PREPARE (A5361s) REPRIEVE (A5332) -alatutkimus (PREPARE)
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other Infections
Pitavastatiini vähentää fyysisten toimintojen heikkenemistä ja heikkoutta HIV:ssä (PREPARE)
HIV-ikääntyminen voi liittyä aikaisempaan heikkouden (heikkouden) tai vamman kehittymiseen, mukaan lukien vaikeudet voiman tai kävelynopeuden testeissä.
Harvojen hoitojen on osoitettu ehkäisevän tai hidastavan näitä häiriöitä ihmisillä, joilla on tai ei ole HIV.
Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että statiinit (esimerkiksi pitavastatiini) voivat auttaa hidastamaan heikkoutta tai vammaisuutta.
Tämä voi tapahtua vähentämällä lihaksen rasvaa tai vähentämällä tulehdusmerkkiaineita (veren aineita, jotka määrittävät kehon reagoinnin infektioon tai ärsytykseen) veressä.
Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että statiinit lisäävät lihaskipujen ja -kipujen riskiä.
Tämä osatutkimus tehdään pitavastatiinin vaikutuksen määrittämiseksi lihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A5361s on prospektiivinen tutkimus pitavastatiinin vaikutusten määrittämiseksi fyysiseen toimintaan. Tutkimukseen otetaan mukaan sekä REPRIEVE- (A5332) että sen mekanistiseen alatutkimukseen A5333s tai REPRIEVE (A5332) ilmoittautuneet osallistujat ja seurataan heitä 48 kuukauden ajan REPRIEVE-tutkimukseen (A5332) liittymisen jälkeen. Hoitoryhmät (pitavastatiini vs. lumelääke) määritellään satunnaistuksen mukaisesti REPRIEVE-tutkimuksessa (A5332). Tässä osatutkimuksessa ei tehdä mitään interventiota.
Opintokäynnit on suunniteltu PREPARE (A5361s) -sisääntuloon ja 12., 24., 36. ja 48. kuukauteen REPRIEVE (A5332) -tulon jälkeen. Jokaiseen opintovierailuun kuuluu fyysisen toiminnan, heikkouden ja itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden sekä istuma-ajan arviointi. Lisäksi käytetään demografisia ja kliinisiä tietoja, laboratorionäytteitä ja TT-skannauksia, jotka on kerätty osana päätutkimusta REPRIEVE (A5332) tai sen mekanistista alatutkimusta A5333s.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
602
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Puerto Rico-AIDS CRS (5401)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Alabama CRS (31788)
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-1079
- University of Southern California (1201)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90035
- University of California, Los Angeles CARE Center CRS (601)
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Ucsd, Avrc Crs (701)
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Ucsf Aids Crs (801)
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor-UCLA Med. Ctr. CRS (603)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital CRS (6101)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS (2702)
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- 2701 Northwestern University CRS
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University CRS (201)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH) CRS (101)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University CRS (2101)
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS (31786)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Physicians and Surgeons CRS (30329)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Weill Med. College of Cornell Univ., The Cornell CTU -Chelsea (7803)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Weill Cornell Chelsea CRS (7804)
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS (31787)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- Unc Aids Crs (3201)
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Greensboro CRS (3203)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Univ. of Cincinnati CRS (2401)
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case CRS (2501)
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Pittsburgh CRS (1001)
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital (TMH) ACTG CRS (2951)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Vanderbilt Therapeutics CRS (3652)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Trinity Health and Wellness Center CRS (31443)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston AIDS Research Team (HART) CRS (31473)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington AIDS CRS (1401)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
On toivottavaa, että huomattava osa osallistujista on ilmoittautunut A5333:iin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset osallistujat, jotka ilmoittautuivat sekä REPRIEVE- (A5332) että sen mekanistiseen alatutkimukseen (A5333s) tai avohoitoon osallistuneet, jotka ovat juuri ilmoittautumassa REPRIEVE-ohjelmaan (A5332) A5333s ACTG -sivustoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti (kepin tai kävelijän käyttö on sallittu) tai nousta tuolista ilman apua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitavastatiini
Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan pitavastatiinia päätutkimuksessa REPRIEVE.
|
Yksi tabletti (4 mg) kerran vuorokaudessa suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa koko sen ajan, jolloin osallistuja oli REPRIEVE-seurantassa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan lumelääkettä pitavastatiinille päätutkimuksessa REPRIEVE.
|
Yksi tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa koko sen ajan, jolloin osallistuja oli REPRIEVE-seurantassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen tehtävä: Tuolin nousunopeuden muutosnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
Tuolin nousunopeus laskettiin jakamalla suoritettujen tuolitelineiden lukumäärä 10 tuolitelineen valmistumiseen kuluvalla ajalla.
Osallistujille, jotka eivät pystyneet yrittämään testiä, määrättiin huonoin aika (9 sekuntia/seisonta jokaisesta tekemättä jättämisestä).
Lineaarisia sekavaikutusmalleja toistuville mittauksille käytettiin arvioimaan vuosittaista muutosnopeutta (kaltevuus) ja eroa hoitoryhmien välillä (vuorovaikutus kaltevuuden ja hoitoryhmän välillä).
Negatiivinen vuositasoinen muutosvauhti heijastaa laskua ajan myötä ja positiivista parannusta ajan myötä.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
|
Mekanistinen: Inflammatory Index Score (IIS) -muutosnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ensisijaisen fyysisen toiminnan positiivisten löydösten perusteella IIS-pistemäärä lasketaan 1/3 log [interleukiini-6 (IL-6)] + 2/3 log [liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 (sTNFR-1)] käyttäen näytteitä, jotka on kerätty osana päätutkimusta REPRIEVE, ja arvioida mekaanisia reittejä, joiden kautta pitavastatiini vaikuttaa fyysiseen toimintaan.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Lihasten laatu: Paraspinaalinen lihastiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Paraspinaalisen lihaksen (selkälihaksen) tiheys mitattiin Hounsfieldin yksiköissä (HU, pienemmät arvot osoittavat lihavampaa lihaksia) CT-skannausten keskuslukemisesta, joka suoritettiin osana A5333:a, REPRIEVEN mekaanista alatutkimusta.
HU:ta käytetään lihaksen säteilyn vaimenemisen mittaamiseen TT-kuvauksissa.
Lihaskudos tunnistettiin vokseleiksi, joiden vaimennus oli -190 HU (erittäin pienitiheyksinen lihas, rasvaisin) - 100 HU (korkein tiheys lihas, laihain).
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta: askelnopeuden muutosnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja 60.
|
Kävelynopeus laskettiin 4 metrin jaettuna 4 metrin kävelyn keskimääräisellä ajalla.
Osallistujille, jotka eivät voineet yrittää testiä, määrättiin huonoin kävelynopeus (0 metriä/sekunti).
Lineaarisia sekavaikutusmalleja toistuville mittauksille käytettiin arvioimaan vuosittaista muutosnopeutta (kaltevuus) ja eroa hoitoryhmien välillä (vuorovaikutus kaltevuuden ja hoitoryhmän välillä).
Negatiivinen vuositasoinen muutosvauhti heijastaa laskua ajan myötä ja positiivista parannusta ajan myötä.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja 60.
|
|
Fyysinen toiminta: Pidon lujuuden muutosnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja 60
|
Tartunnan voimakkuus laskettiin kolmen hallitsevan käden mittauksen keskiarvona Jamar Hydraulic Hand Dynamometerilla.
Osallistujat, jotka eivät voineet yrittää testiä, saivat huonoimman tuloksen (0 kg).
Lineaarisia sekavaikutusmalleja toistuville mittauksille käytettiin arvioimaan vuosittaista muutosnopeutta (kaltevuus) ja eroa hoitoryhmien välillä (vuorovaikutus kaltevuuden ja hoitoryhmän välillä).
Negatiivinen vuositasoinen muutosvauhti heijastaa laskua ajan myötä ja positiivista parannusta ajan myötä.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja 60
|
|
Fyysinen tehtävä: Arvonalentumisriskin muutosnopeus saldon mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
Fyysisen toiminnan heikkeneminen tasapainon mukaan määriteltiin kyvyttömyytenä pysyä yhdellä jalalla seisomassa 30 sekuntia.
Annualisoitu arvonalentumisriski vuositasolla (riskisuhde vuodessa verrattuna edellisen vuoden riskiin) arvioitiin käyttämällä log-binomiaaliregressiomalleja toistuville tiedoille käyttäen GEE:tä (suhteellinen riski > 1 kuvastaa riskin kasvua edelliseen verrattuna vuosi, suhteellinen riski <1 riskin lasku edelliseen vuoteen verrattuna).
GEE (generalized estimating equitions) on tilastollinen menetelmä toistuvien mittausten, kuten osallistujien tulosmittausten, analysoimiseksi useissa aikapisteissä.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
|
Fyysinen funktio: Muutosnopeus muokatuissa SPPB-pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja 60
|
Muokattu SPPB-pistemäärä (asteikolla 0-huonoimmasta 3-parhaaseen) laskettiin seuraavien komponenttien summana jaettuna maksimaalisella mahdollisella suorituskyvyllä: (1) tuolin nousunopeus (seisontaa/sekunti) jaettuna yhden jalustan maksimaalisella suorituskyvyllä /toinen; (2) kokonaisseisonta-ajan osuus laskettuna puoli-tandem-, tandem- ja yhden jalan seisonta-asennon kokonaisajalla (enintään 30 sekuntia kumpikin) jaettuna 90 sekunnilla; ja (3) kävelynopeus (metriä/sekunti), joka perustuu 4 metrin kävelyn tulosten keskiarvoon jaettuna maksimaalisella suorituskyvyllä 2 metriä/sekunti.
Lineaarisia sekavaikutusmalleja toistuville mittauksille käytettiin arvioimaan vuosittaista muutosnopeutta (kaltevuus) ja eroa hoitoryhmien välillä (vuorovaikutus kaltevuuden ja hoitoryhmän välillä).
Negatiivinen vuositasoinen muutosvauhti heijastaa laskua ajan myötä ja positiivista parannusta ajan myötä.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48 ja 60
|
|
Fyysinen toiminta: SPPB:n mukainen arvonalentumisriskin muutosnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB, joka koostuu toistuvista tuolien seisomista, tasapaino- ja askelnopeustesteistä) mukainen fyysinen vajaatoiminta määriteltiin arvolla <=10.
Ajan trendin puuttuessa keskimääräinen suhteellinen heikkenemisriski seuranta-ajan aikana (suhde) arvioitiin käyttämällä log-binomiaaliregressiomalleja toistuville tiedoille käyttäen GEE:tä (suhteellinen keskimääräinen riski > 1 kuvastaa riskin lisääntymistä seurannan aikana aika, suhteellinen keskimääräinen riski <1 riskin pieneneminen seuranta-ajan kuluessa).
GEE (generalized estimating equitions) on tilastollinen menetelmä toistuvien mittausten, kuten osallistujien tulosmittausten, analysoimiseksi useissa aikapisteissä.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
|
Fyysinen toiminta: DASI:n mukaan heikentynyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 24 ja REPRIEVEn loppu (keskiarvo 5,6 vuotta)
|
Heikentyminen luokiteltiin itsetehdyn Duke Activity Status Index -kyselylomakkeen pistemäärän mukaan (asteikolla 0-pahimmasta 58,2-parhaaseen) ei-vammautukseksi (maksimipistemäärä 58,2), jonkinasteiseksi heikkenemiseksi (pistemäärä 34,7-<58,2),
kohtalainen vajaatoiminta (9,95-<34,7)
ja vakava vamma (0-<9,95).
|
Lähtötilanne, kuukausi 24 ja REPRIEVEn loppu (keskiarvo 5,6 vuotta)
|
|
Hauraus fenotyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
Frailty-fenotyyppi määritettiin seuraavien komponenttien perusteella: (1) painonpudotus (itseilmoitus tahattomasta painonpudotuksesta vähintään 10 kiloa edellisenä vuonna), (2) uupumus (vähintään kolmesta neljään kertaan viikossa tunnetun tunteen kokeminen) että "kaikki mitä teen on ponnistelua" tai "joskus en pääse liikkeelle", (3) alhainen fyysinen aktiivisuus ("paljon rajoitettu" vastauksena lyhyen lomakkeen 36 kysymykseen "rajoittaako terveytesi sinua voimakkaassa toiminnassa, kuten esim. juoksemassa, nostamassa raskaita esineitä tai osallistumalla rasittavaan urheiluun?", (4) hidas kävely keskimäärin kahdella 4 metrin kävelykerralla ja (5) heikko pito keskimäärin kolmen mittauksen perusteella kädessä pidettävällä Jamar-dynamometrillä.
Osallistujat luokiteltiin ei-haurasiksi, jos heillä ei ollut komponentteja, esihauraiksi yhden tai kahden komponentin ollessa läsnä ja heikoksi, kun läsnä oli kolme tai useampia komponentteja.
|
Ilmoittautuminen ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
|
Fyysinen aktiivisuus: <30 minuutin fyysinen aktiivisuus vähintään 3 päivänä viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioitu kyselylomakkeella "Rapid Eating and Activity Assessment for Patients" (REAP) kysymys 27: Kuinka usein keskimäärin viikossa harrastat <30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa?
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
|
Fyysinen aktiivisuus: TV:n tai videoiden katselutiheys > 2 tuntia päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioitu kyselylomakkeella "Rapid Eating and Activity Assessment for Patients" (REAP) kysymys 28: Kuinka usein keskimäärin viikossa katsot yli 2 tuntia televisiota tai videoita päivässä?
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 12, 24, 36, 48, 60
|
|
Lihasten laatu: Rintalihasten tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
Rintalihaksen (rintalihaksen) tiheys mitattiin Hounsfieldin yksiköissä (HU) osana A5333s-tutkimusta, REPRIEVEN mekaanista alatutkimusta, suoritettujen CT-skannausten keskuslukemista.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
|
Lihasten laatu: Infraspinatus -lihastiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
Infraspinatuksen (yläselän lihaksen) tiheys mitattiin Hounsfieldin yksiköissä (HU) osana A5333:a suoritettujen CT-skannausten keskuslukemisesta, joka on REPRIEVEN mekaaninen alatutkimus.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
|
Lihasalue: Paraspinaalinen lihasalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
Paraspinaalisen lihaksen (selkälihaksen) alue mitattiin CT-skannausten keskuslukemisesta osana A5333:a, REPRIEVEn mekaanista alatutkimusta.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
|
Lihasalue: Rintalihasalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
Rintalihaksen (rintalihaksen) alue mitattiin CT-skannausten keskeisestä lukemisesta osana A5333:a, REPRIEVEN mekaanista alatutkimusta.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
|
Lihasalue: Infraspinatus -lihasalue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
Infraspinatus-lihaksen (yläselän lihaksen) alue mitattiin CT-skannausten keskuslukemisesta osana A5333:a, REPRIEVEN mekaanista alatutkimusta.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 24
|
|
Mekanistinen: Biomarkkerien seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Ensisijaista fyysistä toimintaa koskevien positiivisten löydösten perusteella valitse biomarkkerit, mukaan lukien jokainen yksittäinen IIS:n biomarkkeri (IL-6, sTNFR-1) sekä muut biomarkkerit, jotka liittyvät fyysisen toiminnan heikkenemisen patogeneesiin tai ne, jotka voivat välittää systeemistä tulehdusta hoitavia statiineja käytetään arvioimaan mekaanisia reittejä, joiden kautta pitavastatiini vaikuttaa fyysiseen toimintaan.
Tarkka luettelo kiinnostavista biomarkkereista viimeistellään lähempänä analyysin ajankohtaa, ja siinä otetaan huomioon alan kehitys muutaman vuoden ajalta tutkimuksen kehittämisestä valmistumiseen.
|
Lähtötilanne ja kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Todd Brown, MD, PhD, Johns Hopkins University
- Opintojen puheenjohtaja: Kristine Erlandson, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erlandson KM, Umbleja T, Lu MT, Taron J, Ribaudo HJ, Overton ET, Presti RM, Haas DW, Sax PE, Yin MT, Zhai BK, Louis R, Upadhyay N, Eslami P, Douglas PS, Zanni MV, Fitch KV, Fulda ES, Fichtenbaum CJ, Malvestutto CD, Grinspoon SK, Brown TT. Associations of Muscle Density and Area With Coronary Artery Plaque and Physical Function. J Acquir Immune Defic Syndr. 2023 Oct 1;94(2):174-184. doi: 10.1097/QAI.0000000000003244.
- Abidi MZ, Umbleja T, Overton ET, Burdo T, Flynn JM, Lu MT, Taron J, Schnittman SR, Fitch KV, Zanni MV, Fichtenbaum CJ, Malvestutto C, Aberg JA, Fulda ES, Eckard AR, Manne-Goehler J, Tuan JJ, Ribaudo HJ, Douglas PS, Grinspoon SK, Brown TT, Erlandson KM. Cytomegalovirus IgG is Associated With Physical Function But Not Muscle Density in People With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2024 Apr 15;95(5):470-478. doi: 10.1097/QAI.0000000000003377.
- Umbleja T, Brown TT, Overton ET, Ribaudo HJ, Schrack JA, Fitch KV, Douglas PS, Grinspoon SK, Henn S, Arduino RC, Rodriguez B, Benson CA, Erlandson KM. Physical Function Impairment and Frailty in Middle-Aged People Living With Human Immunodeficiency Virus in the REPRIEVE Trial Ancillary Study PREPARE. J Infect Dis. 2020 Jul 9;222(Suppl 1):S52-S62. doi: 10.1093/infdis/jiaa249.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG A5361s
- UM1AI068636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG054366 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .