Äidin DHA-lisä ja jälkeläisten neurokehitys Intiassa (DHANI-2) (DHANI-2)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Public Health Foundation of India
Äidin dokosa-heksaeenihapon (DHA) lisäravinteet ja jälkeläisten hermoston kehitys Intiassa (DHANI-2)
DHANI-2 on DHANI:n (NCT01580345) laajennus, joka ehdottaa äidin lisäravinteen (DHA tai lumelääke) pidentämistä alle 20 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja vauvan seurantaa 12 kuukauteen.
Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) hyödyntäen DHANI-2 pyrkii arvioimaan äidin DHA-lisän roolia pikkulasten hermoston kehityksessä ja kehon kasvussa.
Se aikoo myös parantaa mekanistista ymmärrystä lisäämällä toistuvia biokemiallisia mittauksia äiti-lapsi-dyadeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intiassa tehtäisiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe raskaana oleville naisille, joilla testataan tehokkuutta täydentää raskaana oleville intialaisille naisille 400 mg/d levä-DHA:ta verrattuna lumelääkkeeseen raskauden puolivälistä synnytykseen.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistettaisiin saamaan joko 400 mg DHA:ta tai lumelääkettä ennen kuin osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen.
Äiti-lapsi-diadit seurattaisiin 1-vuotiaan lapsen ikään asti ja antropometrisiä mittauksia ja biokemiallisia tutkimuksia käytettäisiin arvioimaan äidin DHA-lisän vaikutusta 6- ja 12 kuukauden ikäisten imeväisten hermoston kehitykseen käyttäen validoitua Intian pikkulasten kehitysarviointiasteikkoa. (DASII).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
957
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Belgaum, Karnataka, Intia, 590010
- KLEUs Jawaharlal Nehru Medical College -- Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas, terve yksittäinen raskaus ≤ 20 viikkoa (skannausraportti on pakollinen)
- 18-35 vuotta
- Hb > 7 g/dl
- Ei-paasto-glukoosi Intian raskaustutkimusryhmän (Dibetes in Pregnancy Study Group of India, DIPSI) kriteerien mukaan (<140mg/dl)
- Ei kroonisia sairauksia (sydänsairaus, diabetes, maksahäiriöt, syöpä, epilepsia, HIV, kilpirauhanen) tai
Suuren riskin raskaus (lyhytkasvu**, poskiraskaus++, HBsAg-positiivinen, lääkärin ohjeiden mukaan)
- <143 cm ++ Poskiraskaus alkaa, kun munasolu hedelmöitetään, mutta normaalin elinkelpoisen raskauden sijaan istukka kehittyy epänormaaliksi kystamassaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset allergiset (jos ovat tietoisia) jollekin testituotteelle.
- Naiset, joilla on suuri riski saada verenvuoto, hyytyminen (jos tiedossa).
- Naiset, joilla on suuri riskiraskaus (raskauskomplikaatioiden historia ja esiintyvyys, mukaan lukien abruptio placentae, preeklampsia, raskauden aiheuttama verenpainetauti, mikä tahansa vakava verenvuoto nykyisessä raskaudessa ja/tai lääkärin lähete); ja/tai diagnosoitu krooninen rappeuttava sairaus (taudit), kuten diagnosoitu sydänsairaus, syöpä, aivohalvaus tai diabetes (koska omega-3 saattaa nostaa verensokeria ja vähentää insuliinin tuotantoa).
- Naiset, jotka käyttävät omega-3-lisäravinteita tai ovat käyttäneet niitä 3 kuukauden aikana ennen interventiojaksoa.
- Ilmoitettu osallistumisesta toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista tai tutkimuksen aikana (että tämän tutkimuksen tulokset eivät saastuisi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Docosa heksaeenihappo (DHA)
Omega 3 rasvahappo
|
400 mg/vrk Docosa-heksaeenihappoa (levä-DHA) annetaan raskaana oleville naisille (aktiivisessa ryhmässä) ≤ 20 raskausviikon ajalta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Maissi/soijaöljy
|
400 mg/vrk lumelääkettä (maissi/soijaöljy) annetaan raskaana oleville naisille ≤ 20 raskausviikon ajalta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan hermoston kehitys mitattuna hänen kehitysosuuspisteillä (DQS) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Kehitysosamäärä (DQ) 12 kuukauden ikäisten imeväisten keskuudessa arvioitiin käyttämällä standardoitua kehitysarviointiasteikkoa Intian pikkulapsille (DASII).
DASII on intialainen modifikaatio (tehty vuosina 1970 ja 1977) Bayley Scale of Infant Development (BSID) -asteikosta, jossa käytetään intialaisia normeja BSID:n 67 motoriselle ja 163 henkiselle osalle.
DASII mittaa DQ:ta alle 30 kuukauden ikäisten intialaisten imeväisten keskuudessa.
DQ määritellään toiminnallisen ja kronologisen iän suhteeksi.
Kolmannen, 50. ja 97. prosenttipisteen normit annetaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Suurin DQ-pistemäärä on 100; ≥85 on normaali; 71-84 on lievä tai kohtalainen viive ja kehitysviive määritellään DQ ≤70 (≤2SD).
Peräkkäisten kuukausien väliseen korrelaatioon perustuvan motorisen ja mentaalisen asteikon mediaaniluotettavuusindeksin on todettu olevan 0,88 motorisilla asteikoilla ja 0,91 henkisillä asteikoilla.
|
12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero vauvan kehitysosuudessa (DQ) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero pikkulasten kehitysosuudessa (DQ) mitattuna intialaisten pikkulasten kehitysarviointiasteikolla (DASII) kuuden kuukauden iässä.
DASII on intialainen modifikaatio (tehty vuosina 1970 ja 1977) Bayley Scale of Infant Development (BSID) -asteikosta, jossa käytetään intialaisia normeja BSID:n 67 motoriselle ja 163 henkiselle osalle.
DASII mittaa DQ:ta alle 30 kuukauden ikäisten intialaisten imeväisten keskuudessa.
DQ määritellään toiminnallisen ja kronologisen iän suhteeksi.
Kolmannen, 50. ja 97. prosenttipisteen normit annetaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Suurin DQ-pistemäärä on 100; ≥85 on normaali; 71-84 on lievä tai kohtalainen viive ja kehitysviive määritellään DQ ≤70 (≤2SD).
|
6 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero vauvan motorisissa pisteissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 (± 4 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero motorisissa pisteissä mitattuna kehitysarviointiasteikolla Intian pikkulapsille (DASII) 6 kuukauden kohdalla.
DASII on intialainen modifikaatio (tehty vuosina 1970 ja 1977) Bayley Scale of Infant Development (BSID) -asteikosta, jossa käytetään intialaisia normeja BSID:n 67 motoriselle ja 163 henkiselle osalle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Motoriset kehitystarvikkeet kattavat lapsen kehityksen makuuasennosta pystyasentoon, niskan hallinnan, liikkumisen jne.
Se sisältää myös tiedot manipulatiivisesta käytöksestä, kuten tavaroiden tavoittamisesta, poimimisesta, käsittelystä jne.
|
6 (± 4 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero vauvan henkisissä pisteissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero henkisessä pistemäärässä mitattuna kehitysarviointiasteikolla Intian pikkulapsille (DASII) 6 kuukauden kohdalla.
DASII on intialainen modifikaatio (tehty vuosina 1970 ja 1977) Bayley Scale of Infant Development (BSID) -asteikosta, jossa käytetään intialaisia normeja BSID:n 67 motoriselle ja 163 henkiselle osalle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Henkisen kehityksen kohteet tallentavat lapsen ymmärrystä ympäristössä olevista esineistä, havainnollista liikkuvien esineiden tavoittelua, niiden tutkimista mielekkääseen manipulointiin.
Se kattaa myös kommunikaation ja kielen ymmärtämisen, tilasuhteen ja käden taidon, jäljittelevän käyttäytymisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen kehittämisen jne.
|
6 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
|
Ero kehitysvammaisten lukumäärässä/osuuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 (± 4 viikkoa) kuukautta
|
Ero niiden imeväisten lukumäärässä/osuuksissa, joilla on kehitysviive Docosa-heksaeenihappoa (DHA) ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä 6 ja 12 kuukauden iässä.
Kehitysviive määritellään kehitysosuuden arvoksi ≤ 70 Intian pikkulasten kehitysasteikolla (DASII) arvioituna.
|
6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 (± 4 viikkoa) kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero vauvan painossa (grammoina) syntymähetkellä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen ero vauvan painopisteissä dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja lumelääkettä saaneen ryhmän välillä syntymähetkellä.
Syntymäpaino mitataan digitaalisella lastenvaa'alla 10 g:n tarkkuudella.
Alhaiseksi syntymäpainoksi määritellään kirjattu syntymäpaino alle 2500 g.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Vauvan keskimääräinen ero (senttimetrinä) syntymähetkellä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Vauvan pituuden keskimääräinen ero dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä syntymähetkellä.
Syntymäpituus on vauvan pituus lapsen pään maksimikuperuudesta jalan kantapäähän heti syntymän jälkeen.
Se mitataan kannettavalla infantometrillä, jossa on kiinteä pääkappale standardimenetelmien mukaisesti.
Kehon pituus syntymähetkellä kirjataan senttimetreinä (cm) yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keskimääräinen ero vauvan pään ympärysmitassa (senttimetrinä) syntymähetkellä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen ero vauvan pään ympärysmitassa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä syntymähetkellä.
Syntymäpituus tarkoittaa lapsen pään suurimman alueen ympärillä - etäisyyttä kulmakarvojen ja korvien yläpuolelta sekä pään takaosasta.
Se mitataan venymättömällä mittanauhalla.
Se on kirjoitettava senttimetreinä yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keskimääräinen ero vauvan APGAR-pisteissä (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) syntyessään.
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen ero APGAR-pisteissä (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys) dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä syntymähetkellä.
APGAR-pistemäärä on tapa mitata nopeasti ja yksinkertaisesti vauvan terveyttä heti syntymän jälkeen lisäämällä viiden kriteerin pisteet: ulkonäkö (ihonväri), pulssi (syke), irvistys (refleksiärtyvyys/vaste), aktiivisuus ( lihasten sävy) ja hengitys yhden numeron löytämiseksi.
Tämä testi tehdään 1,5 minuutin kohdalla.
Alhainen pistemäärä 1 minuutin testissä voi osoittaa, että vastasyntynyt tarvitsee lääkärinhoitoa, mutta se ei välttämättä ole merkki pitkäaikaisesta ongelmasta.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Vauvan painon (grammoina) keskimääräinen muutos syntymähetkellä, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Vauvan painon keskimääräinen muutos syntymähetkellä 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Syntymäpaino mitataan digitaalisella lastenvaa'alla 10 g:n tarkkuudella.
Alhaiseksi syntymäpainoksi määritellään kirjattu syntymäpaino alle 2500 g.
|
Toimituksen yhteydessä 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
|
Vauvan pituuden (senttimetreinä) keskimääräinen muutos syntymähetkellä, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä dokosaheksaeenihappoa (DHA) saaneen ja lumelääkeryhmän välillä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Vauvan pituuden keskimääräinen muutos dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä syntymähetkellä, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä DHA:n ja lumelääkeryhmän välillä.
Syntymäpituus on vauvan pituus lapsen pään maksimikuperuudesta jalan kantapäähän heti syntymän jälkeen.
Se mitataan kannettavalla infantometrillä, jossa on kiinteä pääkappale standardimenetelmien mukaisesti.
Kehon pituus syntymähetkellä kirjataan senttimetreinä (cm) yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Toimituksen yhteydessä 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
|
Vauvan pään ympärysmitan keskimääräinen muutos (senttiä) syntymähetkellä, 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana dokosaheksaeenihappoa (DHA) saaneen ja lumelääkeryhmän välillä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Vauvan pään ympärysmitan keskimääräinen muutos Dokosaheksaeenihappo (DHA) ja lumeryhmä syntymähetkellä, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta dokosaheksaeenihappo (DHA) ja lumeryhmässä.
Keskimääräinen ero vauvan pään ympärysmitassa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä syntymähetkellä.
Syntymäpituus tarkoittaa lapsen pään suurimman alueen ympärillä - etäisyyttä kulmakarvojen ja korvien yläpuolelta sekä pään takaosasta.
Se mitataan venymättömällä mittanauhalla.
Se on kirjoitettava senttimetreinä yhden desimaalin tarkkuudella.
|
Toimituksen yhteydessä 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero kuolleena syntyneiden suhteissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen ero kuolleena syntyneiden suhteissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Kuolleena syntyneillä sikiöillä tarkoitetaan sikiöitä, jotka syntyvät raskausviikolla 20 tai myöhemmin ilman elonmerkkejä ja jotka kirjataan syntyneiksi ennen synnytyksen alkamista tai sen aikana.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keskimääräinen ero keskosten osuuksissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen ero keskosten osuuksissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Ennenaikainen synnytys määritellään synnytykseksi 20 viikon kuluttua ja ennen 37 viikon päättymistä.
Sikiön menetykset raskauden aikana - mukaan lukien keskenmenot / abortit ja kuolleena synnytykset kirjataan tutkimushenkilöstön toimesta paikan päällä tai kenttätyöntekijät tuovat tiedot (jos äiti menisi johonkin toiseen sairaalaan).
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Keskimääräinen ero pienipainoisten vauvojen osuuksissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Keskimääräinen ero pienipainoisten vauvojen osuuksissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä.
Alhaiseksi syntymäpainoksi määritellään kirjattu syntymäpaino alle 2500 g.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Ero imeväisten sairastuvuuskuvioissa dokosaheksaeenihapon (DHA) ja lumelääkeryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Ero imeväisten sairastumiskuvioissa (sairaustyypit, tiettyjen tilojen esiintymistiheys ja kesto) DHA- ja lumeryhmän välillä.
Imeväisten sairastuvuudesta kerätyt tiedot sisältävät kysymyksiä, jotka kertovat sairauksista - yskä, nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet, syanoosi, kouristukset, kuume, oksentelu, ihottuma, korvavuoto, liiallinen itku ja ripuli syntymästä 12 kuukauden ikään asti
|
1 kuukausi (± 4 viikkoa), 6 kuukautta (± 4 viikkoa) ja 12 kuukautta (± 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khandelwal S, Swamy MK, Patil K, Kondal D, Chaudhry M, Gupta R, Divan G, Kamate M, Ramakrishnan L, Bellad MB, Gan A, Kodkany BS, Martorell R, Srinath Reddy K, Prabhakaran D, Ramakrishnan U, Tandon N, Stein AD. The impact of DocosaHexaenoic Acid supplementation during pregnancy and lactation on Neurodevelopment of the offspring in India (DHANI): trial protocol. BMC Pediatr. 2018 Aug 4;18(1):261. doi: 10.1186/s12887-018-1225-5.
- Khandelwal S, Kondal D, Chaudhry M, Patil K, Swamy MK, Metgud D, Jogalekar S, Kamate M, Divan G, Gupta R, Prabhakaran D, Tandon N, Ramakrishnan U, Stein AD. Effect of Maternal Docosahexaenoic Acid (DHA) Supplementation on Offspring Neurodevelopment at 12 Months in India: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Oct 3;12(10):3041. doi: 10.3390/nu12103041.
- Khandelwal S, Kondal D, Chaudhry M, Patil K, Swamy MK, Pujeri G, Mane SB, Kudachi Y, Gupta R, Ramakrishnan U, Stein AD, Prabhakaran D, Tandon N. Prenatal Maternal Docosahexaenoic Acid (DHA) Supplementation and Newborn Anthropometry in India: Findings from DHANI. Nutrients. 2021 Feb 25;13(3):730. doi: 10.3390/nu13030730.
Hyödyllisiä linkkejä
- The impact of DocosaHexaenoic Acid supplementation during pregnancy and lactation on Neurodevelopment of the offspring in India (DHANI): trial protocol
- Effect of Maternal Docosahexaenoic Acid (DHA) Supplementation on Offspring Neurodevelopment at 12 Months in India: A Randomized Controlled Trial
- Prenatal Maternal Docosahexaenoic Acid (DHA) Supplementation and Newborn Anthropometry in India: Findings from DHANI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA/CPHE/14/1/501498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .