolumab + ipilimumab
Spesifisert dose på spesifiserte dager
|
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: nivolumab
Spesifisert dose på spesifiserte dager
|
Spesifisert dose på spesifiserte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS) - Alle randomiserte deltakere
Tidsramme: Fra randomisering til primær fullføringsdato (opptil ca. 3 år)
|
RFS ble definert som tiden mellom datoen for randomisering og datoen for første tilbakefall (lokal, regional eller fjern metastase), nytt primært melanom (inkludert melanom in situ) eller død (uavhengig av årsak), avhengig av hva som inntraff først. Medianverdier basert på Kaplan-Meier Estimater. |
Fra randomisering til primær fullføringsdato (opptil ca. 3 år)
|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS) - Alle randomiserte deltakere med PD-L1 uttrykksnivå < 1 %
Tidsramme: Fra randomisering til primær fullføringsdato (opptil ca. 3 år)
|
RFS ble definert som tiden mellom datoen for randomisering og datoen for første tilbakefall (lokal, regional eller fjern metastase), nytt primært melanom (inkludert melanom in situ) eller død (uavhengig av årsak), avhengig av hva som inntraff først. Median basert på Kaplan-Meier estimater. |
Fra randomisering til primær fullføringsdato (opptil ca. 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS) - Alle randomiserte deltakere
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato (opptil ca. 45 måneder)
|
OS er definert som tiden mellom randomiseringsdatoen og dødsdatoen.
Median basert på Kaplan-Meier estimater.
|
Fra randomisering til dødsdato (opptil ca. 45 måneder)
|
|
Total overlevelse (OS) – Alle randomiserte deltakere med PD-L1-uttrykksnivå < 1 %
Tidsramme: Fra randomisering til dødsdato (opptil ca. 45 måneder)
|
OS er definert som tiden mellom randomiseringsdatoen og dødsdatoen.
Median basert på Kaplan-Meier estimater.
|
Fra randomisering til dødsdato (opptil ca. 45 måneder)
|
|
Residivfri overlevelse (RFS) ved baseline tumor PD-L1 uttrykk
Tidsramme: Fra randomisering til studiens fullføringsdato (opptil ca. 45 måneder)
|
RFS ble definert som tiden mellom datoen for randomisering og datoen for første tilbakefall (lokal, regional eller fjern metastase), nytt primært melanom (inkludert melanom in situ) eller død (uavhengig av årsak), avhengig av hva som inntraff først. Median basert på Kaplan-Meier estimater. |
Fra randomisering til studiens fullføringsdato (opptil ca. 45 måneder)
|
|
Tid til neste linje-terapi – alle randomiserte deltakere
Tidsramme: Fra randomisering til start av neste behandling eller andre neste behandling (opptil ca. 45 måneder)
|
Tid til neste behandling ble definert som tiden fra datoen for randomisering til startdatoen for neste systemiske behandling. Deltakere som ikke fikk neste behandling ble sensurert på siste kjente levende dato. Tid til andre neste behandling ble definert som tiden fra datoen for randomisering til startdatoen for andre neste systemiske behandling. Deltakere som ikke fikk andre neste behandling ble sensurert på den siste kjente levende datoen. |
Fra randomisering til start av neste behandling eller andre neste behandling (opptil ca. 45 måneder)
|
|
Tid til nestelinjebehandlinger – Alle randomiserte deltakere med PD-L1 uttrykksnivå < 1 %
Tidsramme: Fra randomisering til start av neste behandling eller andre neste behandling (opptil ca. 45 måneder)
|
Tid til neste behandling ble definert som tiden fra datoen for randomisering til startdatoen for neste systemiske behandling. Deltakere som ikke fikk neste behandling ble sensurert på siste kjente levende dato. Tid til andre neste behandling ble definert som tiden fra datoen for randomisering til startdatoen for andre neste systemiske behandling. Deltakere som ikke fikk andre neste behandling ble sensurert på den siste kjente levende datoen |
Fra randomisering til start av neste behandling eller andre neste behandling (opptil ca. 45 måneder)
|
|
Tid fra neste terapi til andre neste terapi - alle randomiserte deltakere
Tidsramme: Fra start av første neste systemiske behandling til start av andre neste systemiske behandling (opptil ca. 28 måneder)
|
Tid fra neste behandling til andre neste behandling ble definert som tiden fra startdatoen for neste systemiske behandling til startdatoen for andre neste systemiske behandling.
Ingen sensureringsregler ble brukt her, da analyse bare ble utført for undergruppen av deltakerne som fikk andre neste behandling.
|
Fra start av første neste systemiske behandling til start av andre neste systemiske behandling (opptil ca. 28 måneder)
|
|
Tid fra neste terapi til andre neste terapi – alle randomiserte deltakere med PD-L1 uttrykksnivå < 1 %
Tidsramme: Fra start av første neste systemiske behandling til start av andre neste systemiske behandling (opptil ca. 28 måneder)
|
Tid fra neste behandling til andre neste behandling ble definert som tiden fra startdatoen for neste systemiske behandling til startdatoen for andre neste systemiske behandling.
Ingen sensureringsregler ble brukt her, da analyse bare ble utført for undergruppen av deltakerne som fikk andre neste behandling.
|
Fra start av første neste systemiske behandling til start av andre neste systemiske behandling (opptil ca. 28 måneder)
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) på nestelinjeterapi - alle randomiserte deltakere
Tidsramme: Fra randomisering til progresjonshendelse (opptil ca. 45 måneder)
|
PFS2 ble definert som tiden fra randomisering til progresjonsdato på nestelinje systemisk behandling eller sluttdato for nestelinje systemisk behandling (hvis progresjonsdato ikke er tilgjengelig) eller død av en hvilken som helst årsak (hvis både progresjonsdato og sluttdato ikke er tilgjengelig ), og til siste kjente levende dato i tilfelle ingen hendelse (dvs. sensurering), noe som betyr enten (1) ingen påfølgende systemisk terapi og ingen død ELLER (2) påfølgende systemisk terapi, men ingen progresjonsdato eller sluttdato tilgjengelig og ingen død.
|
Fra randomisering til progresjonshendelse (opptil ca. 45 måneder)
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) på nestelinjeterapi – alle randomiserte deltakere med PD-L1-ekspresjonsnivå < 1 %
Tidsramme: Fra randomisering til progresjonshendelse (opptil ca. 45 måneder)
|
PFS2 ble definert som tiden fra randomisering til progresjonsdato på nestelinje systemisk behandling eller sluttdato for nestelinje systemisk behandling (hvis progresjonsdato ikke er tilgjengelig) eller død av en hvilken som helst årsak (hvis både progresjonsdato og sluttdato ikke er tilgjengelig ), og til siste kjente levende dato i tilfelle ingen hendelse (dvs. sensurering), noe som betyr enten (1) ingen påfølgende systemisk terapi og ingen død ELLER (2) påfølgende systemisk terapi, men ingen progresjonsdato eller sluttdato tilgjengelig og ingen død.
|
Fra randomisering til progresjonshendelse (opptil ca. 45 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weber JS, Schadendorf D, Del Vecchio M, Larkin J, Atkinson V, Schenker M, Pigozzo J, Gogas H, Dalle S, Meyer N, Ascierto PA, Sandhu S, Eigentler T, Gutzmer R, Hassel JC, Robert C, Carlino MS, Di Giacomo AM, Butler MO, Munoz-Couselo E, Brown MP, Rutkowski P, Haydon A, Grob JJ, Schachter J, Queirolo P, de la Cruz-Merino L, van der Westhuizen A, Menzies AM, Re S, Bas T, de Pril V, Braverman J, Tenney DJ, Tang H, Long GV. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). J Clin Oncol. 2023 Jan 20;41(3):517-527. doi: 10.1200/JCO.22.00533. Epub 2022 Sep 26.
- Yoshino T, Oki E, Misumi T, Kotaka M, Manaka D, Eto T, Hasegawa J, Takagane A, Nakamura M, Kato T, Munemoto Y, Nakamura F, Bando H, Taniguchi H, Sakamoto Y, Shiozawa M, Nishi M, Horiuchi T, Yamagishi H, Sakamoto J, Mizushima T, Ohtsu A, Mori M. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3419-3429. doi: 10.1200/JCO.21.02628. Epub 2022 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- CA209-915
- 2016-003729-41 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .