Efeito do bloqueio paravertebral com dexametasona na analgesia intra e pós-operatória em crianças submetidas à cirurgia de coarctação da aorta
18 de julho de 2017 atualizado por: Amany Hassan Saleh, Cairo University
Bloqueio Paravertebral na Coarctação da Aorta
O manejo anestésico para cirurgia de coarctação aórtica requer cuidados especiais devido à dor intensa durante a incisão da toracotomia lateral, instabilidade hemodinâmica intraoperatória relacionada à incisão cutânea na toracotomia lateral, pinçamento e despinçamento da aorta, necessidade de grandes doses de analgesia perioperatória, necessidade de vasodilatadores.
Além disso, o cuidado pós-operatório dos pacientes após o reparo é uma questão muito importante.
Os investigadores irão comparar o efeito do bloqueio paravertebral com bupivacaína isoladamente ou com dexametasona na analgesia intra e pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos aleatoriamente por envelope lacrado em 2 grupos iguais.
O grupo I (n=30) receberá bloqueio paravertebral com bupivacaína 0,5mg/kg 0,25% diluída em solução salina isotônica (volume total 15ml) e o grupo II (n=30) receberá bloqueio paravertebral com 0,5mg/kg 0,25% bupivacaína e 0,1 mg/kg dexametasona.intraoperatório
necessidades de fentanil, hemodinâmica intra e pós-operatória e escores de dor OPS serão registrados.
Possíveis riscos como hipertensão serão tratados por infusão de nitroglicerina 0,5ug/kg/min ou taquicardia (FC maior que 20% do valor basal) será controlada por doses adicionais de fentanil 1-2ug/kg, bradicardia (diminuição de 20% do valor basal) será administrado por atropina 0,02mg/kg.
Além disso, as complicações do bloqueio paravertebral como injeção peridural e intravascular podem ser evitadas por aspiração cuidadosa antes da injeção e injeção durante a visualização da agulha por U/S.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Amany Hassan Saleh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 4m a 6 anos agendados para cirurgia de coarctação da aorta
Critério de exclusão:
- pacientes com outras anomalias cardíacas associadas (por exemplo, DSV), pacientes com anormalidade das vias aéreas, pacientes com insuficiência cardíaca, pacientes com distúrbios endócrinos, pacientes com história de convulsões, distúrbios neurológicos, doenças hepáticas, renais e neuromusculares, coagulopatia, história de hipertermia, infecção no local do bloqueio e história familiar de hipersensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio paravertebral com bupivacaína
este grupo receberá bupivacaína 0,5mg/kg 0,25% diluída em solução salina isotônica (volume total 15ml) bloqueio paravertebral guiado por ultrassom preventivamente
|
O crescimento da tecnologia de ultrassom e, com ela, nossa capacidade de visualizar a pleura e outras estruturas dentro e ao redor do espaço paravertebral alimentou um grande interesse na realização de bloqueios paravertebrais torácicos.
Esses bloqueios podem ser usados para controle da dor aguda, como adjuvante da anestesia geral para controle da dor perioperatória e, em algumas clínicas, como anestésico primário.
o bloqueio paravertebral é uma técnica analgésica eficaz utilizada em vários tipos de cirurgia, trauma e dor crônica. diminui a dor pós-operatória e reduz o consumo de opioides, o que, por sua vez, melhora a função pulmonar pós-operatória na esperança de extubação precoce.
é um anestésico local aminoamida
Outros nomes:
solução estéril de cloreto de sódio em concentração fisiológica (0,87%); usado como agente diluente quando adicionado ao anestésico local
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio paravertebral com bupivacaína e dexametasona
este grupo receberá 0,5mg/kg de bupivacaína 0,25% misturada a 0,1mg/kg de dexametasona diluída em solução salina isotônica (volume total 15ml) bloqueio paravertebral guiado por ultrassom preventivamente
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O crescimento da tecnologia de ultrassom e, com ela, nossa capacidade de visualizar a pleura e outras estruturas dentro e ao redor do espaço paravertebral alimentou um grande interesse na realização de bloqueios paravertebrais torácicos.
Esses bloqueios podem ser usados para controle da dor aguda, como adjuvante da anestesia geral para controle da dor perioperatória e, em algumas clínicas, como anestésico primário.
o bloqueio paravertebral é uma técnica analgésica eficaz utilizada em vários tipos de cirurgia, trauma e dor crônica. diminui a dor pós-operatória e reduz o consumo de opioides, o que, por sua vez, melhora a função pulmonar pós-operatória na esperança de extubação precoce.
é um anestésico local aminoamida
Outros nomes:
A dexametasona é comumente usada no período perioperatório para reduzir náuseas e vômitos pós-operatórios. Além disso, foi relatado que tem efeitos analgésicos. O efeito analgésico da administração peridural ou perineural de dexametasona não é claro. A dexametasona pode ter um efeito anestésico local no nervo por ação direta da membrana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidades de fentanil intraoperatório
Prazo: 3 horas
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consumo total de fentanil no intraoperatório
|
3 horas
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necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: 24 horas
|
consumo total de narcóticos
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a primeira vez que o analgésico necessário
Prazo: 24 horas
|
o tempo de narcóticos precisa
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24 horas
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|
tempo de extubação
Prazo: 24 horas
|
extubação pós-operatória
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Coarctação Aórtica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- N-81-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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