Deksametasonin paravertebraalisalpauksen vaikutus leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen analgesiaan lapsilla, joille tehdään leikkaus aortan koarktaatioon
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Amany Hassan Saleh, Cairo University
Paravertebraalinen lohko aortan koarktaatiossa
Aortan koarktaation leikkauksen anestesiahoito vaatii erityistä huolenpitoa kovasta kivusta lateraalisen rintakehäviillon aikana, ihon leikkaukseen liittyvästä hemodynaamisesta epävakaudesta lateraalisessa thorakotomiassa, aortan puristamisesta ja puristamisesta, suurten analgesiaannosten tarpeesta perioperatiivisesti, verisuonia laajentavien lääkkeiden tarpeesta.
Myös potilaiden postoperatiivinen hoito korjauksen jälkeen on erittäin tärkeä asia.
Tutkijat vertaavat para-nikamasalpauksen vaikutusta pelkän bupivakaiinin tai deksametasonin kanssa intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti suljetussa kirjekuoressa kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä I (n = 30) saa paravertebraal-salpauksen, jossa on 0,5 mg/kg bupivakaiinia 0,25 % laimennettuna isotonisella suolaliuoksella (kokonaistilavuus 15 ml) ja ryhmä II (n = 30) saa paravertebraalisen salpauksen, jossa on 0,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia ja 0. mg/kg deksametasonia.leikkauksensisäinen
fentanyylin tarve, intra- ja postoperatiivinen hemodynamiikka ja OPS-kipupisteet kirjataan.
Mahdollisia riskejä, kuten kohonnutta verenpainetta hoidetaan nitroglyseriini-infuusiolla 0,5 ug/kg/min tai takykardiaa (HR yli 20 % lähtötasosta) hallitaan lisäannoksilla fentanyyliä 1-2 ug/kg, bradykardia (20 % lasku lähtötasosta) hoidetaan atropiinilla 0,02 mg/kg.
Myös paravertebraalisen blokauksen komplikaatiot periduraalisena ja suonensisäisenä injektiona voidaan välttää huolellisella aspiraatiolla ennen injektiota ja injektiolla samalla, kun neula visualisoidaan U/S:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6-vuotiaat miehet ja naiset määrätty aortan koarktaatioleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita sydämen poikkeavuuksia (esim. VSD), potilaat, joilla on hengitysteiden poikkeavuus, potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, potilaat, joilla on hormonaalisia häiriöitä, potilaat, joilla on ollut kouristuksia, neurologisia sairauksia, maksan, munuaisten ja hermo-lihassairauksia, koagulopatiaa, hypertermiaa, tulehdus blokauksessa ja suvussa yliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebraalinen salpaus bupivakaiinilla
tämä ryhmä saa 0,5 mg/kg bupivakaiinia 0,25 % laimennettuna isotonisella suolaliuoksella (kokonaistilavuus 15 ml) paravertebraalisen blokauksen ultraääniohjattua ennaltaehkäisevästi
|
Ultraääniteknologian kasvu ja sen myötä kykymme visualisoida keuhkopussia ja muita rakenteita paravertebraalisessa tilassa ja sen ympärillä on lisännyt valtavasti kiinnostusta rintakehän paravertebraallohkojen suorittamiseen.
Näitä lohkoja voidaan käyttää akuutin kivun hallintaan, yleisanestesian lisänä perioperatiivisen kivun hallintaan ja joissakin käytännöissä ensisijaisena anestesiana.
paravertebraalinen salpaus on tehokas analgeettinen tekniikka, jota käytetään erilaisissa leikkauksissa, traumoissa ja kroonisissa kivuissa. se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää opioidien kulutusta, mikä puolestaan parantaa postoperatiivista keuhkojen toimintaa toivoen varhaista ekstubaatiota.
se on aminoamidi-paikallinen puudutuslääke
Muut nimet:
steriili natriumkloridiliuos fysiologisella pitoisuudella (0,87 %); käytetään laimennusaineena, kun sitä lisätään paikallispuudutukseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebraalinen salpaus bupivakaiinilla ja deksametasonilla
tämä ryhmä saa 0,5 mg/kg bupivakaiinia 0,25 % sekoitettuna 0,1 mg/kg deksametasoniin laimennettuna isotonisella suolaliuoksella (kokonaistilavuus 15 ml) paravertebraalisen blokauksen ultraääniohjattua ennaltaehkäisevästi
|
Ultraääniteknologian kasvu ja sen myötä kykymme visualisoida keuhkopussia ja muita rakenteita paravertebraalisessa tilassa ja sen ympärillä on lisännyt valtavasti kiinnostusta rintakehän paravertebraallohkojen suorittamiseen.
Näitä lohkoja voidaan käyttää akuutin kivun hallintaan, yleisanestesian lisänä perioperatiivisen kivun hallintaan ja joissakin käytännöissä ensisijaisena anestesiana.
paravertebraalinen salpaus on tehokas analgeettinen tekniikka, jota käytetään erilaisissa leikkauksissa, traumoissa ja kroonisissa kivuissa. se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää opioidien kulutusta, mikä puolestaan parantaa postoperatiivista keuhkojen toimintaa toivoen varhaista ekstubaatiota.
se on aminoamidi-paikallinen puudutuslääke
Muut nimet:
Deksametasonia käytetään yleisesti perioperatiivisella jaksolla vähentämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Lisäksi sillä on raportoitu olevan analgeettisia vaikutuksia. Epiduraalisen tai perineuraalisen deksametasonin antamisen kipua lievittävä vaikutus ei ole selvä. Deksametasonilla saattaa olla paikallispuudutusvaikutus hermoille suoran kalvovaikutuksen kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin tarve
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen aikana
|
3 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
huumeiden kokonaiskulutus
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäistä kertaa kipulääkettä tarvittiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
huumetarpeen aika
|
24 tuntia
|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiivinen ekstubaatio
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Aortan koarktaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-81-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .