Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een integratieve "Omics"-studie van cardiomyopathiepatiënten voor diagnose en prognose in China (AOCC)

17 april 2018 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Een Integrative-omics-onderzoek om nieuwe biomarkers van cardiomyopathiepatiënten in China te identificeren

Dit is een multi-omics onderzoek van Chinese cardiomyopathiepatiënten, gericht op het bepalen van genetische risicofactoren en seriële biomarkers van cardiomyopathieën bij diagnose en prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Identificatie van nieuwe biomarkers is nodig om de diagnose en prognose van cardiomyopathie te verbeteren. Ook wordt de duidelijke variatie van genen, die nog steeds onduidelijk is, de klinische uitkomsten kunnen beïnvloeden, gedeeltelijk bepaald door genetische heterogeniteit van de systemische respons op het pathologische proces.

Specifiek doel:

  1. Proteomics, microRNA-seq en metabolomics zullen de correlatie bepalen van echocardiografische parameters van systolische en diastolische functionele binnenkomst met circulerende moleculen
  2. Genomics zal zijn om de associatie van klinische uitkomst te bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Shijie You
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yang Li, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hongzhao You, MS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yongqiang Lai, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een diagnose van cardiomyopatie wordt gesteld door drie cardiologen, volgens de huidige richtlijnen wanneer er klinisch bewijs was van cardiomyopathie samen met klinische symptomen van hartfalen of echocardiografie of beeldvormend bewijs.

Patiënten hebben smilaire symptomen en worden verdacht van cardiomyopathie en verder uitgesloten door beeldvormend onderzoek.

In het ziekenhuis worden ook leeftijds- en geslachtsafhankelijke gezonde controles gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen bij wie de diagnose cardiomyopathie werd gesteld door medische voorgeschiedenis, klinische symptomen, laboratoriumtests waaronder ECG, echocardiografie.
  2. De proefpersoon begrijpt de studievereisten en stemt ermee in om voorafgaand aan enige studieprocedure een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Endocriene ziekte waarvan bekend is dat ze hartspierziekte veroorzaakt (inclusief baby's van moeders met diabetes)
  2. Geschiedenis van reumatische koorts
  3. Toxische blootstellingen waarvan bekend is dat ze hartspierziekte veroorzaken (anthracyclines, mediastinale straling, ijzerstapeling of blootstelling aan zware metalen)
  4. HIV-infectie of geboren uit een HIV-positieve moeder
  5. Kawasaki ziekte
  6. Immunologische ziekte
  7. Uremie, actief of chronisch
  8. Abnormale ventriculaire grootte of functie die kan worden toegeschreven aan intense 9.fysieke training of chronische bloedarmoede

10. Chronische aritmie, tenzij er studies zijn die inclusiecriteria documenteren voorafgaand aan het begin van aritmie (behalve een patiënt met chronische aritmie, vervolgens geablateerd, bij wie de cardiomyopathie na twee maanden aanhoudt, mag niet worden uitgesloten) 11. Maligniteit 12. Longparenchymaal of vasculair ziekte (bijv. cystische fibrose, cor pulmonale of pulmonale hypertensie) 13. Ischemische coronaire vasculaire ziekte 14. Associatie met geneesmiddelen (bijv. groeihormoon, corticosteroïden, cocaïne) of andere ziekten waarvan bekend is dat ze hypertrofie veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cardiomyopathie
Patiënten worden door drie cardiologen gediagnosticeerd als cardiomyopathie en gerekruteerd in het Beijing Anzhen Hospital, waar de resultaten van klinisch laboratorium en echocardiografie worden vastgelegd.
ziektebestrijding
Patiënten hebben vergelijkbare symptomen als cardiomyopathiepatiënten en worden verder uitgesloten door drie cardiologen en aangeworven in het Beijing Anzhen Hospital, waar ze de resultaten van klinisch laboratorium en echocardiografie vastleggen.
gezonde controle
Gezonde proefpersonen worden gerekruteerd in het Beijing Anzhen Hospital, met negatieve resultaten van echocardiografie en klinisch laboratoriumonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of variatie in genetische achtergrond of differentieel tot expressie gebrachte moleculen de klinische uitkomsten bij cardiomyopathie beïnvloeden.
Tijdsspanne: Vijf jaar
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of variatie in genetische achtergrond of moleculen de klinische uitkomsten bij cardiomyopathie beïnvloedt. Differentieel tot expressie gebrachte moleculen worden gerapporteerd in multi-omics.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Hoogte voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Gewicht voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
geslacht voor elke deelnemer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Medische geschiedenis in het verleden voor elke deelnemer, inclusief ziektegeschiedenis, chirurgische geschiedenis en familie
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Leefstijl voor elke deelnemer inclusief rookgeschiedenis en drinken, geef aan hoeveel jaar
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloedlipiden (LDL, HDL, VLDL)
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
creatine
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
ureum
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed glucose
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
D-dimeer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
hsCRP
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Een jaar/drie jaar/vijf jaar
De gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek 1/3/5 jaar na ontslag
Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Patiënten worden in het ziekenhuis opgenomen vanwege hartfalen met afnemende linkerventrikelejectiefractie of verergering van de symptomen. De gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek 1/3/5 jaar na ontslag
Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Hart transplantatie
Tijdsspanne: Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Patiënten ondergaan een harttransplantatie vanwege "pompfalen van het hart". De gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek 1/3 jaar na ontslag
Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Kwaadaardige aritmie
Tijdsspanne: Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Ventriculaire flutter en fibrillatie, atrioventriculair blok, atriale fibrillatie of andere hartritmestoornissen leiden tot syncope of zouden een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) moeten zijn.
Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Verergering van hartfalen
Tijdsspanne: Een jaar/drie jaar/vijf jaar
Verergering van hartfalen wordt gedefinieerd als een verminderde ejectiefractie (linkerventrikel-ejectiefractie met meer dan 10% afgenomen), linkerventrikel-ejectiefractie <45% en vergrote hartomvang gemeten door echocardiografie en veranderend niveau van de functionele classificatie van de New York Heart Association (NYHA). die een linkerventrikelondersteuningsapparaat (LVAD) ondergaan, worden ook opgenomen. De gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/9/12/36/60 maanden na inschrijving.
Een jaar/drie jaar/vijf jaar
RNA/micro RNA/lang-niet-coderende RNA-sequencinggegevens
Tijdsspanne: De gegevens worden gemiddeld 6 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
De gegevens worden gemiddeld 6 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
Proteomics op vloeistofchromatograaf massaspectrometer/massaspectrometer van plasmamonster
Tijdsspanne: De gegevens worden gemiddeld 6 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
De gegevens worden gemiddeld 6 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
Exon-sequencinggegevens
Tijdsspanne: De gegevens worden gemiddeld 6 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
De gegevens worden gemiddeld 6 maanden na de rekrutering van het monster uit het laboratorium verzameld
Resultaat van echocardiografie-ejectiefractie
Tijdsspanne: Drie jaar
De volledige resultaten van het echocardiografierapport worden geregistreerd. De indicatie kan de hartcontractiefunctie weerspiegelen en worden gebruikt voor het onderscheiden van hartfalen of niet-hartfalen als een hoofdfactor.
Drie jaar
Resultaat van echocardiografie-linker ventriculaire einddiastolische diameter
Tijdsspanne: Drie jaar
De volledige resultaten van het echocardiografierapport worden geregistreerd. De indicatie kan de grootte van het hart weergeven en worden gebruikt voor het bepalen van de hartvergroting.
Drie jaar
Resultaat van echocardiografie-E/A ratio
Tijdsspanne: Drie jaar
De volledige resultaten van het echocardiografierapport worden geregistreerd. De indicatie kan de diastolische functie weerspiegelen.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Medewerkers

Beijing Anzhen Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jie Du, PhD, Beijing Anzhen Hospital Affiliated to Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingIHLBVD2016031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren