Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen vaikutukset visuaalisiin toimintoihin terveillä ja retiniittipigmentosapotilailla

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hadas MECHOULAM, Hadassah Medical Organization

Kontrolloitu tutkimus kannabiksen vaikutuksesta visuaalisiin toimintoihin terveillä henkilöillä ja retinitis pigmentosa -potilailla

Lääketieteellinen marihuana on laajalti käytetty, eikä sen vaikutuksia näköjärjestelmään ja verkkokalvon toimintaan ole tutkittu perusteellisesti. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että kannabinoidit voivat olla hyödyllisiä tietyissä verkkokalvon rappeutumissairauksissa.

Tutkimuksen tarkoitus on

  1. Selvittää, vaikuttavatko kannabisjohdannaiset terveiden aikuisten näkötoimintoihin
  2. Tutkia kannabisjohdannaisten vaikutusta retinitis pigmentosa -potilaiden verkkokalvoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 25 tervettä tutkimushenkilöä ja 25 retinitis pigmentosa -potilasta, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Ensimmäinen silmätutkimus sisältää näöntarkkuuden ja stereonäön, silmien liikkeet ja silmän liikkeen tallentamisen, silmätutkimuksen koko rakolampulla, silmänsisäisen paineen mittauksen, näkökentän, OCT:n ja sähköfysiologian. Koehenkilöt saavat yhden sublingvaalisen annoksen kannabista (THC:CBD 1:1, THC 5 mg tai THE:CBD 1:40, THC 5 mg), ja heille suoritetaan uudelleen yllä oleva tutkimus. Koehenkilöitä seurataan 5 tunnin ajan kannabiksen antamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hadas Mechoulam, MD
  • Puhelinnumero: 9293077002
  • Sähköposti: hadasm@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hadas Mechoulam, MD
          • Puhelinnumero: 972-2-6776397
          • Sähköposti: Hadasm@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuvat aikuiset
  • yleensä terve retinitis pigmentosalla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen tai akuutti sairaus, muu kuin retinitis pigmentosa
  • lääkkeiden käyttöä
  • sydämen vajaatoiminta
  • laittomien huumeiden viimeaikainen käyttö (viime kuukausi)
  • huumeriippuvuuden historia
  • psykiatrisen häiriön historia tutkittavalla tai lähisukulaisella
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä
Kaikille koehenkilöille tehdään täydellinen silmätutkimus, ja näkötoiminnot arvioidaan ennen ja jälkeen kerta-annoksen kannabista (THC:CBD 1:40). Toisena tutkimuspäivänä kaikki koehenkilöt saavat yhden annoksen kannabista (THC:CBD 1:1) ja käyvät läpi täyden silmätutkimuksen.
Lääke: kannabista
kerta-annos sublingvaalinen kannabis (THC:CBD 1:1, THC:CBD 1:40)
Muut nimet:
  • kannabidioli
  • THC
Kokeellinen: Verkkokalvorappeuma
Kaikille koehenkilöille tehdään täydellinen silmätutkimus, ja näkötoiminnot arvioidaan ennen ja jälkeen kerta-annoksen kannabista (THC:CBD 1:40). Toisena tutkimuspäivänä kaikki koehenkilöt saavat yhden annoksen kannabista (THC:CBD 1:1) ja käyvät läpi täyden silmätutkimuksen.
Lääke: kannabista
kerta-annos sublingvaalinen kannabis (THC:CBD 1:1, THC:CBD 1:40)
Muut nimet:
  • kannabidioli
  • THC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroretinogrammi (ERG) - hermoston verkkokalvon sekoitettu kartio-sauvavaste, kartiovärinä, sauvavaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
mikrovolttia
3 tuntia
Elektroretinogrammi (ERG) - verkkokalvon hermokartion välkyntäviiveen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
millisekuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
LogMAR ETDRS
3 tuntia
Titmus stereosilmäliikkeet
Aikaikkuna: 3 tuntia
kaaren sekuntia
3 tuntia
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: 3 tuntia
astetta/sekunti
3 tuntia
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3 tuntia
mmHg
3 tuntia
Makulan paksuus (OCT)
Aikaikkuna: 3 tuntia
mikrometriä
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Yhteistyökumppanit

Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadas Mechoulam, MD, Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0007-17-HMO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa