Klinikai vizsgálat a Kitágult kardiomiopátia, Hipertrófiás kardiomiopátia, Aritmogén jobb kamrai kardiomiopátia, Restrikciós kardiomiopátia, Bal kamra, nem tömörítés - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Új biomarkerek azonosítása szükséges a kardiomiopátia diagnózisának és prognózisának javításához. Ezenkívül a gének jelentős eltérése, amely még tisztázatlan, és befolyásolhatja a klinikai eredményeket, részben a kóros folyamatra adott szisztémás válasz genetikai heterogenitása határozza meg.

Konkrét cél:

A proteomika, a mikroRNS-szekvencia és a metabolomika célja a szisztolés és diasztolés funkcionális belépés echokardiográfiás paramétereinek és a keringő molekulák közötti korrelációjának meghatározása.
A genomika a klinikai kimenetel összefüggését fogja meghatározni

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- - Beijing, Kína
    - Jelentkezés meghívóval
    - Shijie You
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kína
    - Toborzás
    - Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jie Du
      
      E-mail: jiedubj@126.com
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yulin Li
      
      E-mail: lyllyl_1111@163.com
    - Alkutató:
      
      Yang Li, PhD
    - Alkutató:
      
      Hongzhao You, MS
    - Kutatásvezető:
      
      Yongqiang Lai, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kardiomiopátia diagnózisát három kardiológus bírálja el a jelenlegi irányelvek szerint, ha a kardiomiopátia klinikai bizonyítéka a szívelégtelenség klinikai tüneteivel vagy az echokardiográfiával vagy képalkotó bizonyítékokkal együtt.

A betegeknek mosolygós tünetei vannak, kardiomiopátiára gyanakodnak, és képalkotó vizsgálattal kizárják őket.

életkor és nem szerinti egészséges kontrollokat is felvesznek a kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél kardiomiopátiát diagnosztizáltak az anamnézis, a klinikai tünetek, a laboratóriumi vizsgálatok, beleértve az EKG-t, az echokardiográfia alapján.
Az alany megérti a tanulmányi követelményeket, és beleegyezik, hogy minden vizsgálati eljárás előtt aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

Endokrin betegség, amelyről ismert, hogy szívizombetegséget okoz (beleértve a cukorbeteg anyák csecsemőit is)
A reumás láz története
Szívizombetegséget okozó mérgező hatások (antraciklinek, mediastinalis sugárzás, vastúlterhelés vagy nehézfém-expozíció)
HIV-fertőzött vagy HIV-pozitív anyától született
Kawasaki betegség
Immunológiai betegség
Aktív vagy krónikus urémia
Intenzív fizikai edzésnek vagy krónikus vérszegénységnek tulajdonítható rendellenes kamraméret vagy funkció

10. Krónikus aritmia, kivéve, ha vannak olyan tanulmányok, amelyek dokumentálják a felvételi kritériumokat az aritmia kialakulása előtt (kivéve a krónikus aritmiában szenvedő, később ablált beteget, akinek kardiomiopátiája két hónap után is fennáll, nem zárható ki) 11. Rosszindulatú daganatok 12. Pulmonalis parenchymalis vagy vascularis betegség (pl. cisztás fibrózis, cor pulmonale vagy pulmonalis hipertónia) 13. Ischaemiás koszorúér-betegség 14. Gyógyszerekkel (pl. növekedési hormon, kortikoszteroidok, kokain) vagy egyéb hipertrófiát okozó betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

3

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kardiomiopátia Három kardiológus diagnosztizálja a betegeket kardiomiopátiának, és a pekingi Anzhen kórházban toborozzák őket, rögzítve a klinikai labor és az echokardiográfia eredményeit.
betegség elleni védekezés A betegek hasonló tünetekkel rendelkeznek, mint a kardiomiopátiás betegek, és három kardiológus is kizárta őket, és a pekingi Anzhen Kórházba toborozták, rögzítve a klinikai labor és az echokardiográfia eredményeit.
egészséges kontroll A pekingi Anzhen Kórházban egészséges alanyokat vesznek fel, az echokardiográfia és a klinikai laboratóriumi vizsgálat negatív eredménnyel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a genetikai háttér variációja vagy a differenciálisan expresszált molekulák befolyásolják-e a kardiomiopátia klinikai kimenetelét. Időkeret: Öt év	Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a genetikai háttér vagy a molekulák változása befolyásolja-e a kardiomiopátia klinikai kimenetelét. A különböző módon expresszált molekulákat a multi-omikák ismertetik.	Öt év

Másodlagos eredményintézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Együttműködők

Beijing Anzhen Hospital

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Nyomozók

Tanulmányi szék: Jie Du, PhD, Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés