Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjne badanie „omiczne” pacjentów z kardiomiopatią w celu diagnozy i rokowania w Chinach (AOCC)

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Badanie integracyjno-omiczne w celu identyfikacji nowych biomarkerów pacjentów z kardiomiopatią w Chinach

Jest to multiomiczne badanie pacjentów z kardiomiopatiami chińskimi, mające na celu określenie genetycznego czynnika ryzyka i seryjnych biomarkerów kardiomiopatii w diagnostyce i rokowaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Potrzebna jest identyfikacja nowych biomarkerów, aby poprawić diagnostykę i rokowanie kardiomiopatii. Również wyraźna zmienność genów, która wciąż jest niejasna, może wpływać na wyniki kliniczne, jest częściowo zdeterminowana genetyczną heterogenicznością odpowiedzi ogólnoustrojowej na proces patologiczny.

Cel szczegółowy:

  1. Proteomika, seq mikroRNA i metabolomika będą miały na celu określenie korelacji parametrów echokardiograficznych skurczowego i rozkurczowego wejścia czynnościowego z krążącymi cząsteczkami
  2. Genomika będzie polegać na określeniu związku między wynikami klinicznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Shijie You
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yang Li, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hongzhao You, MS
        • Główny śledczy:
          • Yongqiang Lai, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie kardiomiopatii jest ustalane przez trzech kardiologów, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, gdy występują kliniczne objawy kardiomiopatii wraz z klinicznymi objawami niewydolności serca lub echokardiografią lub badaniami obrazowymi.

Pacjenci mają podobne objawy i są podejrzewani o kardiomiopatię, a następnie wykluczani przez badanie obrazowe.

Zdrowe grupy kontrolne z uwzględnieniem wieku i płci są również rekrutowane do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, u których rozpoznano kardiomiopatię na podstawie wywiadu, objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, w tym EKG, echokardiografii.
  2. Uczestnik rozumie wymagania dotyczące badania i wyraża zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby endokrynologiczne, o których wiadomo, że powodują choroby mięśnia sercowego (w tym dzieci matek z cukrzycą)
  2. Historia gorączki reumatycznej
  3. Toksyczne ekspozycje, o których wiadomo, że powodują choroby mięśnia sercowego (antracykliny, promieniowanie śródpiersia, przeciążenie żelazem lub ekspozycja na metale ciężkie)
  4. Zakażenie wirusem HIV lub urodzenie przez matkę zakażoną wirusem HIV
  5. choroba Kawasakiego
  6. Choroba immunologiczna
  7. Mocznica, czynna lub przewlekła
  8. Nieprawidłowy rozmiar lub funkcja komór, które można przypisać intensywnemu 9.treningowi fizycznemu lub przewlekłej niedokrwistości

10. Przewlekła arytmia, chyba że istnieją badania dokumentujące kryteria włączenia przed wystąpieniem arytmii (z wyjątkiem pacjenta z przewlekłą arytmią, następnie ablowaną, u którego nie można wykluczyć kardiomiopatii utrzymującej się po dwóch miesiącach) 11. Nowotwór złośliwy 12. Miąższowe lub naczyniowe zapalenie płuc choroba (np. mukowiscydoza, serce płucne lub nadciśnienie płucne) 13. Choroba niedokrwienna naczyń wieńcowych 14. Związek z lekami (np. hormonem wzrostu, kortykosteroidami, kokainą) lub innymi chorobami, o których wiadomo, że powodują przerost

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kardiomiopatia
Pacjenci są diagnozowani jako kardiomiopatia przez trzech kardiologów i rekrutowani do szpitala Beijing Anzhen, rejestrując wyniki badań laboratoryjnych i echokardiografii.
kontrola chorób
Pacjenci mają podobne objawy jak pacjenci z kardiomiopatią, a ponadto są wykluczani przez trzech kardiologów i rekrutowani do szpitala Beijing Anzhen, gdzie rejestrują wyniki badań laboratoryjnych i echokardiografii.
zdrowa kontrola
Zdrowi pacjenci są rekrutowani do pekińskiego szpitala Anzhen z negatywnymi wynikami echokardiografii i badań laboratoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zmienność tła genetycznego lub cząsteczki o różnej ekspresji wpływają na wyniki kliniczne w kardiomiopatii.
Ramy czasowe: Pięc lat
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zmienność tła genetycznego lub cząsteczek wpływa na wyniki kliniczne w kardiomiopatii. Cząsteczki o różnej ekspresji opisano w multi-omice.
Pięc lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
Wysokość dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
Waga dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
płeć dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Przeszła historia medyczna każdego uczestnika, w tym historia choroby, historia chirurgiczna i rodzina
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Styl życia każdego uczestnika, w tym historia palenia i picia, podaj ile lat
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
lipidy we krwi (LDL, HDL, VLDL)
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
kreatyna
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
mocznik
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
glukoza we krwi
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
D-dimer
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
hsCRP
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od rekrutacji próby
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Rok/Trzy lata/Pięć lat
Dane zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 1/3/5 latach od wypisu
Rok/Trzy lata/Pięć lat
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Rok/Trzy lata/Pięć lat
Pacjenci hospitalizowani są z powodu niewydolności serca ze zmniejszającą się frakcją wyrzutową lewej komory lub nasileniem objawów. Dane zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 1/3/5 latach od wypisu
Rok/Trzy lata/Pięć lat
Przeszczep serca
Ramy czasowe: Rok/Trzy lata/Pięć lat
Pacjenci po przeszczepieniu serca z powodu „niewydolności pompy serca”. Dane zbierane podczas wizyty kontrolnej po 1/3 roku od wypisu
Rok/Trzy lata/Pięć lat
Złośliwa arytmia
Ramy czasowe: Rok/Trzy lata/Pięć lat
Trzepotanie i migotanie komór, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków lub inne zaburzenia rytmu serca prowadzą do omdlenia lub wymagają implantacji kardiowertera-defibrylatora (ICD).
Rok/Trzy lata/Pięć lat
Pogarszająca się niewydolność serca
Ramy czasowe: Rok/Trzy lata/Pięć lat
Pogorszenie niewydolności serca definiuje się jako zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory zmniejszyła się o ponad 10%), frakcja wyrzutowa lewej komory <45% oraz powiększenie wielkości serca mierzone za pomocą echokardiografii i zmieniającego się poziomu Klasyfikacji Czynnościowej Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA). zostaną również uwzględnieni pacjenci, u których zastosowano urządzenie wspomagające pracę lewej komory serca (LVAD). Dane są zbierane podczas wizyty kontrolnej po 3/6/9/12/36/60 miesiącach od włączenia.
Rok/Trzy lata/Pięć lat
Dane sekwencjonowania RNA / mikro RNA / długiego niekodującego RNA
Ramy czasowe: Dane są zbierane z laboratorium średnio po 6 miesiącach od rekrutacji próby
Dane są zbierane z laboratorium średnio po 6 miesiącach od rekrutacji próby
Proteomika na chromatografie cieczowym Spektrometr masowy/spektrometr masowy próbki osocza
Ramy czasowe: Dane są zbierane z laboratorium średnio po 6 miesiącach od rekrutacji próby
Dane są zbierane z laboratorium średnio po 6 miesiącach od rekrutacji próby
Dane sekwencjonowania eksonów
Ramy czasowe: Dane są zbierane z laboratorium średnio po 6 miesiącach od rekrutacji próby
Dane są zbierane z laboratorium średnio po 6 miesiącach od rekrutacji próby
Wynik echokardiografii-frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Trzy lata
Cały wynik raportu echokardiograficznego zostanie zapisany. Wskazanie może odzwierciedlać funkcję skurczu serca i być używane do rozróżniania niewydolności serca lub niewydolności innej niż serce jako głównego czynnika.
Trzy lata
Wynik echokardiografii — średnica końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Trzy lata
Cały wynik raportu echokardiograficznego zostanie zapisany. Wskazanie może odzwierciedlać wielkość serca i służyć do określania powiększenia serca.
Trzy lata
Wynik echokardiografii – stosunek E/A
Ramy czasowe: Trzy lata
Cały wynik raportu echokardiograficznego zostanie zapisany. Wskazanie może odzwierciedlać funkcję rozkurczową.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Współpracownicy

Beijing Anzhen Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jie Du, PhD, Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingIHLBVD2016031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj