Integratiivinen "Omics"-tutkimus kardiomyopatiapotilaista diagnoosia ja ennustetta varten Kiinassa (AOCC)
tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Integratiivisen omiikan tutkimus uusien kardiomyopatiapotilaiden biomarkkereiden tunnistamiseksi Kiinassa
Tämä on kiinalaisten kardiomyopatiapotilaiden multi-omiikkatutkimus, jonka tavoitteena on määrittää kardiomyopatioiden geneettinen riskitekijä ja sarjabiomarkkerit diagnoosissa ja ennusteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien biomarkkereiden tunnistaminen on tarpeen kardiomyopatian diagnoosin ja ennusteen parantamiseksi. Myös geenien huomattava vaihtelu, joka on edelleen epäselvä, voi vaikuttaa kliinisiin tuloksiin, määräytyy osittain patologisen prosessin systeemisen vasteen geneettisen heterogeenisyyden vuoksi.
Erityinen tavoite:
- Proteomiikka, mikroRNA-seq ja metabolomiikka määrittävät systolisen ja diastolisen funktionaalisen sisääntulon kaikukardiografisten parametrien korrelaation kiertävien molekyylien kanssa
- Genomiikka määrittää kliinisen lopputuloksen yhteyden
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Shijie You
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Du
- Sähköposti: jiedubj@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yulin Li
- Sähköposti: lyllyl_1111@163.com
-
Alatutkija:
- Yang Li, PhD
-
Alatutkija:
- Hongzhao You, MS
-
Päätutkija:
- Yongqiang Lai, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kardiomyopatian diagnoosin tekee kolme kardiologia nykyisten ohjeiden mukaan, kun kardiomyopatiasta on kliinisiä todisteita sekä sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita tai kaiku- tai kuvantamisnäyttöä.
Potilailla on hymyileviä oireita, ja heitä epäillään kardiomyopatiaksi ja ne suljetaan edelleen pois kuvantamistutkimuksella.
Sairaalaan kootaan myös iän ja sukupuolen mukaan suhteutettuja terveitä kontrolleja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on diagnosoitu kardiomyopatia sairaushistorian, kliinisten oireiden, laboratoriotestien, mukaan lukien EKG:n, kaikukardiografian, perusteella.
- Tutkittava ymmärtää opiskeluvaatimukset ja sitoutuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen mitään tutkimustoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriinisairaus, jonka tiedetään aiheuttavan sydänlihassairauksia (mukaan lukien diabeettisten äitien lapset)
- Reumakuumehistoria
- Myrkylliset altistukset, joiden tiedetään aiheuttavan sydänlihassairauksia (antrasykliinit, välikarsinasäteily, raudan ylikuormitus tai raskasmetallialtistus)
- HIV-infektio tai syntynyt HIV-positiiviselle äidille
- Kawasakin tauti
- Immunologinen sairaus
- Uremia, aktiivinen tai krooninen
- Epänormaali kammioiden koko tai toiminta, joka voi johtua intensiivisestä 9. fyysisestä harjoittelusta tai kroonisesta anemiasta
10. Krooninen rytmihäiriö, ellei ole olemassa tutkimuksia, jotka dokumentoivat sisällyttämiskriteerit ennen rytmihäiriön puhkeamista (paitsi potilas, jolla on krooninen rytmihäiriö, joka on sittemmin poistettu ja jonka kardiomyopatia jatkuu kahden kuukauden jälkeen, ei suljeta pois) 11. Pahanlaatuisuus 12. Keuhkojen parenkymaali tai verisuoni sairaus (esim. kystinen fibroosi, cor pulmonale tai keuhkoverenpainetauti) 13. Iskeeminen sepelvaltimotauti 14. Yhteys huumeisiin (esim. kasvuhormoni, kortikosteroidit, kokaiini) tai muihin sairauksiin, joiden tiedetään aiheuttavan hypertrofiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kardiomyopatia
Kolme kardiologia diagnosoi potilailla kardiomyopatian ja rekrytoidaan Pekingin Anzhenin sairaalaan kliinisen laboratorion ja kaikukardiografian tuloksiin.
