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Dexamethasone을 이용한 Paravertebral block이 대동맥 협착 수술을 받는 소아의 수술 중 및 수술 후 진통에 미치는 영향

2017년 7월 18일 업데이트: Amany Hassan Saleh, Cairo University

대동맥 협착의 척추주위 블록

대동맥 협착 수술의 마취 관리는 측면 개흉술 시 심한 통증, 측면 개흉술 피부 절개와 관련된 수술 중 혈역학적 불안정성, 대동맥 클램핑 및 디클램핑, 수술 전후 다량의 진통제 필요, 혈관확장제 필요 등으로 각별한 주의가 필요하다. 또한 수술 후 환자의 수술 후 관리도 매우 중요한 문제입니다. 연구자들은 Intra 및 수술 후 진통에 대한 부피바카인 단독 또는 덱사메타손과 척추주위 블록의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 봉인된 봉투에 의해 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I(n=30)은 등장 식염수(총 부피 15ml)로 희석된 0.5mg/kg 부피바카인 0.25%로 척추주위 블록을 투여하고 그룹 II(n=30)는 0.5mg/kg 0.25% 부피바카인 및 0.1% 부피바카인으로 척추주위 블록을 투여합니다. mg/kg 덱사메타손.수술 중 펜타닐 필요, 수술 중 및 수술 후 혈류역학 및 OPS 통증 점수가 기록됩니다. 고혈압은 니트로글리세린 0.5ug/kg/min 주입으로 치료하거나 빈맥(기준치보다 HR이 20% 이상)은 펜타닐 1-2ug/kg, 서맥(기준치에서 20% 감소)을 추가 투여하여 관리하므로 위험 가능성이 있습니다. 아트로핀 0.02mg/kg으로 관리합니다. 또한 U/S로 주사바늘을 가시화하면서 주사 및 주사 전 주의 깊게 흡인함으로써 경막주위 및 혈관내 주사와 같은 paravertebral block의 합병증을 피할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 02
        • Amany Hassan Saleh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대동맥 협착 수술 예정인 4m-6세 남녀

제외 기준:

  • 관련된 다른 심장 이상이 있는 환자(예: VSD), 기도 이상 환자, 심부전 환자, 내분비 장애 환자, 경련 병력이 있는 환자, 신경 장애, 간, 신장 및 신경근 질환, 응고 장애, 고열 병력, 차단 부위 감염 및 가족력 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaine을 이용한 paravertebral block
이 그룹은 등장성 식염수로 희석된 0.5mg/kg 부피바카인 0.25%(총 부피 15ml) 척추주위 차단 초음파를 선제적으로 투여받게 됩니다.
장치: 초음파
초음파 기술의 성장과 그에 따라 흉막 및 척추주위 공간 안팎의 다른 구조를 시각화하는 능력은 흉부 척추주위 블록 수행에 대한 엄청난 관심을 불러일으켰습니다. 이 블록은 수술 전후 통증 조절을 위한 전신 마취의 보조제로 급성 통증 조절에 사용할 수 있으며, 일부 진료에서는 일차 마취제로 사용할 수 있습니다.
절차: 척추주위 블록
paravertebral block은 다양한 유형의 수술, 외상 및 만성 통증에 사용되는 효과적인 진통 기술입니다. 그것은 수술 후 통증을 감소시키고 오피오이드 소비를 감소시켜 조기 발관을 희망하는 수술 후 폐 기능을 개선합니다.
의약품: 부피바카인
아미노아마이드계 국소마취제 입니다.
다른 이름들:
  • 마케인
다른: 등장 식염수
생리학적 농도(0.87%)의 멸균 염화나트륨 용액; 국소마취제에 첨가 시 희석제로 사용
다른 이름들:
  • 생리 식염수
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaine과 dexamethasone을 사용한 paravertebral block
이 그룹은 등장 식염수(총 부피 15ml)로 희석된 0.1mg/kg 덱사메타손에 혼합된 0.5mg/kg 부피바카인 0.25%를 선제적으로 척추주위 블록 초음파 안내를 받습니다.
장치: 초음파
초음파 기술의 성장과 그에 따라 흉막 및 척추주위 공간 안팎의 다른 구조를 시각화하는 능력은 흉부 척추주위 블록 수행에 대한 엄청난 관심을 불러일으켰습니다. 이 블록은 수술 전후 통증 조절을 위한 전신 마취의 보조제로 급성 통증 조절에 사용할 수 있으며, 일부 진료에서는 일차 마취제로 사용할 수 있습니다.
절차: 척추주위 블록
paravertebral block은 다양한 유형의 수술, 외상 및 만성 통증에 사용되는 효과적인 진통 기술입니다. 그것은 수술 후 통증을 감소시키고 오피오이드 소비를 감소시켜 조기 발관을 희망하는 수술 후 폐 기능을 개선합니다.
의약품: 부피바카인
아미노아마이드계 국소마취제 입니다.
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 덱사메타손

Dexamethasone은 일반적으로 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 수술 전후 기간에 사용됩니다. 또한 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.

경막외 또는 신경주위 덱사메타손 투여의 진통 효과는 명확하지 않습니다. Dexamethasone은 직접적인 막 작용에 의해 신경에 대한 국소 마취 효과를 가질 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 데카드론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 필요
기간: 3 시간
수술 중 총 펜타닐 소비량
3 시간
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 24 시간
총 마약 소비
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음으로 진통제가 필요할 때
기간: 24 시간
마약이 필요한 시간
24 시간
발관 시간
기간: 24 시간
수술 후 발관
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-81-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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