Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen de la distribution des bactéries réductrices de nitrate dans la cavité buccale humaine (REBOC)

27 février 2017 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Il a été démontré que les nitrates alimentaires ont des effets bénéfiques sur la santé, notamment en abaissant la tension artérielle (Hobbs et al, 2012), en améliorant la fonction endothéliale et en inhibant l'agrégation plaquettaire chez les humains en bonne santé (Lidder & Webb, 2013). Les principales sources de nitrate alimentaire dans l'alimentation humaine sont les légumes tels que la betterave. Les nitrates sont convertis en nitrites puis en oxyde nitrique (NO), suite à leur réduction par les bactéries buccales commensales et celles résidant dans le tractus gastro-intestinal (Hord, Tang, & Bryan, 2009 ; Lidder & Webb, 2013). Une étude récente a montré que suite à l'élimination des bactéries buccales par l'utilisation d'un bain de bouche antiseptique à base de chlorhexidine, la conversion du nitrate en nitrite est empêchée et cela s'accompagne d'une augmentation statistiquement significative de la pression artérielle chez les sujets normotendus (Kapil et al., 2013 ). À ce jour, très peu d'études ont étudié le rôle potentiel de ces bactéries buccales dans le contrôle de la pression artérielle et s'il existe des différences inter et intra-individuelles dans la composition bactérienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les volontaires recevront un aperçu de l'étude et seront invités à remplir un questionnaire médical et sur le mode de vie (en personne, par e-mail ou par téléphone). Les participants potentiellement appropriés seront identifiés et invités à assister à une séance de sélection au cours de laquelle l'étude sera expliquée plus en détail avant qu'un formulaire de consentement ne soit signé. Des mesures anthropométriques seront ensuite prises telles que le poids, la taille et la tension artérielle. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à une nouvelle séance de dépistage au cours de laquelle un dentiste vérifiera les maladies dentaires (par ex. caries dentaires actuelles ou infection parodontale). Les échantillons de bactéries orales seront prélevés le matin sur place au Département des sciences de l'alimentation et de la nutrition (Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition) pendant quatre jours de visite (y compris la visite de dépistage). La veille de chaque visite d'étude, les volontaires devront avoir un régime pauvre en nitrates, s'abstenir de faire de l'exercice intense et de l'alcool, et boire de l'eau minérale à faible teneur en nitrates. Ils seront tenus de jeûner toute la nuit et de ne boire que de l'eau. Le matin, il leur sera demandé de s'abstenir de se brosser les dents ou d'utiliser des bains de bouche.

Lorsqu'ils arrivent dans l'unité à jeun, ils seront alors randomisés pour l'un des trois traitements :

  • Rincer la bouche avec de l'eau minérale Buxton à faible teneur en nitrates, puis retenir 10 ml de jus de betterave (~ 6 mmol de nitrate) pendant 5 min,
  • Rincer la bouche avec de l'eau minérale Buxton à faible teneur en nitrate, puis maintenir 10 ml d'eau minérale à faible teneur en nitrate dans la bouche pendant 5 minutes ou
  • Rincer avec un bain de bouche antiseptique avant de tenir 10 ml de jus de betterave dans la bouche pendant 5 min.

Après 5 minutes de maintien d'eau à faible teneur en nitrate ou de jus de betterave dans la bouche, ils cracheront ensuite tout le rince-bouche dans un tube stérile refroidi à la glace.

Pour évaluer la réduction des nitrates dans différentes zones de la cavité buccale, les chercheurs placeront des carrés de papier filtre imbibés d'eau ou de jus de betterave dans différentes zones de leur bouche (arrière, milieu et avant de la langue, surface de la dent, surface buccale, dur palatine et sublinguale). Les volontaires devront garder les papiers filtres dans leur bouche pendant 90 secondes avant de les retirer.

Enfin, les bactéries orales seront collectées à partir des 7 sites en glissant un morceau de fil dentaire stérile entre les 2 molaires arrière et en frottant une micro brosse le long de la marge cervicale buccale des prémolaires et de la langue arrière, médiane et avant. La salive sera obtenue à l'aide d'un coton-tige stérile. Tous les échantillons seront placés dans des tubes stériles (Eppendorfs). Les bains de bouche seront recueillis dans des tubes Falcon stériles refroidis à la glace.

Les bénévoles recevront ensuite un petit-déjeuner léger avant de quitter l'unité. Des installations seront mises à la disposition des participants pour se brosser les dents avant de quitter l'unité clinique.

Les visites d'étude seront séparées d'au moins 1 semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle
  • Un formulaire de consentement signé
  • Âge 18-55 ans
  • Non-fumeurs, personnes en bonne santé
  • IMC 18,5 - 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie chronique
  • Les personnes souffrant d'allergies alimentaires ou d'allergies aux rince-bouche médicamenteux ou aux ingrédients des produits oraux
  • Obligation de prendre des médicaments à long terme actifs sur la cavité buccale ou pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Diagnostic actuel de carie dentaire, de gingivite ou de maladie parodontale ou de troubles bucco-dentaires chroniques ou pathologie buccale existante (lésions carieuses actives et/ou maladie parodontale ; lésions muqueuses ; mauvaise occlusion)
  • Fumeur actuel (cigarettes et cigares ordinaires et électroniques)
  • Participer à une étude d'intervention diététique.
  • Consommation excessive d'alcool (> 21 unités/semaine homme, >14 unités/semaine femme)
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Diminution du débit salivaire (débit non stimulé inférieur à 0,1 ml/min) ;
  • moins de quatre surfaces buccales naturelles (émail) des molaires supérieures disponibles ;
  • présence d'appareils buccaux fixes ou amovibles (p. ex. prothèses dentaires, fils orthodontiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de betterave
Rincer la bouche avec de l'eau minérale de Buxton à faible teneur en nitrates puis retenir 10 ml de jus de betterave pendant 5 min,
Jus de betterave
Expérimental: eau peu minérale (eau de Buxton)
Rincer la bouche avec de l'eau minérale Buxton à faible teneur en nitrate, puis maintenir 10 ml d'eau minérale à faible teneur en nitrate dans la bouche pendant 5 minutes ou
eau minérale naturelle
Expérimental: bain de bouche antiseptique puis jus de betterave
Rincer avec un bain de bouche antiseptique avant de tenir 10 ml de jus de betterave dans la bouche pendant 5 min
Jus de betterave
Gluconate de chlorhexidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un échantillon de bactéries buccales sera prélevé pour Identification des bactéries positives à la nitrate réductase dans la cavité buccale et capacité à réduire les nitrates alimentaires
Délai: 1 an
La méthode in vitro sera utilisée pour isoler les bactéries réductrices de nitrates puis le séquençage du 16SrDNA sera utilisé pour identifier les espèces de ces bactéries.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les principaux sites de la cavité buccale humaine qui contiennent des bactéries réductrices de nitrate.
Délai: 1 an
du papier filtre sera placé dans différents sites autour de la cavité buccale lors d'un essai sur l'homme, puis retiré avant l'analyse par chimiluminescence pour déterminer les concentrations de nitrate et de nitrite.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner