Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitraattia vähentävien bakteerien jakautumisen tutkiminen ihmisen suuontelossa (REBOC)

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Ruokavalion nitraatilla on osoitettu olevan terveyshyötyjä, mukaan lukien verenpainetta alentava (Hobbs et al, 2012), endoteelin toiminnan parantaminen ja verihiutaleiden aggregaation estäminen terveillä ihmisillä (Lidder & Webb, 2013). Ihmisen ruokavalion pääasialliset nitraattilähteet ovat vihannekset, kuten punajuuri. Nitraatit muuttuvat nitriiteiksi ja sitten typpioksidiksi (NO) sen jälkeen, kun ne ovat pelkistyneet suun kommensaalibakteerien ja maha-suolikanavan bakteerien toimesta (Hord, Tang ja Bryan, 2009; Lidder & Webb, 2013). Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että nitraatin muuttuminen nitriitiksi estyy suun bakteerien eliminoitumisen jälkeen käyttämällä klooriheksidiinipohjaista antiseptistä suuvettä, ja tähän liittyy tilastollisesti merkitsevä verenpaineen nousu normotensiivisillä koehenkilöillä (Kapil et al., 2013). ). Tähän mennessä hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet näiden suun bakteerien mahdollista roolia verenpaineen säätelyssä ja onko bakteerien koostumuksessa yksilöiden välisiä ja yksilöiden välisiä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoisille toimitetaan luonnos tutkimuksesta ja heitä pyydetään täyttämään lääketieteellinen ja elämäntapakysely (henkilökohtaisesti, sähköpostitse tai puhelimitse). Mahdollisesti sopivat osallistujat tunnistetaan ja pyydetään osallistumaan seulontaistuntoon, jonka aikana tutkimuksesta kerrotaan tarkemmin ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista. Sen jälkeen otetaan antropometriset mittaukset, kuten paino, pituus ja verenpaine. Osallistumiskriteerit täyttävät koehenkilöt kutsutaan lisäseulontaistuntoon, jonka aikana hammaslääkäri tarkistaa hammassairauksien varalta (esim. nykyiset hammasontelot tai parodontaalitulehdus). Suun bakteerinäytteet kerätään aamulla paikan päällä elintarvike- ja ravitsemustieteiden laitoksella (Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition) neljänä vierailupäivänä (seulontakäynti mukaan lukien). Jokaista tutkimuskäyntiä edeltävänä päivänä vapaaehtoisten on noudata vähänitraattista ruokavaliota, pidättäydy raskaasta liikunnasta ja alkoholista ja juo vähänitraattista kivennäisvettä. Heidän tulee paastota yön yli ja juoda vain vettä. Aamulla heitä pyydetään pidättäytymään hampaiden harjauksesta tai suuveden käytöstä.

Kun he saapuvat yksikköön paastotilassa, ne satunnaistetaan johonkin kolmesta hoidosta:

  • Huuhtele suu vähänitraattisella Buxton-kivennäisvedellä ja pidä sen jälkeen 10 ml punajuurimehua (~6 mmol nitraattia) 5 minuutin ajan,
  • Huuhtele suu vähänitraatisella Buxton-kivennäisvedellä ja pidä sen jälkeen 10 ml vähänitraattista kivennäisvettä suussa 5 minuutin ajan tai
  • Huuhtele antiseptisellä suuvedellä ennen kuin pidät 10 ml punajuurimehua suussa 5 minuutin ajan.

Kun nitraattipitoista vettä tai punajuurimehua on pidetty suussa 5 minuutin ajan, ne sylkevät koko suuveden steriiliin jääjäähdytettyyn putkeen.

Nitraattien vähenemisen arvioimiseksi suuontelon eri alueilla tutkijat laittavat veteen tai punajuurimehuun kastettuja suodatinpaperineliöitä suun eri alueille (taka-, keski- ja etukieli, hampaan pinta, posken pinta, kova kitalaki ja sublingvaalinen). Vapaaehtoisten tulee pitää suodatinpaperit suussaan 90 sekuntia ennen kuin ne poistetaan.

Lopuksi suun bakteerit kerätään seitsemästä kohdasta liu'uttamalla steriiliä hammaslankaa 2 takahampaiden väliin ja pyyhkäisemällä mikroharjalla esihammashampaiden posken kaulareunaa ja taka-, keski-, etukieliä. Sylki otetaan steriilillä pumpulipuikolla. Kaikki näytteet laitetaan steriileihin putkiin (Eppendorfs). Suuvesi kerätään steriileihin jääjäähdytettyihin Falcon-putkiin.

Vapaaehtoisille tarjotaan sitten kevyt aamiainen ennen kuin he lähtevät yksiköstä. Osallistujat voivat harjata hampaat ennen kliinisen yksikön lähtöä.

Opintokäyntien välissä on vähintään 1 viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Ikä 18-55 vuotta
  • Tupakoimattomat, terveet ihmiset
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi krooninen sairaus
  • Henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita tai allergioita lääketieteelliselle suuvedelle tai suutuotteiden aineosille
  • Vaatimukset ottaa suuonteloon vaikuttavia pitkäaikaislääkkeitä tai ottaa antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hammaskarieksen, ientulehduksen tai parodontaalisen sairauden tai kroonisten suuvaivojen nykyinen diagnoosi tai olemassa oleva suun patologia (aktiiviset kariesleesiot ja/tai periodontaalinen sairaus; limakalvovauriot; huono okkluusio)
  • Nykyinen tupakoitsija (tavalliset ja sähköiset savukkeet ja sikarit)
  • Osallistuminen ruokavaliointerventiotutkimukseen.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (> 21 yksikköä/vko miehet, > 14 yksikköä/vko naiset)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Vähentynyt syljeneritys (stimuloimaton virtaus alle 0,1 ml/min);
  • käytettävissä on alle neljä ylempien poskihammasten luonnollista (emali) bukkaalista pintaa;
  • kiinteiden tai irrotettavien suulaitteiden (esim. hammasproteesit, oikomislangat) läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: punajuuri mehu
Huuhtele suu vähänitraatisella Buxton-kivennäisvedellä ja pidä sen jälkeen 10 ml punajuurimehua 5 minuutin ajan,
Punajuurimehu
Kokeellinen: vähän kivennäisvettä (Buxton-vesi)
Huuhtele suu vähänitraatisella Buxton-kivennäisvedellä ja pidä sen jälkeen 10 ml vähänitraattista kivennäisvettä suussa 5 minuutin ajan tai
luonnollinen kivennäisvesi
Kokeellinen: antiseptinen suuvesi ja sitten punajuurimehu
Huuhtele antiseptisellä suuvedellä ennen kuin pidät 10 ml punajuurimehua suussa 5 minuutin ajan
Punajuurimehu
Klooriheksidiiniglokunaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun bakteerinäyte kerätään nitraattireduktaasipositiivisten bakteerien tunnistamiseksi suuontelosta ja kyvystä vähentää ravinnon nitraattia
Aikaikkuna: 1 vuosi
In vitro -menetelmää käytetään nitraattia vähentävien bakteerien eristämiseen, sitten 16SrDNA-sekvensointia käytetään näiden bakteerien lajien tunnistamiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tärkeimmät kohdat ihmisen suuontelosta, jotka sisältävät nitraattia vähentäviä bakteereja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
suodatinpaperia laitetaan eri kohtiin suuontelon ympärille ihmistutkimuksessa ja poistetaan sitten ennen analyysiä käyttäen kemiluminesenssia nitraatti- ja nitriittipitoisuuksien määrittämiseksi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei hammassairauksia

Kliiniset tutkimukset punajuuri mehu

3
Tilaa