A dexametazonnal végzett paravertebrális blokk hatása az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra az aorta koarktációja miatt műtéten átesett gyermekeknél
2017. július 18. frissítette: Amany Hassan Saleh, Cairo University
Paravertebrális blokk az aorta koarktációjában
Az aorta coarctia műtéti érzéstelenítő kezelése különös odafigyelést igényel a laterális thoracotomiás bemetszés során fellépő erős fájdalom, a laterális thoracotomia bőrmetszésével összefüggő intraoperatív hemodinamikai instabilitás, az aorta szorítása és declampingja, a perioperatív nagy dózisú fájdalomcsillapító szükségletek, értágítók szükségletei.
Szintén nagyon fontos kérdés a betegek műtét utáni ellátása a javítás után.
A kutatók összehasonlítják a para-vertebralis blokád hatását önmagában bupivakainnal vagy dexametazonnal az intra- és posztoperatív fájdalomcsillapításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen, zárt borítékban 2 egyenlő csoportra osztják.
Az I. csoport (n=30) paravertebrális blokkot kap 0,5 mg/kg 0,25%-os, izotóniás sóoldattal hígított 0,25%-os bupivakainnal (teljes térfogat 15 ml), a II. csoport (n=30) pedig 0,5 mg/kg 0,25%-os bupivakain és 0,5 mg/kg paravertebrális blokkot kap. mg/kg dexametazon.intraoperatív
A fentanilszükséglet, az intra- és posztoperatív hemodinamika és az OPS fájdalompontszámok rögzítésre kerülnek.
Lehetséges kockázatok, mint például a magas vérnyomás kezelése 0,5 ug/ttkg/perc nitroglicerin infúzióval, vagy a tachycardia (a szívritmus több mint 20%-a a kiindulási értéknél) további 1-2 ug/kg fentanil adagokkal kezelhető, a bradycardia (20%-os csökkenés az alapvonalhoz képest) 0,02 mg/kg atropinnal kezelhető.
Ezenkívül a paravertebrális blokk szövődményei, mint a peridális és intravascularis injekció, elkerülhetők az injekció előtti gondos aspirációval és az injekció beadásával, miközben a tűt U/S-vel vizualizálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-6 éves férfiak és nők, akiket aorta coarctációs műtétre terveztek
Kizárási kritériumok:
- egyéb szívelégtelenségben szenvedő betegek (pl. VSD), légúti rendellenességben szenvedő betegek, szívelégtelenségben szenvedő betegek, endokrin betegségekben szenvedő betegek, görcsök, neurológiai rendellenességek, máj-, vese- és neuromuszkuláris betegségek, koagulopátia, hipertermia, fertőzés a blokk helyén és családi anamnézisben túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrális blokk bupivakainnal
ez a csoport 0,5 mg/kg 0,25%-os, izotóniás sóoldattal hígított bupivakaint (teljes térfogat 15 ml) kap megelőzőleg irányított paravertebrális blokk ultrahanggal.
|
Az ultrahang-technológia fejlődése, és ezzel együtt a mellhártya és más struktúrák vizualizálási képessége a paravertebralis térben és körülötte, rendkívül megnövekedett érdeklődést váltott ki a mellkasi paravertebrális blokkok elvégzése iránt.
Ezek a blokkok használhatók akut fájdalomcsillapításra, általános érzéstelenítés kiegészítéseként perioperatív fájdalomcsillapításra, és bizonyos gyakorlatokban elsődleges érzéstelenítőként
A paravertebrális blokk egy hatékony fájdalomcsillapító technika, amelyet különféle típusú műtéteknél, traumáknál és krónikus fájdalmakban alkalmaznak. csökkenti a posztoperatív fájdalmat és csökkenti az opioidfogyasztást, ami javítja a posztoperatív tüdőfunkciót a korai extubáció reményében.
ez egy aminoamid helyi érzéstelenítő gyógyszer
Más nevek:
steril nátrium-klorid oldat fiziológiás koncentrációban (0,87%); helyi érzéstelenítőhöz hozzáadva hígítószerként használják
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebralis blokk bupivakainnal és dexametazonnal
ez a csoport 0,5 mg/kg 0,25%-os bupivakaint 0,1 mg/kg izotóniás sóoldattal hígított dexametazonhoz keverve (teljes térfogat 15 ml) kap paravertebrális blokk ultrahangot megelőzően.
|
Az ultrahang-technológia fejlődése, és ezzel együtt a mellhártya és más struktúrák vizualizálási képessége a paravertebralis térben és körülötte, rendkívül megnövekedett érdeklődést váltott ki a mellkasi paravertebrális blokkok elvégzése iránt.
Ezek a blokkok használhatók akut fájdalomcsillapításra, általános érzéstelenítés kiegészítéseként perioperatív fájdalomcsillapításra, és bizonyos gyakorlatokban elsődleges érzéstelenítőként
A paravertebrális blokk egy hatékony fájdalomcsillapító technika, amelyet különféle típusú műtéteknél, traumáknál és krónikus fájdalmakban alkalmaznak. csökkenti a posztoperatív fájdalmat és csökkenti az opioidfogyasztást, ami javítja a posztoperatív tüdőfunkciót a korai extubáció reményében.
ez egy aminoamid helyi érzéstelenítő gyógyszer
Más nevek:
A dexametazont általában a perioperatív időszakban használják a posztoperatív hányinger és hányás csökkentésére. Ezenkívül fájdalomcsillapító hatásáról számoltak be. Az epidurális vagy perineurális dexametazon beadásának fájdalomcsillapító hatása nem egyértelmű. A dexametazon helyi érzéstelenítő hatást fejthet ki az idegre közvetlen membránhatás révén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fentanilszükséglet
Időkeret: 3 óra
|
teljes fentanil fogyasztás intraoperatívan
|
3 óra
|
|
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 óra
|
teljes kábítószer-fogyasztás
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
amikor először volt szükség a fájdalomcsillapítóra
Időkeret: 24 óra
|
a kábítószer-szükséglet ideje
|
24 óra
|
|
extubációs idő
Időkeret: 24 óra
|
posztoperatív extubáció
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Aorta koarktáció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Dexametazon
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-81-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .