- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03074773
L'effetto del blocco paravertebrale con desametasone sull'analgesia intraoperatoria e postoperatoria nei bambini sottoposti a intervento chirurgico per coartazione dell'aorta
Blocco paravertebrale nella coartazione dell'aorta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 02
- Amany Hassan Saleh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 4m-6 anni maschi e femmine in attesa di intervento chirurgico per coartazione dell'aorta
Criteri di esclusione:
- pazienti con altre anomalie cardiache associate (ad es. VSD), pazienti con anomalie delle vie aeree, pazienti con insufficienza cardiaca, pazienti con disturbi endocrini, pazienti con storia di convulsioni, disturbi neurologici, malattie epatiche, renali e neuromuscolari, coagulopatia, storia di ipertermia, infezione nella sede del blocco e storia familiare di ipersensibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: blocco paravertebrale con bupivacaina
questo gruppo riceverà 0,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% diluito con soluzione fisiologica isotonica (volume totale 15 ml) blocco paravertebrale ecoguidato preventivamente
|
La crescita della tecnologia a ultrasuoni e, con essa, la nostra capacità di visualizzare la pleura e altre strutture all'interno e intorno allo spazio paravertebrale ha alimentato un enorme interesse nell'esecuzione di blocchi paravertebrali toracici.
Questi blocchi possono essere utilizzati per il controllo del dolore acuto, in aggiunta all'anestesia generale per il controllo del dolore perioperatorio e, in alcune pratiche, come anestetico primario
Il blocco paravertebrale è un'efficace tecnica analgesica utilizzata in vari tipi di interventi chirurgici, traumi e dolori cronici. diminuisce il dolore postoperatorio e riduce il consumo di oppioidi che a sua volta migliora la funzione polmonare postoperatoria sperando in un'estubazione precoce.
è un anestetico locale amminoammidico
Altri nomi:
soluzione sterile di cloruro di sodio a concentrazione fisiologica (0,87%); usato come agente diluente quando aggiunto al farmaco anestetico locale
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: blocco paravertebrale con bupivacaina e desametasone
questo gruppo riceverà 0,5 mg/kg di bupivacaina 0,25% miscelata a 0,1 mg/kg di desametasone diluito con soluzione fisiologica isotonica (volume totale 15 ml) blocco paravertebrale ecoguidato preventivamente
|
La crescita della tecnologia a ultrasuoni e, con essa, la nostra capacità di visualizzare la pleura e altre strutture all'interno e intorno allo spazio paravertebrale ha alimentato un enorme interesse nell'esecuzione di blocchi paravertebrali toracici.
Questi blocchi possono essere utilizzati per il controllo del dolore acuto, in aggiunta all'anestesia generale per il controllo del dolore perioperatorio e, in alcune pratiche, come anestetico primario
Il blocco paravertebrale è un'efficace tecnica analgesica utilizzata in vari tipi di interventi chirurgici, traumi e dolori cronici. diminuisce il dolore postoperatorio e riduce il consumo di oppioidi che a sua volta migliora la funzione polmonare postoperatoria sperando in un'estubazione precoce.
è un anestetico locale amminoammidico
Altri nomi:
Il desametasone è comunemente usato nel periodo perioperatorio per ridurre la nausea e il vomito postoperatori. Inoltre, è stato segnalato per avere effetti analgesici. L'effetto analgesico della somministrazione di desametasone epidurale o perineurale non è chiaro. Il desametasone potrebbe avere un effetto anestetico locale sul nervo mediante azione diretta sulla membrana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bisogno di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: 3 ore
|
consumo totale di fentanil intraoperatorio
|
3 ore
|
esigenze analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore
|
consumo totale di stupefacenti
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la prima volta l'analgesico richiesto
Lasso di tempo: 24 ore
|
il tempo del bisogno di stupefacenti
|
24 ore
|
tempo di estubazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
estubazione postoperatoria
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Anomalie congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Coartazione aortica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-81-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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