|
|
taudin torjunta
Potilailla on samanlaisia oireita kuin kardiomyopatiapotilailla, ja kolme kardiologia sulkee heidät lisäksi pois Pekingin Anzhenin sairaalaan, jossa kirjataan kliinisen laboratorion ja kaikukardiografian tulokset.
|
|
tervettä valvontaa
Pekingin Anzhenin sairaalaan rekrytoidaan terveitä koehenkilöitä, joilla on negatiiviset sydämen kaikututkimuksen ja kliinisen laboratoriotutkimuksen tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako geneettisen taustan vaihtelu tai eri tavalla ilmentyvät molekyylit kardiomyopatian kliinisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako geneettisen taustan tai molekyylien vaihtelu kardiomyopatian kliinisiin tuloksiin.
Differentiaalisesti ilmennetyt molekyylit on raportoitu multi-omiikassa.
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen osallistujan ikä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Korkeus jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Paino jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
sukupuoli jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Jokaisen osallistujan aiempi sairaushistoria, mukaan lukien sairaushistoria, leikkaushistoria ja perhe
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Jokaisen osallistujan elämäntapa, mukaan lukien tupakointihistoria ja juominen, määritä kuinka monta vuotta
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
veren lipidit (LDL, HDL, VLDL)
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
kreatiini
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
urea
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
hsCRP
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
Tiedot kerätään seurantakäynnillä 1/3/5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
Potilaat joutuvat sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jolloin vasemman kammion ejektiofraktio laskee tai oireet pahenevat.
Tiedot kerätään seurantakäynnillä 1/3/5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
|
Sydämensiirto
Aikaikkuna: Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
Potilaille tehdään sydämensiirto "sydämen pumpun toimintahäiriön" vuoksi. Tiedot kerätään seurantakäynnillä 1/3 vuotta kotiutuksen jälkeen.
|
Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
|
Pahanlaatuinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
Kammiolepatus ja -värinä, eteiskammiokatkos, eteisvärinä tai muu sydämen rytmihäiriö johtaa pyörtymiseen tai se tulisi olla implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD).
|
Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan paheneminen määritellään pienentyneeksi ejektiofraktioksi (vasemman kammion ejektiofraktio vähentynyt yli 10 %), vasemman kammion ejektiofraktio <45 % ja suurentunut sydämen koko mitattuna kaikukardiografialla ja muuttuvana New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisena luokituksena. myös, joille tehdään vasemman kammion apulaite (LVAD). Tiedot kerätään seurantakäynnin aikana 3/6/9/12/36/60 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yksi vuosi / kolme vuotta / viisi vuotta
|
|
RNA/mikro-RNA/pitkä ei-koodaava RNA-sekvensointitiedot
Aikaikkuna: Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Proteomiikka nestekromatografin massaspektrometrillä/plasmanäytteen massaspektrometrillä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Eksonin sekvensointitiedot
Aikaikkuna: Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Tiedot kerätään laboratoriosta keskimäärin 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
|
Kaikukardiografia-ejektiofraktion tulos
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ekokardiografiaraportin kaikki tulokset tallennetaan.
Merkki voi kuvastaa sydämen supistumistoimintoa ja sitä voidaan käyttää erottamaan sydämen vajaatoiminta tai muu kuin sydämen vajaatoiminta päätekijänä.
|
Kolme vuotta
|
|
Kaikukardiografian tulos - vasemman kammion pään diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ekokardiografiaraportin kaikki tulokset tallennetaan.
Merkki voi heijastaa sydämen kokoa ja sitä voidaan käyttää sydämen laajentumisen määrittämiseen.
|
Kolme vuotta
|
|
Ekokardiografian tulos - E/A-suhde
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ekokardiografiaraportin kaikki tulokset tallennetaan.
Indikaattori voi kuvastaa diastolista toimintaa.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jie Du, PhD, Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Rytmogeeninen oikean kammion dysplasia
- Kardiomyopatia, rajoittava
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingIHLBVD2016031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .