地塞米松椎旁阻滞对儿童主动脉缩窄手术术中术后镇痛的影响
2017年7月18日 更新者：Amany Hassan Saleh、Cairo University
主动脉缩窄的椎旁阻滞
主动脉缩窄手术的麻醉管理需要特别注意，因为侧开胸手术切口剧烈疼痛，术中血流动力学不稳定与侧开胸皮肤切口，主动脉夹闭和松解，围手术期需要大剂量镇痛，需要血管扩张剂。
此外，修复后患者的术后护理是非常重要的问题。
研究人员将比较椎旁阻滞与单独布比卡因或地塞米松对术中和术后镇痛的影响。
研究概览
详细说明
患者将通过密封信封随机分为 2 个相等的组。
I 组 (n=30) 将接受 0.5mg/kg 布比卡因 0.25% 用等渗盐水稀释的椎旁阻滞（总体积 15ml），II 组（n=30）将接受 0.5mg/kg 0.25% 布比卡因和 0.1mg/kg 的椎旁阻滞mg/kg 地塞米松.术中
将记录芬太尼需求、术中和术后血流动力学和 OPS 疼痛评分。
可能存在的风险是，通过输注硝酸甘油 0.5ug/kg/min 治疗高血压或心动过速（HR 比基线高 20% 以上）将通过额外剂量的芬太尼 1-2ug/kg 治疗，心动过缓（比基线降低 20%）将由阿托品0.02mg/kg管理。
此外，通过在注射和注射前仔细抽吸，同时通过 U/S 观察针头，可以避免椎旁阻滞作为硬膜外和血管内注射的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、02
- Amany Hassan Saleh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受主动脉缩窄手术的 4 至 6 岁男性和女性
排除标准：
- 伴有其他心脏异常的患者（例如 VSD）、气道异常患者、心力衰竭患者、内分泌失调患者、惊厥史患者、神经系统疾病、肝、肾和神经肌肉疾病、凝血病、高热史、阻滞部位感染和家族史超敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：布比卡因椎旁阻滞
该组将接受用等渗盐水稀释的 0.5mg/kg 布比卡因 0.25%（总体积 15ml） 椎旁阻滞超声引导先发制人
|
超声技术的发展以及随之而来的我们可视化椎旁间隙内和周围的胸膜和其他结构的能力极大地增加了人们对进行胸椎旁阻滞的兴趣。
这些阻滞剂可用于急性疼痛控制，作为围手术期疼痛控制的全身麻醉的辅助手段，在某些实践中，作为主要麻醉剂
椎旁阻滞是一种有效的镇痛技术，用于各种类型的手术、创伤和慢性疼痛。它减少了术后疼痛并减少了阿片类药物的消耗，从而改善了术后肺功能，希望能早日拔管。
它是一种氨基酰胺局部麻醉药
其他名称：
生理浓度 (0.87%) 的无菌氯化钠溶液；添加到局麻药中用作稀释剂
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：布比卡因和地塞米松椎旁阻滞
该组将接受 0.5mg/kg 布比卡因 0.25% 混合至 0.1mg/kg 地塞米松用等渗盐水稀释（总体积 15ml） 椎旁阻滞超声引导先发制人
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超声技术的发展以及随之而来的我们可视化椎旁间隙内和周围的胸膜和其他结构的能力极大地增加了人们对进行胸椎旁阻滞的兴趣。
这些阻滞剂可用于急性疼痛控制，作为围手术期疼痛控制的全身麻醉的辅助手段，在某些实践中，作为主要麻醉剂
椎旁阻滞是一种有效的镇痛技术，用于各种类型的手术、创伤和慢性疼痛。它减少了术后疼痛并减少了阿片类药物的消耗，从而改善了术后肺功能，希望能早日拔管。
它是一种氨基酰胺局部麻醉药
其他名称：
地塞米松常用于围手术期，以减少术后恶心和呕吐。 此外，据报道它具有镇痛作用。 硬膜外或神经周围地塞米松给药的镇痛作用尚不清楚。 地塞米松可能通过直接膜作用对神经产生局部麻醉作用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中需要芬太尼
大体时间：3小时
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术中芬太尼总消耗量
|
3小时
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术后镇痛要求
大体时间：24小时
|
麻醉品消费总量
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次需要止痛药
大体时间：24小时
|
毒品需要的时候
|
24小时
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|
拔管时间
大体时间：24小时
|
术后拔管
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月30日
初级完成 (实际的)
2017年3月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月8日
首次发布 (实际的)
2017年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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